Эссенциале Форте Н — инструкция по применению

Эссенциале Форте Н — инструкция по применению

СОДЕРЖАНИЕ

Регистрационный номер и дата: П №011496/01 от 31.03.2006.
Торговое название: Эссенциале® форте Н.

Лекарственная форма:

Состав
В 1 капсуле содержатся:
Активный ингредиент – фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг.
Вспомогательные ингредиенты — жир твердый, масло соевое, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 1-(4-метоксифенил) этанон, α-токоферол, желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), натрия лаурил сульфат.

Описание
Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые энзиматические системы; тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии, радиационный синдром.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы
Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев, при необходимости срок продлевается или курс лечения повторяется.
Ежедневный прием по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие
Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится больными, однако, редко может отмечаться чувство дискомфорта в области живота, послабление стула. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не известны.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.

Условия хранения
При температуре не выше +21°С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Произведено компанией А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2.

Эссенциале Форте инструкция по применению гепатопротектора

Эссенциале Форте на современном фармацевтическом рынке по праву можно назвать самым эффективным гепатопротектором. Но любой практикующий врач знает, что внутривенное введение препарата в разы эффективнее перорального приема. Эссенциалле применяется для лечения различных заболеваний или нарушений работы печени, при циррозе, при гепатитах, при алкогольной дистрофии печени, а также при лечении прочих заболеваний лекарственными препаратами, оказывающим негативное влияние на печень. Гепаторотекторы способствуют восстановлению клеток печени, при их повреждении. В инструкции по применению Эссенциале Форте указано следующее:

Торговое наименование : Эссенциале форте Н
Форма выпуска, лекарственная форма : капсулы
Международное незапатенотованное наименование: Фосфолипиды
Фармакологическая группа: Гепатопротектор — комбинация средств для лечения заболеваний желчевыводящих путей и печени.

Состав

Эссенциале форте Н — это коричневые, твердые желатиновые, продолговатые, непрозрачные капсулы, содержимое которых представляет собой пастообразную маслянистую массу коричнево-желтого цвета. В их состав входят:

  • активный основной ингредиент: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% холина (EPL, эссенциальные фосфолипиды — это природные диглицеридные эфиры холинофосфорной кислоты с преобладанием в основном линолевой (70%) кислоты, а также олеиновой и линоленовой) — 300 мг
  • вспомогательные вещества: масло соевых бобов, твердый жир, гидрированное касторовое масло, α-токоферол, этанол 96%, 4-метоксиацетофенон, этилванилин
  • Состав капсулы: желатин, очищенная вода, Е 171 — титана диоксид, Е 172 — краситель железа оксид желтый, черный, красный, натрия лаурилсульфат.

Средняя цена Эссендиале в аптеках: 30 шт. 430-490 руб., 100 шт. 1300-1400 руб.

Фармакологические свойства

Известно, что эссенциальные фосфолипиды в структуре клеточных органелл и клеточной оболочки печени являются основными элементами. Они оказывают нормализуют метаболизм белков, липидов, способствуют осуществлению дезинтоксикационной функции печени, а также сохраняют и восстанавливают клеточную структуру этого органа, сдерживают формирование соединительной ткани в печени, поддерживают и восстанавливают фосфолипидзависимые энзиматические системы.

Эссенциале Форте Н, согласно инструкции по применению содержит эссенциальные фосфолипиды, которые по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но за счет более высокого содержания жирных полиненасыщенных кислот, превосходят по активности эндогенные фосфолипиды.

При любых заболеваниях печени, при токсическом поражении, при лекарственной интоксикации, всегда в разной степени повреждаются оболочки печеночных клеток и их органеллы. Что в свою очередь приводит к нарушениям активности ферментов, связанных с ними, а также нарушаются функции систем рецепторов, снижается функциональная активность печеночных клеток, происходит утеря их способности к регенерации.

Эссенциальные фосфолипиды препарата способствуют регулированию метаболизма липопротеинов, транспортируя холестерин и нейтральные жиры к местам окисления, это становиться возможным главным образом из-за увеличения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, этот препарат оказывает нормализующее действие:

1. На сохранение и восстановление клеточной структуры печени
2. На сохранение фосфолипидозависимых ферментных систем
3. Торможение формирования соединительной ткани в печени
4. На метаболизм липидов и белков
5. Восстановление клеток печени, нормализация дезинтоксикационной функции печени
6. Происходит стабилизация желчи и снижение литогенного индекса при экскреции фосфолипидов

Показания к применению Эссенциале

Эссенциале показан к применению при следующих патологических состояниях:

  • Цирроз печени
  • Хронические вирусные гепатиты
  • Токсический гепатит, любые токсические поражения печени, отравление
  • Алкогольный гепатит
  • Лекарственные поражения печени
  • Нарушение функции печени при прочих заболеваниях
  • Профилактика образования желчных камней
  • Жировая дегенерация печени любой этиологии
  • Псориаз, в составе комплексной терапии
  • Токсикозы беременных
  • Радиационный синдром
Применение Эссенциале Форте при беременности и при лактации

Пока нет достаточных исследований о влиянии Эссенциале форте на беременность, а также на ребенка при грудном вскармливании. Однако, при токсикозе беременных препарат разрешен к применению, но его использовать следует только по назначению врача. В период лактации использование препарата возможно, если будет приостановлено кормление грудью.

Противопоказания

Эссенциале форте противопоказан новорожденным, в том числе недоношенным детям в виду наличия спирта в капсулах. А также не рекомендуется использовать при повышенной чувствительности к Эссенциале, к его компонентам.

Дозирование и способ применения

Эссенциале — по инструкции по применению рекомендуется капсулы проглатывать целиком, взрослым и детям старше 12 лет по 2 штуки 2-3 р/день во время или после приема пищи, запивая 0,5 -1 стаканом воды.

Курс лечения составляет 3 месяца, по показаниям курс может быть повторен или продолжен. Считается, что для достижения положительного эффекта Эссенциале, длительность лечения должна составлять 2-10 месяцев. После 1 месяца лечения можно переходить на поддерживающие дозы, прием осуществлять по 1 капсуле 2-3 р/день.

Побочное действие

Обычно Эссенциале форте Н хорошо переносится, к наиболее частым побочным эффектам при приеме препарата внутрь относят нарушения со стороны органов пищеварительной системы, такие как: вздутие живота, тошнота, понос, дискомфорт в ЖКТ. Редко: возможны аллергические реакции, такие как крапивница, кожный зуд, атопический дерматит.

Передозировка, особые указания, взаимодействие с другими веществами

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось. При передозировке, приеме больших доз Эссенциале форте возможно усиление побочных действий препарата. Не установлено влияние препарата на способность к управлению механизмами, вождению автотранспорта. Взаимодействие с прочими лекарственными средствами не установлено, также нет данных о взаимодействии Эссенциале и алкоголя.

Форма выпуска

В картонной упаковке по 10 или 3 блистера с инструкцией по применению. В каждом блистере по 10 капсул 300 мг.

Срок годности, условия хранения

Срок хранения 3 года, нельзя использовать Эссенциале Форте Н по истечении даты, указанной на упаковке. Хранить в недоступном месте для детей, при температуре до 21С (в холодильнике). Отпускается без рецепта.

Производитель

Германия, 50829 Koln А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ Наттерманналлее 1, Д

Список других гепатопротекторов:

Эксхол, Холудексан, Фосфоглив, Легалон, Лив 52, Гепагард, Прогепар, Карил, Тыквеол, Сибектан, Ропрен, Ливолин Форте, Дипана, Эксхол, Урсофальк, Урдокса, Фософонциале, Гептрал и пр. см. список всех гепатопротекторов.

Эссенциале Форте Н

Препарат Эссенциале Форте Н вляяет на восстановление и сохранение клеточной структуры печени.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.
Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Способ применения:
Препарат Эссенциале Форте Н применяют внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Показания к применению:
Препарат Эссенциале Форте Н применяется при заболеваниях:
— хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— токсические поражения печени;
— алкогольный гепатит;
— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
— токсикоз беременности;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— радиационный синдром.

Побочные действия:
Эссенциале Форте Н обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — чувство дискомфорта в желудке, мякгий стул, диарея.
Аллергические реакции: в очень редких случаях — сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Противопоказания:
Препарат Эссенциале Форте Н противопоказан:
— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность:
Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эссенциале Форте Н не сообщалось.

Условия хранения:
Препарат Эссенциале Форте Н следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Состав:
1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) 300 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы:
желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

Аналоги:
Антралив, Бренциале Форте, Ливолайф Форте.

Эссенциале ® Форте Н (Essentiale ® Forte N) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011496/01 от 10.08.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 22.07.19

Эссенциале ® Форте Н

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эссенциале ® Форте Н

Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы — EPL, эссенциальные фосфолипиды) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные (6) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) — пачки картонные (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
12 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Эссенциале® Н

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— жировая дистрофия печени (стеатоз)

— острый и хронический гепатит

— алкогольная болезнь печени

— лекарственное поражение печени

— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

— аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата

— детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель балк продукта

Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Выпускающий контроль качества и упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: