Элицея: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Элицея: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

СОДЕРЖАНИЕ

Это антидепрессант. Является селективным (избирательным) ингибитором обратного захвата 5-НТ серотонина.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: эсциталопрам (5 мг, 10 мг, 20 мг).

Выпускается Элицея в форме таблеток.

Показания

— для лечения большого депрессивного эпизода;

— для лечения социофобии;

— для лечения панического расстройства с/без агорафобии;

— для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Противопоказания

Элицея не применяют:

— при непереносимости компонентов;

— при одновременном лечении пимозидом, неселективными, необратимыми ИМАО;

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения у беременных ограничены. Лекарство противопоказано беременным, за исключением случаев, когда доказана необходимость его назначения (после рассмотрения всех рисков и преимуществ). Рекомендуется обследование новорожденных, матери которых получали препарат, особенно в III триместре (возможно возникновение респираторного дистресса, гиперрефлексии, апноэ, цианоза, судорог, температурной нестабильности, затруднений в кормлении, гипогликемии, гипертонии/гипотонии, тремора, неврологической симптоматики, сонливости). Повышается риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Эсциталопрам способен проникать в молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Элицея применяют внутрь, независимо от еды.

Необходимую дозу принимают один раз в сутки.

При большом депрессивном эпизоде назначают 10 мг/сутки, при необходимости можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Эффект наступает через 2—4 недели. Следует продолжать лечение не менее 6 месяцев после получения клинического эффекта.

При панических расстройствах (с агорафобией либо без нее) назначают 5 мг/сутки с дальнейшим повышением до 10 мг/сутки. В дальнейшем можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Максимальный эффект достигается через три месяца. Срок терапии зависит от тяжести заболевания и обычно составляет несколько месяцев.

При социальных тревожных расстройствах назначают 10 мг/сутки в начале терапии. Далее рекомендуется повысить дозу до максимальной (20 мг).

Эффект обычно наступает через 2—4 недели. Следует продолжать лечение не менее 3 месяцев после получения клинического эффекта.

При генерализованных тревожных расстройствах назначают 10 мг/сутки в начале терапии. Далее рекомендуется повысить дозу до максимальной (20 мг). Рекомендуется продолжать лечение 3 месяцев для укрепления эффекта.

При обсессивно-компульсивном расстройстве назначают 10 мг/сутки.В дальнейшем можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Лечение должно продолжаться до обеспечения полного исчезновения симптомов (обычно несколько месяцев).

Передозировка

Симптомы: ажитация, головокружение, тремор, серотониновый синдром, тошнота, тахикардия, рвота, судороги, кома, артериальная гипотензия, пролонгация интервала Q—T, аритмия, дисбаланс электролитов (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: промывание желудка, назначение сорбентов, поддержка дыхательной системы, адекватная оксигенация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Лабораторные отклонения: тромбоцитопения, гипонатриемия.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия).

Эндокринные расстройства: нарушение секреции антидиуретического гормона, уменьшение/увеличение массы тела.

Пищеварительные расстройства: снижение/усиление аппетита, анорексия, запор/диарея, сухость во рту, рвота, желудочное кровотечение, ректальное кровотечение, гепатит.

Психиатрические расстройства: тревожность, аномальные сны, беспокойство, снижение либидо, аноргазмия, скрежетание зубами, нервозность, возбуждение, панические атаки, агрессия, деперсонализация, спутанность сознания, мания, суицидальное поведение/мысли, галлюцинации.

Неврологические расстройства: бессонница, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, нарушение сна, дискинезия, серотониновый синдром, судороги, двигательные расстройства, психомоторное беспокойство, акатизия.

Офтальмологические расстройства: помутнение зрения, расширение зрачка.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия/брадикардия, ортостатическая гипотензия, пролонгация интервала Q—T.

Дыхательные расстройства: носовое кровотечение, синусит, зевота.

Дерматологические расстройства: усиленное потоотделение, высыпания, отеки, синяки, облысение, зуд, крапивница.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия.

Мочевыделительные расстройства: задержка мочеиспускания, импотенция, расстройства эякуляции, меноррагия, метроррагия, галакторея, приапизм.

Общие: пирексия, утомляемость.

Условия и сроки хранения

Хранить Элицея не более трех лет при температуре до +30 °С.

Элицея® Ку-таб® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эсциталопрама оксалат 6,3875 мг или 12,775 мг или 25,55 мг (эквивалентно эсциталопраму 5 мг или 10 мг или 20 мг соответственно),

вспомогательные вещества: калия полакрилин, кислота хлороводородная, концентрированная, лактозы моногидрат (высушенный спрей), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, калия ацесульфам, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор перечной мяты, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «5» на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «10» на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, плоские, с фаской и маркировкой «20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные Эсциталопрам.

Код АТХ N06AB10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается практически полностью вне зависимости от приема пищи. При многократном приеме внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютная биодоступность эсциталопрама после приема внутрь сопоставима с рацемическим циталопрамом и достигает около 80%.

Кажущийся Примерный объем распределения после перорального приема составляет около 12-26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с протеинами плазмы крови – меньше 80%.

Биотрансформация эсциталопрама осуществляется, преимущественно, в печени, до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Кроме того, азот может окисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31 % и менее 5 % соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит, главным образом, с помощью изоферментов CYP2C19. Возможно также участие ферментов CYPЗA4 и CYP2D6.

Период полувыведения (Т1/2) после приема многократной дозы составляет около 30 часов, пероральный плазменный клиренс составляет 0.6 л/мин. Период полувыведения у основных метаболитов значительно продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболит) и большая часть — почками. Фармакокинетика препарата линейная и пропорционально зависит от дозы. Стабильная концентрация в плазме крови достигается через 1 неделю. Средние стабильные концентрации 50 нмоль/л (от 20до 125 нмоль/л) достигаются при приеме суточной дозы в 10 мг.

Сниженная функция почек

У пациентов со сниженной почечной функцией (клиренс креатинина (КК)10-53 мл/мин) — более продолжительный Т1/2 и слабое повышение концентрации рацемического циталопрама. Концентрации метаболитов в плазме крови не изучены, но они могут быть повышены.

Сниженная функция печени

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальной гипертензии критерия А и В) Т1/2 эсциталопрама в два раза продолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системное воздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению с пациентами молодого возраста.

Отмечено, что относительно фермента CYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрых метаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений в концентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось.

Фармакодинамика

Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичным участком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этом имеет связывающую способность в 1000 раз меньше.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, мускариновые холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Ингибирование обратного захвата серотонина 5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое и клиническое действие эсциталопрама.

Показания к применению

— депрессивные эпизоды любой степени

— панические расстройства с агорафобией или без нее

— социально-тревожные расстройства (социальная фобия)

— генерализованные тревожные расстройства

Способ применения и дозы

Безопасность суточных доз выше 20 мг не установлена. Таблетки Элицея® Ку-таб® принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды тяжелой степени

Обычная дозировка составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Для получения антидепрессивного эффекта обычно требуется от 2 до 4 недель. После исчезновения симптомов депрессии, необходимо продолжать лечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующим увеличением до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки. Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть снижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Социально-тревожное расстройство – это заболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результата рекомендуется продолжать терапию в течение 12 недель. Продолжительное лечение респондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначаться индивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии.

Социально-тревожное расстройство — это хорошо определенная диагностическая терминология отдельного расстройства, которое не следует путать с излишней застенчивостью. Фармакотерапия показана только тогда, когда данное расстройство оказывает значительное влияние на профессиональную и социальную деятельность.

Место данной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.

Фармакотерапия является частью общей терапевтической стратегии.

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.

Продолжительную терапию респондентов исследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.

Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени для гарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.

Первоначальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Эффективность препарата Элицея® Ку-таб® для лечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста не изучена.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности в первые две недели лечения рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следует соблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19

У пациентов, характеризующихся низкой скоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемая доза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Симптом отмены при прекращении терапии

Следует избегать резкого прекращения терапии препаратом Элицея® Ку-таб®. При прекращении терапии дозу следует снижать постепенно в течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптома прекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы или прекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозами препарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, но с менее резкой степенью снижения.

Таблетки Элицея® Ку-таб® назначают в виде однократной суточной дозы и должны быть приняты без пищи. Таблетка должна быть помещена на языке, где она быстро растворяется и проглатывается со слюной. Таблетка для рассасывания довольно хрупкая, поэтому следует обращаться осторожно. Таблетка не имеет линии разлома и не может быть разделена на равные половинки.

Таблетка для рассасывания является предпочтительной лекарственной формой для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием обычных таблеток, или в ситуациях при которых отсутствует жидкость.

Препарат Элицея® Ку-таб® в таблетках для рассасывания биоэквивалентна эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой, с такой же скоростью и степенью абсорбции. Он имеет такую же дозу и частоту применения, как и эсциталопрам в таблетках, покрытых оболочкой. Эсциталопрам в таблетках для рассасывания можно использовать в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых оболочкой.

Побочные действия

Побочные реакции чаще возникают на первой или на второй неделе лечения и в дальнейшем становятся менее интенсивными, а их частота уменьшается при дальнейшем лечении.

Элицея

Инструкция по применению Элицея

Состав

Активное вещество: эсциталопрама оксалат 25,56 мг (эквивалентно эсциталопраму 20 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214,44 мг; кросповидон — 15 мг; повидон К30 — 1,5 мг; МКЦ — 30 мг; крахмал прежелатинизированный — 7,5 мг; магния стеарат — 6 мг.

Оболочка пленочная: Opadry белый 33G28707 (состоит из смеси гипромеллозы 6сР (40%), титана диоксида (24%), лактозы моногидрата (22%), макрогола 3000 (8%) и триацетина (6%) — 7,5 мг

Показания к применению Элицея

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Противопоказания к применению Элицея

  • гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО;
  • одновременное применение с пимозидом;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).

Рекомендации по применению

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг в сутки.

Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.

Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг в сутки в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг в сутки, максимальная суточная доза — 10 мг в сутки.

Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг в сутки в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель — 5 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Применение Элицея при беременности и кормлении грудью

Препарат Элицея не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае необходимости применения препарата Элицея в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналы.

Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.

Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).

Побочные действия Элицея

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:

  • очень часто ≥1/10;
  • часто от ≥1/100 до

Элицея: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Элицея – это препарат, блокирующий обратный захват серотонин и оказывающий антидепрессивное действие. Действующее вещество – эсциталопрам.

Элицея осуществляет блокирование обратного захвата молекул серотонина в организме человека, увеличивая его содержание и продлевая его действие.

Препарат не нарушает ионный обмена, а также не оказывает клинически значимого седативного эффекта, поскольку обладает ярко выраженной селективностью за счёт слабого сходства с блокаторами других клеточных рецепторов.

Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала применения Элицеи. Максимальный эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца.

Состав Элицея (1 таблетка):

  • эсциталопрам – 5, 10 или 20 мг (оксалат эсциталопрама – 6,39; 12,78 или 25,56 мг);
  • вспомогательные компоненты (5/10/20 мг): моногидрат лактозы – 53,61/107,22/214,44 мг; кросповидон – 3,75/7,5/15 мг; повидон К30 – 0,375/0,75/1,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 7,5/15/30 мг; прежелатинизированный крахмал – 1,875/3,75/7,5 мг; стеарат магния – 1,5/3/6 мг.

Показания к применению

От чего помогает Элицея? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;
  • Депрессия.

Инструкция по применению Элицея, дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая чистой водой, независимо от приема пищи.

Стандартная дозировка при депрессивных состояниях – 10 мг в сутки. Согласно инструкции по применению, дозировка Элицея может быть увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.

Для прекращения лечения необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

При панических расстройствах – по 5 мг в сутки в течение 7 дней, затем дозу увеличивают до 10–20 мг. Максимально – 20 мг в сутки. После начала применения максимальный терапевтический эффект достигается приблизительно через 3 месяца.

Рекомендуется суточная доза для пациентов старше 65 лет – 5 мг, максимальная – 10 мг.

При нарушении функции печени начальная доза – 5 мг в сутки в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Элицея:

  • Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.
  • Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
  • Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.
  • Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек.
  • Аллергические реакции: анафилактические реакции.
  • Лабораторные показатели: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
  • Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия, синдром “отмены” (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания

Противопоказано назначать Элицея в следующих случаях:

  • Одновременное применение с ингибиторами МАО;
  • Одновременное применение с пимозидом;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

Назначать с осторожностью:

  • При сахарном диабете;
  • При мании либо гипомании в анамнезе;
  • При фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
  • При депрессиях с суицидальными попытками;
  • Во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима cyp2c19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также литием, зверобоем продырявленным (hypericum perforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;
  • При электросудорожной терапии;
  • В случае наличия склонности к кровотечениям;
  • Пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
  • Пожилым людям;
  • Пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Препарат несовместим с алкоголесодержащими напитками и препаратами на основе этилового спирта.

Передозировка

Симптомы передозировки – это судороги, тремор, головокружение, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, угнетение сознания различной степени тяжести (в особенности в сочетании с алкоголем и/или прочими средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы), рвота, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение зубца T, сегмента ST, увеличение интервала QT, расширение комплекса QRS), аритмии, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипонатриемия, гипокалиемия, угнетение дыхания.

Применяют симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендовано провести промывание желудка, прием активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций.

Специфический антидот не существует.

Аналоги Элицея, цена в аптеках

При необходимости, заменить Элицея можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Элицея, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Элицея таблетки 10 мг 28 шт. – от 493 до 670 рублей, стоимость упаковки 56 таблеток – от 1011 до 1100 рублей, по данным 684 аптек.

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Инструкция по применению к антидепрессанту Элицея

Элицея (Elicea) — антидепрессант, относится к классу СИОЗС, эффективен для лечения панических атак, депрессивных, панических и тревожных расстройств различного генеза и типов.

В отличие от многих других антидепрессантов, Элицея на оказывает токсического влияния на организм. Препарат так же используется для лечения фобий, обсессивно-компульсивных состояний и алкоголизма.

Представляет собой белые таблетки без запаха в пленочной оболочке. Основное действующее вещество – эсциталопрама оскалат. Вспомогательные – лактоза, кросповидон, стеарат магния, крахмал.

Различные формы выпуска отличаются содержанием активного вещества. Существуют таблетки с 5, 10 и 20 мг эсциталопрама в составе.

Элицея встречается под двумя различными названиями, приписка Ку-Таб означает таблетки, диспергируемые в полости рта. Это означает, что они не требуют проглатывания и просто рассасываются в полости рта. Такая форма подойдет пациентам с расстройством глотания, пожилым людям или просто тем, кто считает такую форму удобнее.

Фармакологический профиль

Элицея относится к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина. Действующее вещество оказывает действие на

нейромедиаторы серотонин, адреналин и дофамин.

Выработка большего количества серотонина улучшает настроение больного, снижает апатию и вялость, а так же улучшает аппетит и корректирует фазы сна.

Эсциталопрам блокирует естественный распад серотонина, а так же его обратный захват. Во время депрессивного эпизода у больного развивается недостаток дофамина и серотонина в синаптической щели. Элицея повышает их концентрацию, что приводит к улучшению состояния пациента.

Всасывание вещества почти полное, не зависящее от употребляемой пищи. Достигает пика своего содержания в крови через 4 часа после употребления. Биодоступность препарата в радиусе 80%. Выведения препарата происходит через 30 часов после приема очередной таблетки.

Сфера применения и противопоказания

Лекарство эффективно при депрессии, тревоги в комплексном лечении различных психических расстройств. Средство применяют для избавления от навязчивых состояний и фобий. Элицея оказывает положительное действие на пациентов, страдающих паническими и тревожными эпизодами.

Антидепрессант назначают в случае:

Как и любой другой препарат психотропного действия, Элицею следует принимать с особой осторожностью. Необходимо в обязательном порядке получить консультацию у врача, рассказав ему о хронических заболеваниях и употребляемых веществах.

  • возраст менее 18 лет;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • дефицит лактазы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • аллергия на активное вещество.

Помимо этого, принимать таблетки не желательно при наличии эпилепсии, циррозе и сахарном диабете.

Курс лечения и рекомендуемые дозировки

Таблетки употребляются внутрь 1 раз в день. Порядок приема пищи не имеет значения. Для лечения депрессии доза составляет 10 мг в день.

При увеличении продолжительности депрессивных эпизодов или при недостаточной индивидуальной реакции пациента дозировку поднимают до 20 мг в день. Улучшение состояния наступает после 2-4 недель с начала терапии. При облегчении депрессивных состояний лечение необходимо продолжать в течении минимум 6 месяцев во избежание рецидива.

Пациенты с фобиями и паническими атаками

Для лечения фобий, а также навязчивых состояний пациентам назначают 5 мг вещества в день. После первой недели лечения дозировку повышают до 20 мг. Пик эффективности лечения наступает после 3 месяцев с начала курса.

У людей, страдающих паническими атаками возможно ухудшение симптомов в первые недели лечения. Это проходит после 2-й недели курса. Во избежание подобных ситуаций пациентам с такими расстройствами рекомендованы низкие начальные дозы.

При беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать антидепрессанты во время беременности. Это может оказать негативное влияние на развитие внутренних органов плода. Препарат всасывается через плаценту и может повредить здоровью будущего ребенка.

Во время курса лечения желательно прекращать грудное вскармливание. Эсциталопрам попадает в грудное молоко и может повлиять на ЦНС ребенка.

Назначение детям

Назначение антидепрессанта несовершеннолетним не рекомендуется. В связи с нестабильным гормональным фоном у подростков, возможно сильное ухудшение состояния в первые недели курса терапии.

Прием Элицеи в раннем возрасте может спровоцировать агрессию и антисоциальное поведение подростков. Если не удается избежать назначения лекарства, следует проводить курс терапии под строгим наблюдением специалиста.

Назначение пожилым людям

Больным старше 60 лет требуется корректировка дневной дозировки. Это связано с плохой переносимостью и большим риском возникновения побочных эффектов в этом возрасте.

Курс лечения таких пациентов начинают с минимальной дозы в 5 мг. Если побочные эффекты не проявляют себя в первую неделю, дозировку можно повысить до 10 мг.

Больные сахарным диабетом

При сахарном диабете необходима корректировка вводимых доз инсулина. Несовершеннолетние и другие группы пациентов с повышенным риском самоубийства должны проходить курс лечения под постоянным наблюдением.

При нарушении работы почек и печени

Для людей с легкими нарушениями почек нет необходимости в корректировке дневных доз. Больным с нарушениями в работе печени не следует превышать порог дозы в 10 мг.

Побочные реакции

Побочные эффекты при приеме антидепрессанта Элицея более всего отображаются на работе нервной системы, а так же органах дыхания и пищеварительной системы.

Возможные сбой в работе ЦНС и ССС:

  • тахикардия;
  • гипотензия;
  • нарушения сна;
  • тремор;
  • тревожность;
  • спутанность сознания;
  • серотониновый синдром;
  • дискинезия;
  • обморок;
  • галлюцинации;
  • психомоторное возбуждение.

Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта:

  • тошнота после приема;
  • потеря аппетита;
  • расстройство желудка;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • гепатит.

Побочные эффекты кожных покровов:

  • повышенная потливость;
  • алопеция;
  • экхимозы.

Другие побочные эффекты:

  • крапивница;
  • сыпь;
  • галакторея;
  • зуд;
  • анафилактический шок;
  • шум в ушах;
  • слабость;
  • снижение массы.

Помимо этого, активное вещество может вызывать привыкание. Из-за этого не рекомендуется резкое прекращение приема лекарства. Для прерывания курса потребуется постепенное снижение дозировок.

Случаи передозировки

Передозировка наступает при приеме более 400 мг препарата в течение суток. Симптомы передозировки: обмороки, рвота, аритмия. В этом случае необходимо сделать промывание желудка, а так же проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.

В случае серотонинового синдрома необходимо немедленно прервать курс лечения и обратиться за помощью к специалисту.

Особые указания — это важно!

Антидепрессанты работающие по принципу обратного захвата серотонина следует всегда употреблять с осторожностью и избегать смешивания с другими лекарствами и веществами.

Одновременное использование Элицеи и некоторых других медикаментов может привести к серотониновому синдрому. Смешивание лекарства с ингибиторами МАО, Трамадолом, триптанами увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Употребление антидепрессанта с алкоголем повышает вероятность судорог.

Совместный прием активного вещества с Галоперидолом или Дезипрамином ухудшает свертываемость крови и увеличивает концентрацию эсциталопрама в крови. Это может привести к возникновению побочных эффектов.

Есть мнение

Точка зрения врачей (в приложенном видео) и отзывы пациентов, принимающих таблетки Элицея.

Уже много лет страдаю от затяжной депрессии. Совершенно отсутствовала мотивация и даже желание что-либо делать. Перепробовав огромное количество антидепрессантов не получала ничего. Лишь легкое улучшение симптомов на пару месяцев.

Элицея очень помогла мне. После 3 недель почувствовала себя куда лучше. Заставила себя выбраться на улицу и встретиться с друзьями.

Стало намного приятнее проводить время с семьей. Больше не чувствую себя не функциональным членом общества. Более того, меня очень порадовала доступная цена. Могу рекомендовать его всем.

Ангелина, 28 лет

С детства страдал от обсессивно-компульсивного расстройства. До 20 лет не особо понимал, что со мной происходит, списывал все на стресс и переутомление. Но после 20 начало становиться только хуже. Участились обсессивные эпизоды.

Решив, что нельзя более затягивать с этим, обратился к специалисту и получил рецепт на эсцилатопрам. Стало намного легче превозмогать обсессии, не ощущая огромной нагрузки на нервную систему. После полугодового курса лечения этот недуг практически полностью исчез из моей жизни. Из минусов могу выделить разве что потерю аппетита и легкую тошноту после приема таблеток.

Максим, 25 лет

Стоимость и аналоги

Препарат способен вызывать привыкание, а так же оказывает сильное воздействие на нервную систему, поэтому отпускается в аптеках только по рецепту от лечащего врача. Управление транспортным средством после приема таблеток запрещено.

Цена антидепрессанта Элицея составляет от 568 до 964 рублей в зависимости от количества активного вещества.

Препарат не всегда бывает доступен в аптеках, но у него существуют аналоги, в связи с уникальным действием эсциталопрама дженериками Элицеи можно считать антидепрессанты, основанные на том же действующем веществе:

Все они повышают концентрацию нейромедиаторов и увеличивают время воздействия серотонина на соответствующие рецепторы. Длительность терапии около 3 месяцев. Не рекомендуется одновременно принимать эти средства и любые ингибиторы МАО. Это может привести к развитию серотонинового синдрома.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: