Элзепам инструкция по применению

Элзепам

СОДЕРЖАНИЕ

Элзепам относится к группе транквилизаторов. Имеет выраженное седативное, снотворное, анксиолитическое и релаксирующее, противосудорожное действие.

Стимулирует подавляющий эффект гамма-аминомасляной кислоты на нервную передачу. Активирует участки реагирования с бензодиазепинами в рецепторах гамма-аминомасляной кислоты; снижает возбудимость подкорки мозга, тормозит спинальные полисинаптические рефлексы.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Элзепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Элзепам можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Белые таблетки плоскоцилиндрической формы: 10 таблеток по 1 или 0,5 мг в контурной упаковке – одна две или три упаковки в картонной пачке.

  • Одна таблетка средства Элзепам включает 1 или 0,5 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.
  • Дополнительные вещества: желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция.

Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик).

От чего помогает Элзепам?

Информация, от чего помогает Элзепам:

  • вегетативные дисфункции;
  • расстройства сна;
  • реактивные психозы;
  • ипохондрически-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
  • для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;
  • височная и миоклоническая эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
  • невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью.

В неврологической практике применяется для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Фармакологическое действие

Элзепам обладает успокаивающим, противосудорожным, снотворным действием, устраняет напряженность мышц. Медикаментозное средство угнетает нервную систему, влияя на функции таламуса, миндалевидного тела, гипоталамуса и ствол головного мозга. Основной компонент Элзепама, производное бензодиазепина бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, усиливает действие основного компонента пост- и пресинаптического торможения передачи импульсов – гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Действие ГАМК усиливается благодаря повышению восприимчивости специфических рецепторов под влиянием препарата. Прием Элзепама помогает снизить возбудимость подкорки мозга и притупить рефлексы спинного мозга.

Инструкция по применению

Таблетки Элзепам, инструкция по применению. Однократная доза обычно составляет 0.5-1 мг, при нарушениях сна — 0.5 мг за 20-30 мин до сна.

  • В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 2,5-6 мг в сутки.
  • При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
  • В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.
  • При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза 10 мг.
  • При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь – 2,5 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина; кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыха­тельная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонно­сти); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

На начальной стадии приёма, у людей пожилого возраста наблюдается сонливость, головокружение, гиподинамия и усталость. В некоторых случаях возможны нарушения концентрации, дезориентация, спутанность сознания.

По части пищеварения и систем организма выделают следующие побочные эффекты:

  • Зуд и сыпь;
  • Тахикардия;
  • Тромбоз;
  • Недержание или задержка мочи;
  • Желтуха;
  • Слюноотделение;
  • Галлюцинации;
  • Прочее.

Редкими проявлениями есть снижение остроты зрения, снижение массы тела, тремор, депрессия, головная боль, состояние эйфории, ухудшение памяти, неконтролируемые движения частей тела и глаз, мышечные спазмы и неконтролируемый страх.

Аналоги Элзепам

Аналоги Элзепама: Транквезипам, Фензитат, Фезанеф, Феназепам, Фезипам, Фенорелаксан. Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ЭЛЗЕПАМ, таблетки в аптеках (Москва) 90 рублей. Раствор стоит 140 рублей.

Элзепам — инструкция по применению и формы выпуска

Элзепам снимает тревожное состояние и ослабляет напряжение нервной системы. Это мощный транквилизатор, применяющийся только по назначению специалиста. Инструкция по применению Элзепама включает в себя подробную информацию о возможных осложнениях и противопоказаниях. Ее надо обязательно изучить перед началом лечения.

Состав и форма выпуска

Наименование препарата пишется на латыни как Elzepam. Непатентованное международное название (МНН) — Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine. В регистре лекарственных средств России (РЛС) имеет номер ЛП 000853-090714. Выпускается фармацевтической компанией Эллара.

Существует две формы успокаивающего средства:

  • округлые таблетки с риской по 0,5 и 1 мг;
  • раствор для инъекций в стеклянных ампулах емкостью 1 мл.

Основное действующее вещество препарата — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, относящееся к группе анксиолитиков. Оно оказывает ярко выраженный противотревожный эффект и используется для лечения нервных расстройств разной степени тяжести. Помимо главного активного компонента, в составе таблеток присутствуют:

Таблетки продаются по 10 штук в блистре в картонной коробке вместе с инструкцией.

Бесцветный раствор в ампулах содержит 1 мг бромдигидрохлорфенилбензодиазепина. Вспомогательными компонентами являются:

  • очищенная вода;
  • глицерол;
  • полисорбат 80;
  • гидроксид натрия;
  • поливинилпирролидон.

Лекарство отпускается сотрудниками аптек только по рецепту врача.

Срок годности таблетированной формы составляет 3 года с даты изготовления. Раствор для инъекций можно использовать 2 года.

Фармакологическое действие

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — транквилизатор, относящийся к бензодиазепиновой группе противотревожных средств.

  1. Проникая в кровь, он влияет на процессы, происходящие в гипоталамусе, таламусе и лимбической системе, снижая возбуждение в коре головного мозга.
  2. Использование угнетает работу центральной нервной системы и обеспечивает успокаивающий, противосудорожный, снотворный эффект.
  3. Препарат уменьшает активность ретикулярных клеток в мозговом стволе. За счет этого проходит эмоциональное раздражение, мышцы расслабляются, исчезает тревожность, провоцирующая бессонницу.

Таблетированная форма быстро всасывается через стенки желудочно-кишечного тракта в кровь. Наивысшая концентрация в плазме наблюдается через 2 часа после приема лекарства. Время полувыведения препарата из тканей — от 6 до 18 часов. Процесс осуществляется через почки.

Показания к применению

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда широко используются в разных областях медицины.

Элзепам востребован для лечения всех видов тревожных расстройств.

Показанием к применению являются:

  • панический страх;
  • вегетативные нарушения;
  • эмоциональная нестабильность;
  • чрезмерная возбудимость;
  • бессонница;
  • прерывистый тревожный сон;
  • гипертонус мышц;
  • нервозность.

Лекарство может использоваться в комплексной терапии эпилепсии для снятия судорог и снижения частоты приступов.

Противопоказания

Вне зависимости от формы выпуска препарат противопоказан при таких состояниях:

  • острая дыхательная недостаточность;
  • глаукома;
  • миастения;
  • шоковое состояние;
  • тяжелая стадия депрессии;
  • алкогольное отравление;
  • беременность.

Запретом для использования Элзепама являются индивидуальная непереносимость основного или вспомогательных компонентов и детский возраст до 18 лет.

В медицинской практике транквилизаторы бензодиазепиновой группы назначаются с осторожностью пожилым людям и пациентам, у которых диагностированы:

  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • заболевания головного мозга;
  • низкое содержание белка в плазме крови;
  • зависимость от психотропных веществ;
  • гиперкинез — непроизвольные мышечные движения, возникающие по ошибочной команде головного мозга.

При длительном лечении требуется контролировать картину крови, уровень печеночных ферментов и развитие психической зависимости от препарата.

Противопоказанием для применения Элзепама в форме таблеток является ночное апноэ. Инструкция

Средняя продолжительность курса лечения составляет 14 дней. По решению врача терапия может быть продлена. При пероральном приеме максимальная продолжительность составляет 2,5 месяца. При использовании раствора — 1 месяц.

Для взрослых

Схему терапии специалист назначает в индивидуальном порядке исходя из анамнеза больного.

Таблетки

Для устранения бессонницы рекомендуется пить таблетки 1 раз в день за полчаса до предполагаемого засыпания. Средняя дозировка — 0,5 мг.

Чтобы устранить неврологические нарушения, снять тревожность и приступы паники, на начальном этапе достаточно 1 мг препарата в сутки. Доза делится на 2 приема. Постепенно количество лекарственного вещества увеличивается под наблюдением врача. В тяжелых случаях его допускается повысить до 9 мг в сутки.

Раствор

Лекарство в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

  1. Чтобы избавиться от нарушений сна, укол делают за полчаса до засыпания в мышцу. Дозировка — от 0,5 до 1 мг.
  2. Для лечения психотических и вегетативных нарушений среднее суточное количество составляет 3—5 мг.
  3. При наличии эпилептических припадков назначается от 2 до 10 мг в сутки.

Для детей

В педиатрии Элзепам не используется. По совету врача средство допускается применять с 18 лет.

При беременности и лактации

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — токсичное вещество, которое негативно влияет на развитие эмбриона. Беременным женщинам лечение препаратом Элзепам категорически запрещено в первом триместре. Допускается терапия во втором и третьем триместре, если польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Активное вещество проникает в грудное молоко, поэтому врачи не применяют лекарство в период лактации.

Передозировка

Если следовать рекомендациям медицинских работников, передозировки можно избежать. При несоблюдении правил приема возможны негативные последствия. Симптомом отравления препаратом является:

  • затрудненное дыхание;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • рвота;
  • потеря сознания;
  • нарушение сердечной деятельности.

При появлении признаков передозировки надо срочно вызывать скорую помощь. Больному необходимо промывание желудка, прием адсорбентов и терапия, поддерживающая работу дыхательной системы и сердца.

Совместимость с другими средствами

Основное вещество способно взаимодействовать с другими лекарствами. Оно совместимо со снотворными и противосудорожными средствами, нейролептиками. При прохождении курса нужно учитывать, что одновременный прием усиливает действие препаратов.

Другие варианты совместимости:

  • с ингибиторами микросомального окисления — повышает токсичность лекарства;
  • с гипотензивными препаратами — критически снижает кровяное давление;
  • с индукторами микросомальных ферментов — нейтрализует влияние бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.

Совместимость с алкоголем

При психических и вегетативных нарушениях, спровоцированных алкогольной зависимостью, Элзепам используется по разрешению врача. Препарат вводится внутривенно или внутримышечно по 2,5—5 мг в день.

Компоненты лекарства несовместимы с этиловым спиртом. В процессе лечения следует исключить употребление алкоголя.

Побочные реакции

В некоторых случаях на протяжении курса наблюдаются побочные эффекты. Чаще всего они затрагивают центральную нервную систему, органы пищеварения и сердце. Негативные реакции проявляются:

  • хронической усталостью;
  • сонливостью;
  • спутанностью сознания;
  • психомоторным возбуждением;
  • сухостью во рту;
  • отсутствием аппетита;
  • тошнотой;
  • нарушением работы печени;
  • анемией;
  • сыпью на коже.

Аналоги

Аналогичные препараты по основному действующему веществу, которые помогают справиться с нарушениями ЦНС, — Транквезипам, Фенорелаксан, Феназепам. Кроме них, аналогами Элзепама считаются Селанк, Мебикар, Адаптол.

Инструкция по применению ЭЛЗЕПАМ (ELZEPAM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде бесцветной или слегка желтоватого цвета жидкости.

1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глицерол, натрия дисульфит, полисорбат 80, натрия гидроксида раствор 0,1 М, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирую-щее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия Элзепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов суп-рамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T 1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

Показания к применению Элзепама:

  • психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — при купировании состояний отмены алкоголя, состояний отмены алкоголя с делирием, а также вызванных алкоголем иных острых психотических расстройств;
  • купирование эпилептического статуса и сумеречных расстройств сознания;
  • купирование страха, тревоги, психомоторного возбуждения при острых психотических расстройствах;
  • реакции на тяжелый стресс и нарушения адаптации;
  • премедикация в хирургической практике (в качестве компонента вводного наркоза).

Режим дозирования

Элзепам назначают в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна 0.5-1 мг перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при панических атаках и острых психотических расстройствах Элзепам применяют в/м или в/в, начальная доза 0.5-1 мл раствора 1 мг/мл, средняя суточная доза 3-5 мл раствора 1 мг/мл, в тяжелых случаях до 7-9 мл.

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг.

Для лечения психических и поведенческих расстройств, вызванных употреблением алкоголя, препарат назначают в/м или в/в в дозе 2.5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг один или два раза в день.

Для предоперационной подготовки – в/в медленно вводят 3-4 мл раствора 1 мг/мл. Средняя суточная доза Элзепама составляет 1.5-5 мг. Максимальная суточная доза 10 мг. После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на приём пероральных лекарственных форм препарата.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Элзепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания;
  • редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия;
  • крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения:

  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея;
  • нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы:

  • недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод:

  • тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие:

  • привыкание, лекарственная зависимость;
  • снижение АД;
  • редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, диперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).

Местные реакции:

  • флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций);
  • наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

  • печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЭЛЗЕПАМ® таблетки

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭЛЗЕПАМ®

Торговое наименование препарата: ЭЛЗЕПАМ®.
Международное непатентованное (группировочное) наименование: бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав.
Одна таблетка 0,5 мг содержит:
действующее вещество — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг;
вспомогательные вещества — лактоза моногидрат (сахар молочный) 69,5 мг; крахмал картофельный 28,1 мг; желатин 0,9 мг; кальция стеарат 1,0 мг.
Одна таблетка 1,0 мг содержит:
действующее вещество — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1,0 мг;
вспомогательные вещества — лактоза моногидрат (сахар молочный) 104,05 мг; крахмал картофельный 42,1 мг; желатин 1,35 мг; кальция стеарат 1,5 мг.

Описание.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТС: N05BX.

Фармакологическое действие.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует участки связывания с бензодиазепинами, расположенными в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидное тело лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени моносинаптических).
Возможно прямое торможение двигательных нервов и сократимости мышц.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет от 6 до 18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению.

Невротические, неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
Расстройства сна.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.
Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов и ригидности при поражении ЦНС.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина; кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью.

Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период кормления грудью.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы.

Внутрь.
Однократная доза обычно составляет 0,5-1 мг, при нарушениях сна — 0,5 мг за 20-30 мин до сна.
При невротических, неврозоподобных расстройствах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме по 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 24 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная дозы составляют 0,5-1 мг, на ночь 2,5 мг.
При выраженной тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
В составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают в дозе 5-6 мг в сутки.
В качестве вспомогательного средства для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией доза составляет 2-10 мг/сут.
При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и ригидности при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг один или два раза в день.
Максимальная суточная доза 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

Побочное действие.

в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, судороги (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
кожная сыпь, зуд.
тератогенность (особенно в I триместре), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции).
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема побочные эффекты исчезают.

Передозировка.

При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и дозозависимых побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил — внутривенно (на 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости — до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.
Снижает эффективность леводопы.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени повышают риск развития токсических эффектов и снижают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
Одновременное применение с клозапином может вызвать угнетение дыхания.

Особые указания.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты, как правило, исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при приеме более 2 недель.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с механизмами.

При приеме препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Таблетки 0,5 мг или таблетки 1,0 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в пачку из картона.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.
Отпускают по рецепту.

Срок годности.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
Тел/факс (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.
Произведено
ФГУП «ГосЗМП» 111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел/факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО «ПРАНАФАРМ»
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.
Тел.: (846) 334 52 32,
Факс: (846) 335 15 61

Упаковано
ФГУП «ГосЗМП», 111024, г. Москва, Шоссе Энтузиастов, дом 23.
Тел./факс: (495) 673-7517, (495) 673-0677.
ООО МЦ «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел./факс: (49243) 6-43-08.
ООО «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20.
Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.

Элзепам

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических ЛС (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях – как ЛС, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического ЛС – шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим ЛС (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике – ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии – премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Противопоказания

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко – головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Применение и дозировка

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза – 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза – 3-5 мг, в тяжелых случаях – до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 0.5 мг 1-2 раза в день, при вегетативных пароксизмах – в/м, 0.5-1 мг.

Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особые указания

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных ЛС, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Кардиолог: «Не губите сердце таблетками! На ночь выпивайте чашку простого. «

Елена Малышева: «Окулисты молчали об этом! Простой способ вернуть себе 100% зрение за считанные дни. «

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: