Джардинс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Джардинс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

СОДЕРЖАНИЕ

Джардинс – это препарат для лечения сахарного диабета второго типа (гипогликемический препарат, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы II типа). Активное вещество – Эмпаглифлозин.

Препарат улучшает гликемический контроль у людей с сахарным диабетом 2 типа путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Действующее вещество Джардинс уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Инсулиннезависимый механизм действия способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Селективность действующего вещества препарата в 5000 раз превышает селективность натрий-зависимого переносчика глюкозы 1 типа, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы Джардинса – этот эффект продолжался на протяжении 24 часов.

Состав Джардинс (1 таблетка):

  • Эмпаглифлозин – 10 или 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 162,5/113 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 62,5/50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,5/6 мг, кроскармеллоза натрия – 5/4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,25/1 мг, стеарат магния – 1,25/1 мг;
  • Оболочка: желтый опадрай (02b38190) – 7/6 мг (гипромеллоза 2910 – 3,5/3 мг, тальк – 1,4/1,2 мг, диоксид титана – 1,733/1,485 мг, краситель железа оксид желтый – 0,018/0,015 мг, макрогол 400 – 0,35/0,3 мг).

Показания к применению

От чего помогает Джардинс? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения людей с сахарным диабетом 2 типа:

  • В случае неконтролируемой гликемии только на фоне физических упражнений и диеты, а также при непереносимости метформина – в виде монотерапии;
  • В случае, когда применяемая терапия не обеспечивает необходимый гликемический контроль – в виде комплексной терапии с другими гипогликемическими средствами (включая инсулин).

Инструкция по применению Джардинс (10 25 мг), дозировки

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и тоже время, запивая водой. Применение препарата возможно в любое время суток независимо от приема пищи.

Рекомендуемая инструкцией по применению Джардинс начальная дозировка – 10 мг 1 раз в сутки. Если она не обеспечивает адекватного гликемического контроля, то дозировку увеличивают до максимальной – 1 таблетка Джардинс 25 мг 1 раз в сутки.

При пропуске дозы следует принять препарат, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

При совместном применении Джардинс с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ

5 отзывов к “Джардинс”

Джаринс принимаю год. Сахара упали с 15 до 6-8. Вес упал на 10 кг. Вялость и истощение. Недавно вдруг упало зрение. Вот так – одно лечишь, другое калечишь.

Препарат очень хороший, он помог маме перед операцией снизить сахар, врачи отказывались оперировать из за высокого сахара, и джардинс нам в этом помог. Сейчас не принимаем но сахар держится хорошо.

Отличный препарат! очень рекомендую, у кого нет сдвигов в лечении, точно поможет.

Снижает сахар, до 7-8, но в связи с сильным мочегонным эффектом пришлось отменить – ночью каждый час бегать в туалет, аппетит не снижает, так что за полгода приема так и не похудел

Высокое содержание глюкозы в моче может привести к заболеваниям мочеполовой системы – бактериям в сладкой среде развиваться легче

Джардинс: таблетки 10 мг и 25 мг

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Джардинс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Джардинс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Джардинса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Гипогликемическим лекарством, ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы II типа, является Джардинс. Инструкция по применению объясняет, что таблетки 10 мг и 25 мг ускоряют выведение сахара из организма.

Форма выпуска и состав

Джардинс выпускается в виде следующих лекарственных форм: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг или 25 мг. Препарат упакован в ПВХ/Ал блистеры (по 10 таблеток в блистере, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона). В 1 таблетке содержатся активное вещество — эмпаглифлозин – 10 или 25 мг и вспомогательные компоненты.

Фармакологическое действие

Джардинс относится к ингибиторам натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа. Его влияние обеспечивает контроль над количеством сахара при диабете 2 типа. Благодаря этому веществу реабсорбция глюкозы почками снижается. На активность выведения глюкозы почками влияет уровень ее содержания в крови и темп клубочковой фильтрации. Во время приема средства у диабетиков значительно ускоряется процесс выведения сахара вместе с мочой, что обеспечивает быстрое снижение его количества.

Действие Эмпаглифлозина не меняется под воздействием инсулина. Не влияют на него и функции бета-клеток поджелудочной железы. Это означает, что при использовании этого медпрепарата минимальный риск возникновения гипогликемии. Еще одной особенностью Джардинс является его положительное воздействие на деятельность бета-клеток и активация жиросжигающих процессов. Это обеспечивает снижение веса, что полезно для пациентов, страдающих от ожирения.

Системное воздействие медпрепарата становится более интенсивным при увеличении дозировки. Прием его с жирными продуктами несколько снижает его эффективность. Но эти изменения незначительны, поэтому средство можно пить как до, так и после еды.

Показания к применению

От чего помогает Джардинс? Таблетки используют для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа:

  • в ситуациях, если используемое лечение не дает положительного эффекта даже в составе комбинированной терапии с Инсулином и гипогликемическими медикаментами (Глимепиридом и т. д.);
  • при бесконтрольной гликемии в комбинировании с соблюдением диеты и специальными упражнениями, а также при повышенной чувствительности к Метформину — в форме монотерапии.

Инструкция по применению

Джардинс принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 25 мг. При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Пациентам с почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется. Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Противопоказания

  • Диабетический кетоацидоз.
  • Возраст младше 18 лет.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав лекарственного средства.
  • Сахарный диабет первого типа.
  • Нарушения в работе почек со снижением скорости клубочковой инфильтрации ниже 45 мл/минуту.

Почитайте также эту статью: Метформин: инструкция по применению, аналоги и цены

Также существуют состояния, при которых Джардинс назначают с осторожностью:

  • Обезвоживание организма.
  • Возраст старше 75 лет.
  • Высокое артериальное давление.
  • Поражение мочеполовой системы инфекционными агентами.
  • Соблюдение пациентом низкоуглеводной диеты.

Побочные явления

При использовании этого препарата иногда могут возникнуть нежелательные эффекты. Основными из них являются:

  • инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
  • вульвовагинит;
  • гипогликемия;
  • нарушения мочеиспускания (учащение или отсутствие);
  • кандидоз;
  • кожный зуд;
  • гиповолемия.

Принцип действий в таких случаях зависит от степени их тяжести. Обычно при их возникновении Джардинс заменяют другими таблетками. При постепенном ослаблении нежелательных эффектов либо их слабой интенсивности терапию можно продолжать. Случаи передозировки при соблюдении инструкции выявлены не были.

При разовом превышении дозы до 80 мг отклонения тоже не возникали. При обнаружении тяжелых осложнений из-за превышения дозы особенности их устранения зависят от симптоматики.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Запрещено принимать при лактации и беременности. В исключительных случаях кормление грудью следует прекратить.

Назначение Джардинс детям

Капсулы, покрытые пленочной оболочкой, противопоказаны к применению у новорожденных и детей.

Особые указания

Джардинс не следует принимать пациентам с сахарным диабетом I типа, а также для лечения диабетического кетоацидоза. В случае появления таких симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, выраженная жажда, дезориентация, затруднение дыхания, быстрая утомляемость или сонливость, необходимо учитывать возможность развития диабетического кетоацидоза.

В том случае, если наблюдаются такие симптомы, требуется незамедлительное обследование в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови, а также следует прекратить или временно приостановить применение препарата до тех пор, пока не будет установлен диагноз.

Как показали клинические исследования, лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска.

Употребление эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к увеличению интервала QT. Пациентам при применении Джардинса необходимо соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Повышает активность диуретиков, что может привести к развитию гипотензии и дегидратации.

Инсулиновые препараты могут провоцировать гипогликемию в сочетании с рассматриваемыми таблетками.

Действующее вещество препарата не оказывает влияние на свойства Торасемида, Рамиприла, Дигоксина, Пиоглитазона, Фоорсига и Метформина. Чаще всего при их комбинировании не требуется коррекция дозы.

Аналоги лекарства Джардинс

К средствам для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета относят аналоги:

  1. Хитозан Эвалар.
  2. НовоМикс.
  3. Багомет.
  4. Эрбисол.
  5. Хумулин.
  6. Редуксин Мет.
  7. Биосулин Р.
  8. Микстард.
  9. Генсулин.
  10. Формин Плива.
  11. Глимепирид.
  12. Реклид.
  13. Глемаз.
  14. Диабрезид.
  15. Глиформин.
  16. Листата.
  17. Силубин ретард.
  18. Ультратард.
  19. Сиофор.
  20. Б Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми.
  21. Райзодег ФлексТач.
  22. Трайкор.
  23. Протафан.
  24. Ксеникал.
  25. Берлинсулин.
  26. Ринсулин.
  27. Форметин.
  28. Глюкофаж.
  29. Эуглюкон.
  30. Манинил.
  31. Дибикор.
  32. Галвус Мет.
  33. Глюкофаж Лонг.
  34. Метфогамма.
  35. Глибамид.
  36. Старликс.
  37. Саксенда.
  38. НовоРапид.
  39. НовоНорм.
  40. Диабетон.
  41. Глибомет.
  42. Глибенез.
  43. Глибенкламид.
  44. Левемир.
  45. Янувия.
  46. Амарил.
  47. Метформин.
  48. Випидия.
  49. Монотард.
  50. Цыгапан.
  51. Анвистат.
  52. Галвус.
  53. НовоФормин.
  54. Пенсулин.
  55. Депо инсулин С.
  56. Арфазетин.
  57. Инсулин С.
  58. Хумалог.

Можно ли сочетать Джардинс и метформин?

Джардинс можно принимать одновременно с препаратами метформина. Однако лучше начинать лечение с одного лекарственного средства. Предпочтение следует отдать метформину, так как он не вызывает тяжелых побочных эффектов и используется для лечения сахарного диабета на протяжении многих лет. Выбор в пользу Джардинса нужно сделать лишь при условии, что пациент по состоянию здоровья не имеет возможности принимать метформин.

Что лучше – Джардинс или Форсига?

Сложно ответить на вопрос, какой препарат лучше – Джардинс или Форсига, так как они очень похожи. Эти лекарственные средства способны вызывать серьезные побочные эффекты, поэтому перед началом терапии нужно проконсультироваться с доктором.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Джардинс (таблетки 25 мг 30 шт.) в Москве составляет 2775 рублей. Отпускают по рецепту.

Особых условий хранения препарат не требует. Нужно следить, чтобы его не принял ребенок. Срок годности составляет 3 года.

Джардинс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Джардинс – гипогликемическое средство, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы II типа.

Форма выпуска и состав

Джардинс выпускается в виде следующих лекарственных форм:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, с фаской, со светло-желтой оболочкой, с гравировкой с двух сторон (с одной – символ компании, с другой – «S10»);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, овальные, с фаской, со светло-желтой оболочкой, с гравировкой с двух сторон (с одной – символ компании, с другой – «S25»).

Препарат упакован в ПВХ/Ал блистеры (по 10 таблеток в блистере, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в пачке из картона).

В 1 таблетке содержатся:

  • активное вещество: эмпаглифлозин – 10/25 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 162,5/113 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 62,5/50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,5/6 мг, кроскармеллоза натрия – 5/4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,25/1 мг, стеарат магния – 1,25/1 мг;
  • оболочка: желтый опадрай (02B38190) – 7/6 мг (гипромеллоза 2910 – 3,5/3 мг, тальк – 1,4/1,2 мг, диоксид титана – 1,733/1,485 мг, краситель железа оксид желтый – 0,018/0,015 мг, макрогол 400 – 0,35/0,3 мг).

Показания к применению

Сахарный диабет II типа.

Также Джардинс применяют:

  • в случае неконтролируемой гликемии только на фоне физических упражнений и диеты, а также при непереносимости метформина – в виде монотерапии;
  • в случае, когда применяемая терапия не обеспечивает необходимый гликемический контроль – в виде комплексной терапии с другими гипогликемическими средствами (включая инсулин).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • редкие наследственные нарушения (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • почечная недостаточность при стойкой СКФ 2 ;
  • беременность и период лактации;
  • комбинированное применение с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП–1);
  • возраст до 18 лет и от 85 лет.

Болезни/состояния, при которых Джардинс применяется с осторожностью (относительные противопоказания):

  • низкоуглеводная диета;
  • диабетический кетоацидоз в анамнезе;
  • низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • комбинированное применение с производными инсулина или сульфонилмочевины;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта, сопутствующие потере жидкости;
  • возраст от 75 до 85 лет.

Кроме этого, препарат применяется с осторожностью у пациентов с риском развития гиповолемии (потребление гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) перорально, один раз в день.

Если суточная доза 10 мг не обеспечивает достаточного гликемического контроля, то следует увеличить дозу до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) перорально, один раз в день.

Максимальная суточная доза – 25 мг.

Применение Джардинса возможно в любое время суток независимо от приема пищи.

В том случае, если пациент пропустил прием препарата, то возобновить лечение следует, как только он об этом вспомнит.

Не рекомендуется принимать двойную дозу в один день.

Побочные действия

  • паразитарные и инфекционные заболевания: инфекции мочевыводящих путей, вульвовагинит, баланит, вагинальный кандидоз и другие генитальные инфекции;
  • обмен веществ и питание: гипогликемия (при комбинированном применении с производными инсулина и сульфонилмочевины);
  • кожа и подкожная клетчатка: зуд;
  • сосуды: гиповолемия;
  • почки и мочевыводящие пути: дизурия, учащенное мочеиспускание.

Особые указания

Джардинс не следует принимать пациентам с сахарным диабетом I типа, а также для лечения диабетического кетоацидоза.

В случае появления таких симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, выраженная жажда, дезориентация, затруднение дыхания, быстрая утомляемость или сонливость, необходимо учитывать возможность развития диабетического кетоацидоза. В том случае, если наблюдаются такие симптомы, требуется незамедлительное обследование в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови, а также следует прекратить или временно приостановить применение препарата до тех пор, пока не будет установлен диагноз.

Как показали клинические исследования, лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Употребление эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к увеличению интервала QT.

Пациентам при применении Джардинса необходимо соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном применении Джардинса с другими препаратами возможны следующие проявления их совместного влияния:

  • тиазидные и петлевые диуретики: усиление эффекта, что в свою очередь повышает риск развития артериальной гипотензии и дегидратации;
  • инсулин и препараты, усиливающие его секрецию: повышают риск развития гипогликемии, поэтому следует снизить их дозу.

Аналоги

Информация об аналогах Джардинса отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С. Не допускать попадания в руки детям.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Джардинс: цены в интернет-аптеках

Джардинс 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Джардинс 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Джардинс таблетки п.п.о. 25мг 30 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Лечение в Израиле — это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Инструкция по применению «Джардинса», состав, аналоги препарата, цены и отзывы

При сахарном диабете необходим регулярный прием лекарственных средств. Частой рекомендацией эндокринологов является «Джардинс», инструкция по применению должна быть изучена пациентом для предотвращения побочных эффектов. Правильный прием может обеспечить стойкое улучшение состояния. Для достижения необходимого показателя глюкозы важны правильно подобранные дозы и регулярное употребление препаратов. Человек должен понимать, что лечение диабета должно быть постоянным.

Состав

Препарат содержит как основное действующее вещество, так и вспомогательные компоненты. Главный ингредиент обеспечивает необходимый фармакологический эффект. Действующий компонент в препарате «Джардинс» — эмпаглифлозин (латинское название – «Empagliflozin»). Это же и международное непатентованное наименование средства (МНН).

В пилюли, покрытые оболочкой, входят такие дополнительные ингредиенты:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • магния стеарат.

Эти вещества в средстве предназначены для обеспечения точности дозы, придания важных технологических особенностей. Также при добавлении вспомогательных компонентов приобретается механическая прочность и стабильность препарата при хранении. Оболочка содержит:

  • опадрай желтый;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • полиэтиленгликоль 400;
  • оксид желтый (краситель железа).

Эти компоненты необходимы для придания характерного цвета таблетки. Полиэтиленгликоль действует как смягчитель, также вещество угнетает слеживание.

Форма выпуска

Лекарство распространено в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Цвет пилюль благодаря красителям – светло-желтый.

Форма таблетки – круглая, поверхность выпуклая. Имеется гравировка: обозначение компании – производителя с одной стороны, с другой «S10» или «S25», что соответствует дозе активного вещества.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий ингредиент – это выборочный конкурентный оборотный угнетатель Na-зависимого транспортера глюкозы ІІ типа. Эмпаглифлозин превышает выборочность переносчика сахара первого типа в 5 тысяч раз (он обусловливает всасывание углевода с кишечника). Также установлено, что вещество обладает высокой выборочностью к другим транспортерам, которые участвуют в поддержинии пстоянного уровня глюкозы в тканях.

Активный компонент нормализует контроль гликемии у больных диабетом инсулиннезависимого типа. Это осуществляется путем угнетения реабсорбции углевода в почках. Благодаря этому концентрация сахара, выделяемого с мочой, увеличивается после приема первой дозы лекарства. Далее подобный эффект наблюдается на протяжении суток. Такой результат сопровождается адекватным снижением гликемии.

Результат не зависит от приема пищи. Содержание сахара снижается как при употреблении лекарства натощак, так и после еды. На действие таблеток не влияет состояние гормон-продуцирующих участков панкреатической железы и обмен гормона.

Фармакокинетика изучалась как у здоровых людей, так и у больных диабетом ІІ типа. Всасывание препарата достаточно быстрое и активное. Максимальная концентрация главного вещества достигается через 90 минут после употребления средства. Затем его содержание уменьшается двухфазно.

Важно! Особенности фармакокинетики у здорового человека и диабетика не отличается.

При исследовании было доказано, что связывание эпмаглифлозина составляет до 86,2%. Метаболизируется лекарство с помощью глюкуронизации. В реакции участвуют уридин-5′-дифосфо-глюкуронозилтрансферазы UGT1A3, UGT2B7, UGT1A9, UGT1A8. Время полувыведения длится приблизительно 12 часов. 41% лекарства элиминируется через ЖКТ, 54% – почки.

Показания и противопоказания

Лекарство рекомендуется пить для лечения сахарного диабета второго типа в монотерапии у больных с неправильным гликемическим индексом на фоне физической нагрузки и диеты, при непереносимости «Метформина». Применение средства в виде элемента комбинированной терапии с иными сахаропонижающими лекарствами, когда правильное питание и нагрузка не дают результата вместе прежде применяемой терапией.

Также «Джардинс» показан для приема больным, которые страдают диабетом 2 типа с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний в комбинации со специфическим лечением. Это проводится чтобы снизить уровень смертности и госпитализации из-за сердечной недостаточности.

Противопоказаниями являются такие состояния:

  1. Неадекватная чувствительность к ингредиентам лекарства.
  2. Сахарный диабет первого типа.
  3. Кетоацидоз диабетический.
  4. Нарушения функционирования выделительной системы.
  5. Период беременности и кормления грудью.

Следует принимать во внимание возраст пациента: до 18 и после 85 лет лечение лекарством неприемлемо. С осторожностью употреблять средство пациентам, которые страдают инфекционными патологиями мочеполовой системы, заболеваниях пищеварительной системы, сопровождающихся потерей жидкости. Высокая вероятность возникновения гиповолемии у человека при наличии гипертонической болезни в анамнезе также является причиной ограничения приема «Джардинс».

Побочные действия

Нежелательные явления могут возникнуть при приеме любых медицинских средств. Самым частым осложнением лечения становится гипогликемия. Количество случаев развития патологического понижения уровня глюкозы в крови зависела от приема сопутствующей терапии.

Внимание! Обычно такое явление наблюдается при комплексном употреблении с инсулином или препаратами сульфонилмочевины.

Реже возникают такие патологические реакции:

  • паразитарные и инфекционные недуги (например, вагинит, баланит, заболевания мочевыводящих путей);
  • зуд кожи;
  • гиповолемия;
  • дизурия;
  • частое мочеиспускание.

Эти нежелательные реакции наиболее часто наблюдаются у больных с сопутствующими патологиями соответствующих органов. Также пациенты могут жаловаться на ощущение сильной жажды. При клинических исследованиях специалисты определили, что долгий прием может спровоцировать временное повышение концентрации креатинина.

Дозировка и передозировка

Терапию рекомендуется начинать с дозы в 10 мг 1 раз в сутки. Это подходит как для монотерапии, так и для комбинированной с другими средствами. У пациентов, которые хорошо переносят лечение препаратом, допустимо увеличение до 25 миллиграмм. Если эмпаглифлозин необходимо применять вместе с инсулином или производными сульфонилмочевины, следует рассмотреть коррекцию доз этих препаратов.

При превышении максимально допустимого количества применяемого средства состояние больного изменяется не значительно. Описан случай однократного приема 800 мг эмпаглифлозина. При этом было зафиксировано только увеличение диуреза.

Взаимодействие

Кроме того, что «Джардинс» вместе с препаратами инсулина и сльфонилмочевины вызывает значительно снижение показателя глюкозы в крови, существуют и другие нежелательные явления при взаимодействии с другими медикаментами. При одновременном приеме с петлевыми и тиазидными диуретическими средствами усиливается выведение жидкости из организма. Это может повысить риск возникновения дегидратации и повышения артериального давления.

Если одновременно использовать с «Метформином», « Рамиприлом», «Симвастатином», «Линаглиптином», «Верапамилом» фармакокинетика эмпаглифлозина не нарушается. В комбинации с «Рифампицином» биодоступность выше на 35%, с «Гемфиброзилом» и «Пробенецидом» на 59% и 53% соответственно. Клинически такие изменения значений не являются значимыми.

Аналоги

Аналогов по действующему веществу «Джардинс» не имеет. Широко распространены препараты, сходны по фармакологическому эффекту.

Сравнительная характеристика аналогов с гипогликемическим действием.

Название препарата Активный компонент Максимальный терапевтический эффект (часов) Фирма- производитель
«Амарил» Глимепирид 24 Санофи-Авентис, Италия
«Багомет» Метформина гидрохлорид 12 Кимика Монтпеллиер, Аргентина
«Глибамид» Глибенкламид 24 КРКА, д.д., Ново место, Словения
«Берлинсулин Н-Нормаль» Инсулин человеческий 8 Берлин-Хеми АГ (Германия
«Випидия» Алоглиптина бензоат 24 Такеда Айлэнд Лимитед. Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.
«Галвус» Вилдаглиптин 24 1. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

2. Новартис Фармасьютика С.А., Испания.

«Глибенкламид» Глибенкламид 24 Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина
«Глибомет» Глибенкламид 2,5 мг; Метформина гидрохлорид 400 мг 12 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

«Глимепирид» Глимепирид 24 ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль

Эти аналоги также улучшают самочувствие больных за счет нормализации гликемии. Самостоятельным назначением лекарства пациенты не должны. Это нужно доверять лечащему доктору, как и подбор аналогичного заменителя в случае неэффективности предыдущего лекарства.

Отзывы

Отзывы пациентов, которые прошли курс лечения средством «Джардинс»

Пять лет назад мне поставили диагноз –диабет второго типа. Я принимала «Метформин», но эффект был малозаметным. Тогда знакомый эндокринологи посоветовал «Джардинс». С тех пор уровень сахара в крови практически не повышается!

Диабет дал о себе знать недавно – полгода назад. Первой рекомендацией врача помимо диеты был «Джардинс». Препарат стоит относительно недорого, но достаточно эффективный, побочных эффектов я не наблюдал!

Анатолий, 50 лет

Средняя стоимость в рублях средства в некоторых городах Российской Федерации:

Город «Джардинс» 10 мг N30

«Джардинс» 25 мг N30
Москва 2490,70. 2650
Белгород 2732.30 2824,60
Санкт-Петербург 2775 2855
Ульяновск 2593 2673
Тюмень 2943 2943
Тула 2647 2700

Средняя цена препарата в городах страны отличается незначительно. Поэтому пациенты могут легко прогнозировать свои расходы на лечение.

Заключение

Главный ингредиент лекарства эффективно понижает гликемию, поддерживает ее на необходимом уровне. Для диабетика важен регулярный прием средства, изучение описания средства и соблюдение всех рекомендаций эндокринолога. Только это может обеспечить хороший результат.

Диабет требует адекватного лечения. Своевременное назначение подходящих медикаментов способно уберечь больного от тяжелых осложнений. Подробную информацию о лекарстве можно получить в видеоролике:

Описание препарата ДЖАРДИНС ® (DZHARDINS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями; на одной стороне таблетки гравировка символа компании «Берингер Ингельхайм», на другой — «S10».

1 таб.
эмпаглифлозин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 02B38190 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 400, оксид железа желтый (Е172)).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 10475/16/18 от 27.04.2016 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые; на одной стороне таблетки гравировка символа компании «Берингер Ингельхайм», на другой — «S25».

1 таб.
эмпаглифлозин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай ® желтый 02B38190 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 400, оксид железа желтый (Е172)).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство для приема внутрь. Ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC 50 ), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина к натрийзависимому переносчику глюкозы 2 типа в 5000 раз превышает селективность к натрийзависимому переносчику глюкозы 1 типа, ответственному за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.

Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.

Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа у пациентов с СД 2 и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.

Эмпаглифлозин (в дозе 10 мг и 25 мг) уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Механизм действия эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния β-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина, что способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции β-клеток, включая индекс НОМА-β (модель оценки гомеостаза-β) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.

Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.

В клинических исследованиях было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbА 1c ), уменьшение концентрации глюкозы плазмы натощак, а также снижение АД и массы тела.

Эмпаглифлозин способствует снижению случаев сердечно-сосудистой смерти и уменьшает риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Снижает риск возникновения нефропатии или прогрессирующее ухудшение нефропатии.

У пациентов с исходной макроальбуминурией эмпаглифлозин существенно чаще по сравнению с плацебо приводил к устойчивой нормо- или микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь эмпаглифлозин быстро всасывается из ЖКТ, C max эмпаглифлозина в плазме крови достигается через 1.5 ч. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижается двухфазно:

  • с быстрой фазой распределения и относительно медленной конечной фазой. После приема препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут средняя величина AUC в равновесном состоянии составляла 4740 нмоль×ч/л, а C max — 687 нмоль/л. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.

Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с СД 2 была, в целом, аналогичной.

В равновесном состоянии кажущийся V d составлял приблизительно 73.8 л. Связывание с белками плазмы — 86%.

Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека — глюкуронизация с участием уридин-5′-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина).

Т 1/2 составляет приблизительно 12.4 ч. При применении эмпаглифлозина 1 раз/сут C ss в плазме крови достигалась после пятой дозы. После приема внутрь меченого эмпаглифлозина [ 14 С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник — 41%, почками — 54%). Через кишечник большая часть меченого вещества выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого вещества.

У пациентов с почечной недостаточностью C max эмпаглифлозина в плазме возрастала примерно на 20%, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Данные популяционного фармакокинетического анализа показали, что общий клиренс эмпаглифлозина уменьшался по мере снижения СКФ, что приводило к увеличению воздействия.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени тяжести (согласно классификации Чайлд-Пью) значения AUC эмпаглифлозина увеличивались примерно на 23%, 47% и 75% соответственно, а значения C max примерно на 4%, 23% и 48% соответственно (по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени).

Показания к применению

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

  • в качестве монотерапии;
  • в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин.

Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

  • общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;
  • сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Разовая доза — 10-25 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • часто — вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит и уросепсис).

Со стороны обмена веществ:

  • очень часто — гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином);
  • часто — жажда, повышение концентрации липидов в плазме крови;
  • нечасто — гиповолемия;
  • редко — диабетический кетоацидоз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • часто — генерализованный зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции:

  • нечасто — крапивница;
  • частота неизвестна — ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто — повышенное выделение мочи;
  • нечасто — дизурия, уменьшение СКФ, повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Результаты лабораторных исследований:

  • нечасто — повышение гематокрита.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; почечная недостаточность при СКФ 2 ; беременность, период грудного вскармливания; применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 18 лет; возраст старше 85 лет; повышенная чувствительность к эмпаглифлозину.

Пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе); при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости; возраст старше 75 лет; применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином; инфекции мочеполовой системы; диета с низким содержанием углеводов; диабетический кетоацидоз в анамнезе; низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

При применении эмпаглифлозина сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза, серьезного и опасного для жизни состояния, требующего срочной госпитализации, в т.ч. с летальным исходом. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. При подозрении на кетоацидоз применение эмпаглифлозина следует прекратить, обследовать пациента и незамедлительно назначить лечение.

К числу пациентов, у которых возможен более высокий риск развития диабетического кетоацидоза, относятся пациенты, находящиеся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациенты с острыми заболеваниями, пациенты с заболеваниями поджелудочной железы, предполагающими дефицит инсулина (например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит в анамнезе или операции на поджелудочной железе), при снижении дозы инсулина (включая неэффективную работу инсулиновой помпы), пациенты, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с выраженной дегидратацией и пациенты с кетоацидозом в анамнезе.Следует соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина. У пациентов, получающих эмпаглифлозин, следует рассмотреть вопрос о мониторинге кетоацидоза и временном прекращении приема эмпаглифлозина в клинических ситуациях, предрасполагающих к развитию кетоацидоза (например, длительное голодание из-за острого заболевания или хирургического вмешательства).

Рекомендуется контролировать функцию почек перед началом лечения и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ 2 ) прием эмпаглифлозина противопоказан.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов чаще отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

С осторожностью применять в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

В случае если у пациента, получающего эмпаглифлозин, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема эмпаглифлозина.

В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Согласно механизму действия, у пациентов, получающих эмпаглифлозин, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении эпаглифлозина (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: