Дюфастон инструкция по применению

Дюфастон

СОДЕРЖАНИЕ

Дюфастон (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена.
Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону.
В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью.
Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции.
Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени.
Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов.
Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.
Препарат не имеет контрацептивного действия.
При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Показания к применению
Дюфастон применяется при погестероновой недостаточности.
Для лечения таких состояний, характеризующихся дефицитом прогестерона, как: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; угрожающий или привычный аборт, связанные с установленным дефицитом прогестерона; предменструальный синдром; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея; дисфункциональные маточные кровотечения.
Заместительная гормональная терапия — для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Способ применения:
Способ применения препарата Дюфастон такой:
Эндометриоз — 10 мг два или три раза в день с 5-го по 25-й день цикла и или непрерывно.
Бесплодие — 10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла.
Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более.
Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
Угрожающий аборт — 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые восемь часов до исчезновения симптомов.

После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 неделю. Затем дозу Дюфастона постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, то лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.
Привычный аборт — 10 мг два раза в день до 20-й недели беременности.
Предменструальный синдром — 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисменорея — 10 мг два раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярные менструации — 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Аменорея — эстрогенный препарат один раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения) — 10 мг два раза в день в течение пяти или семи дней в сочетании с эстрогенами.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения) — 10 мг два раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами — При непрерывной схеме приема эстрогенов – по одной таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов – по одной таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.
Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.

Побочные действия:
В редких случаях при применении препарата Дюфастон могут возникнуть такие побочные действия: прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы). За время клинического применения Дюфастона не было выявлено других побочных действий (в т.ч. вирилизующего эффекта).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Дюфастон являются: синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность:
Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям. Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуют рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и ослабить действие препарата.
Клинически значимое взаимодействие Дюфастона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон не сообщалось.
Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
Препарат Дюфастон следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0° до 30°C.
Срок годности — 5 лет.

Форма выпуска:
Дюфастон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 20 шт. в упаковке.

Состав:
1 таблетка Дюфастон содержит дидрогестерона 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; оболочка: Opadry белый Y-1–7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид E171).

Дополнительно:
Перед началом проведения заместительной терапии Дюфастоном следует провести медицинское обследование и гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить основанием к исследованию эндометрия.
С осторожностью следует назначать Дюфастон в сочетании с эстрогенами пациенткам с нарушениями функции почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, эпилепсией, мигренью.

Дюфастон (Duphaston) инструкция по применению. Дюфастон описание, отзывы, цена

действующее вещество Дюфастона — Дидрогестерон (9в, 10а — прегна — 4, 6 — диен — 3, 20 — дион), является препаратом для перорального применения с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки. Поэтому он лишён побочных эффектов, свойственных другим синтетическим прогестинам и даже природному прогестерону, назначение которых считается нежелательным при многих показаниях

Показания к применению

Применение ДЮФАСТОНА показано в тех случаях, когда имеется или подозревается дефицит эндогенного прогестерона, в случаях, когда клинически доказано его положительное действие:

бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;

Кроме того, в комбинации с эстрогенами ДЮФАСТОН может быть использован при:

дисфункциональных маточных кровотечениях;

Индивидуальная непереносимость дидрогестерона и других компоненов, входящих в состав препарата.


Латинское название препарата Дюфастон®

Duphaston®
АТХ
G03DB01 Дидрогестерон
Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N80 Эндометриоз
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N94.6 Дисменорея неуточненная
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
N96 Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие
O20.0 Угрожающий аборт

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: Opadry белый Y-1–7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (E171)

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6» на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гестагенное.

Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм в печени происходит путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме — 16-α углеродного атома. С мочой выводится от 56 до 79%; через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается. Сведений о задержке или усилении действия дидрогестерона при ограниченной функции почек на сегодняшний день не поступало. Метаболиты обнаруживаются в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия в моче неизмененного вещества не обнаружено.
Фармакодинамика

Дюфастон® (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Показания препарата Дюфастон®

Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.

ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания

Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью — кожный зуд во время предшествовавшей беременности.

В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Побочные действия препарата Дюфастон®

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.

Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.
Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.
Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы

Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2–3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).

Угрожающий аборт: 40 мг однократно, затем — по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.

Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Аменорея: эстрогены — 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон® — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; для профилактики кровотечения — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывной схеме приема эстрогенов — по 10 мг Дюфастона® 1 раз в день в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов: Дюфастон® — 10 мг 1 раз в день в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или УЗИ свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу дидрогестерона необходимо увеличить до 20 мг.
Особые указания

У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Состояния, при которых необходимо наблюдение: пациентов следует тщательно обследовать при наличии в анамнезе прогестеронзависимой опухоли (например менингиомы), а также в случае ее прогрессирования во время беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Дюфастон®
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Срок годности препарата Дюфастон®
5 лет.

Дюфастон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Дюфастон – это искусственный аналог гормона прогестерона, вырабатываемого яичниками. Применяется при недостаточности выработки прогестерона в организме, а также при заместительной гормональной терапии. Действующее вещество – Дидрогестерон.

Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам очень близок к природному прогестерону. Не обладает побочными действиями, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так как не является производным тестостерона.

Препарат не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Дюфастон не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени, не имеет контрацептивного действия.

Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не влияет на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

Препарат способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин). Действующее вещество влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

Через 72 часа после однократного приема Дюфастон полностью выводится из организма. Не накапливается, не наблюдается увеличение концентрации дидрогестерона у пациенток с почечной недостаточностью.

Показания к применению

От чего помогает Дюфастон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  1. Подтвержденная недостаточность эндогенного прогестерона (эндометриоз, недостаточность лютеиновой фазы, привычная потеря плода или угрожающий аборт, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, аменорея вторичного генеза, дисменорея).
  2. Заместительная гормональная терапия (хирургическая кастрация, в том числе при сохраненной матке; менопаузальный синдром – применяется при необходимости нейтрализации пролиферативного эффекта эстрогенов на слизистую оболочку полости матки при применении эстрогенов для ЗГТ).

Инструкция по применению Дюфастон, дозировки

Таблетки принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая чистой водой.

Стандартные дозировки, рекомендованные инструкцией по применению Дюфастон, в зависимости от показаний:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) от 2 до 3 раз в сутки, с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность приема устанавливается врачом.
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью – 1 раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла, непрерывный прием длится не менее 6 следующих циклов. В течение первых месяцев беременности Дюфастон продолжают принимать по схеме, рекомендованной при привычном аборте;
  • Угрожающий аборт – однократно 40 мг, затем по 10 мг принимают через каждые 8 часов до стабилизации состояния;
  • Привычный выкидыш – 2 раза в сутки до 20 недели беременности, затем дозу постепенно следует снижать;
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка Дюфастон 1 раз в сутки с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в сутки с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в сутки, с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – по 1-й таблетке 10 мг 2 раза в сутки, курс терапии – 5-7 дней;
  • Профилактика дисфункционального маточного кровотечения: по 1-й таблетке 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;

Заместительная гормональная терапия: при непрерывном приеме эстрогенов препарат назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при менструальном цикле 28 дней), а при циклической схеме эстрогеновой терапии – в течение 12-14 последних дней применения эстрогенов.

При неадекватной реакции на прогестагенную терапию, подтвержденную ультразвуковым исследованием или биопсией, суточную дозу Дюфастона рекомендуется поднять до 20 мг.

Особые указания

В случае назначения в комбинации с эстрогенами (например, для заместительной терапии гормонами) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

При развитии прорывных кровотечений необходимо увеличить дозу препарата.

В случае возникновения прорывных маточных кровотечений в процессе или после курса терапии, необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные новообразования.

Как пить Дюфастон при планировании беременности?

Как правило, в период планирования беременности прием проводят в течение 3-6 месяцев. Пить Дюфастон нужно с 11 по 25 день, если цикл составляет 28 дней. Сколько пить при иной продолжительности цикла, подскажет лечащий гинеколог.

Отзывы о приеме Дюфастона с 11 по 25 день при планировании беременности говорят о высокой результативности такой схемы применения. Однако, поможет ли препарат забеременеть, зависит и от правильного диагноза.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Дюфастон:

  • Головная боль, мигрень;
  • Прорывные маточные кровотечения (можно предупредить повышением дозы);
  • Возможна повышенная чувствительность молочных желез;
  • Незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота;
  • Гемолитическая анемия;
  • Кожная сыпь, зуд;
  • Крапивница, отек Квинке;
  • Периферические отеки.

Противопоказания

Противопоказано назначать Дюфастон в следующих случаях:

  • Не диагностированное вагинальное кровотечение;
  • Имеющиеся тяжелые заболевания печени или наличие тяжелых заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались;
  • Применение эстрогенов в сочетании с прогестагенами, такими как дидрогестерон;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Установленные или подозреваемые новообразования, зависимые от половых гормонов.

Если наблюдался кожный зуд при предыдущей беременности, препарат должен применяться с осторожностью.

Не противопоказан при беременности. При необходимости приема во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Передозировка

Нет данных о передозировке. Рекомендуется промывания желудка, прием сорбентов (активированный уголь и др.).

Аналоги Дюфастон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Дюфастон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Дюфастон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Дюфастон 10 мг 20 таблеток – от 557 до 655 рублей, стоимость упаковки 28 таблеток – от 757 до 860 рублей, по данным 721 аптеки.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Дюфастон

Дюфастон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Duphaston

Код ATX: G03DB01

Действующее вещество: Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Производитель: Solvay Biologicals B.V., Abbott Biologicals B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Цены в аптеках: от 535 руб.

Дюфастон – гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями и разделительной риской на одной из сторон, с обеих сторон от риски находится гравировка «155» (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Активное вещество – дидрогестерон, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (полиэтиленгликоль 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дидрогестерон является прогестагеном, активным при приеме внутрь. По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам он очень близок к природному прогестерону.

Дидрогестерон не обладает побочными действиями, характерными для большинства «андрогенных» прогестагенов (синтетических прогестагенов), так как не является производным тестостерона. Он также не обладает андрогенной, эстрогенной, термогенной, глюкокортикоидной и анаболической активностью.

Дидрогестерон применяют при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в качестве прогестагенного компонента, способствующего сохранению благоприятного влияния эстрогенов на липидный состав крови. В то же время дидрогестерон не влияет на показатели коагуляции, что отличает его от эстрогенов, которые, как правило, оказывают отрицательное действие на свертывающую систему крови.

Препарат не влияет отрицательно на функцию печени и метаболизм углеводов.

При приеме внутрь дидрогестерон селективно воздействует на слизистую оболочку матки, предотвращая тем самым повышенный риск возникновения злокачественной опухоли и/или гиперплазии эндометрия при избытке эстрогенов.

Дюфастон показан во всех случаях недостаточности прогестерона эндогенного происхождения. Препарат не оказывает контрацептивного действия.

Терапевтический эффект при лечении препаратом достигается без нарушения менструальной функции или подавления овуляции. Препарат делает возможным зачатие и сохраняет наступившую беременность.

Фармакокинетика

Дидрогестерон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема препарата внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 2 часа. Дидрогестерон на 97% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома, метильных групп 21-го углеродного атома и метильных групп 16-α углеродного атома (в незначительном объеме).

От 56 до 79% выводится с мочой. Через сутки выводится около 85% препарата, а через 72 часа процесс выведения Дюфастона практически заканчивается.

При ограниченной функции почек не наблюдалось задержки или усиления действия дидрогестерона. Метаболиты препарата обнаруживаются в моче в основном в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Дидрогестерон в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано женщинам при прогестероновой недостаточности. Характерными симптомами дефицита прогестерона являются:

  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
  • Эндометриоз;
  • Выкидыш, угрожающий или привычный (на фоне недостаточности прогестерона);
  • Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
  • Дисфункциональное маточное кровотечение;
  • Предменструальный синдром;
  • Нерегулярные менструации, дисменорея.

Кроме этого, препарат применяют в виде заместительной гормональной терапии для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у пациенток с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

  • Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
  • Период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Инструкция по применению Дюфастона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Разовая доза препарата – 10 мг, кратность приема и период лечения зависят от клинических показаний:

  • Эндометриоз: 2-3 раза в сутки непрерывно или с 5-го по 25-й день менструального цикла;
  • Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью: 1 раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла, непрерывная терапия длится не менее 6 следующих циклов. В течение первых месяцев беременности Дюфастон продолжают принимать по схеме, р екомендованной при привычном аборте ;
  • Угрожающий аборт: однократно – 40 мг, затем по 10 мг принимают через каждые 8 часов до стабилизации состояния;
  • Привычный выкидыш: 2 раза в сутки до 20 недели беременности, затем дозу постепенно следует снижать;
  • Предменструальный синдром: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисменорея: 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла;
  • Нерегулярные менструации: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Аменорея: в комбинации с эстрогенами (их назначают 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла) Дюфастон принимают по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Дисфункциональное маточное кровотечение: 2 раза в сутки, курс терапии – 5-7 дней;
  • Профилактика дисфункционального маточного кровотечения: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
  • Заместительная гормональная терапия: при непрерывном приеме эстрогенов препарат назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при менструальном цикле 28 дней), а при циклической схеме эстрогеновой терапии – в течение 12-14 последних дней применения эстрогенов. При неадекватной реакции на прогестагенную терапию, подтвержденную ультразвуковым исследованием или биопсией, суточную дозу рекомендуется поднять до 20 мг.

Побочные действия

  • Со стороны гепатобилиарной системы: редко – незначительные функциональные нарушения печени, сопровождающиеся недомоганием, слабостью, иногда болью в области живота или желтухой;
  • Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень;
  • Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности;
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы; очень редко – отек Квинке;
  • Со стороны половой системы: редко – повышенная чувствительность молочных желез, прорывные маточные кровотечения, предупредить которые можно повышением дозы;
  • Прочие: очень редко – периферические отеки.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Дюфастона не зарегистрировано. При случайном приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, рекомендуется сделать промывание желудка.

При передозировке лечение симптоматическое, антидота для дидрогестерона не существует.

Особые указания

В случае развития прорывных кровотечений необходимо увеличить дозу препарата.

При заместительной гормональной терапии и других случаях комбинированного приема Дюфастона с эстрогенными препаратами необходимо учесть противопоказания и рекомендации, связанные с их применением.

Проведение заместительной гормональной терапии рекомендуется начинать только после сбора полного анамнеза, в процессе лечения следует периодически контролировать индивидуальную переносимость. Пациентка должна быть проинформирована, о каких симптомах изменений в молочных железах необходимо сообщать врачу. Маммография и другие исследования проводятся в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Точную оценку пользы и риска заместительной гормональной терапии можно определить со временем.

В случае возникновения прорывных маточных кровотечений в процессе или после курса терапии, необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные новообразования.

Если в анамнезе пациентки есть указания на наличие прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при проведении предшествовавшей гормональной терапии либо при беременности Дюфастон следует применять после тщательного обследования.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение Дюфастона при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Препарат может назначаться девушкам в подростковом возрасте при нарушениях менструального цикла (целесообразность применения дидрогестерона и дозировку определяет врач).

При нарушениях функции почек

Дидрогестерон с осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени применение препарата противопоказано. При легких и умеренных нарушениях функции печени Дюфастон применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени может способствовать ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижать эффективность препарата.

Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дюфастоне

Согласно отзывам, Дюфастон повышает вероятность зачатия (при правильном диагнозе и соблюдении схемы лечения), значительно облегчает симптомы, появляющиеся в климактерический период, эффективен при эндометриозе, кисте яичника и поликистозе яичников.

После курса лечения у большинства пациенток стабилизируется менструальный цикл. Также имеются данные об эффективности препарата при миоме матки.

Среди побочных реакций, описываемых женщинами, которые принимали Дюфастон, наиболее часто встречались тошнота, боль в животе, жидкий стул, общая слабость и увеличение массы тела. Однако, несмотря на нежелательные побочные эффекты, положительные отзывы о препарате встречаются чаще.

Цена на Дюфастон в аптеках

Препарат можно купить в аптеках по рецепту. Цена на Дюфастон в дозировке 10 мг (20 шт. в упаковке) составляет 500–560 рублей.

Дюфастон: инструкция по применению

Препарат Дюфастон относится к аналогам гормона прогестерона. Он используется в гинекологии для лечения различной патологии, сопровождающейся гормональными нарушениями, в частности недостаточностью уровня прогестерона в организме женщины.

Форма выпуска и состав

Дюфастон изготавливается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую двояковыпуклую форму и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная риска. Основным действующим веществом является дидрогестерон, его содержание в 1 таблетке составляет 10 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Гипромеллоза.
  • Моногидрат лактозы.
  • Диоксид кремния коллоидный.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Полиэтиленгликоль.

Таблетки Дюфастон расфасованы в блистере по 20 штук. Картонная пачка содержит один блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество таблеток Дюфастон дидрогестерон по химической структуре и клиническим эффектам имеет сходство с эндогенным (собственным) прогестероном организма женщины. Поэтому при попадании в организм женщины, дидрогестерон оказывает такое же биологическое действие. Благодаря тому, что действующее вещество препарата не является производным тестостерона (мужской половой гормон), оно не оказывает эстрогенного (клинические эффекты полового гормона женщины эстрогена), андрогенного (эффекты мужского полового гормона тестостерона), глюкокортикоидного (эффекты гормонов коры надпочечников глюкокортикоидов) действия. Также оно не влияет на обмен углеводов в организме и показатели гемостаза (возможности свертывания крови). После приема таблетки Дюфастон, она не оказывает влияния на уровень температуры тела женщины. Дидрогестерон способствует нормализации липидного профиля крови (уровень и соотношение основных жиров, включая холестерин). Действующее вещество таблеток Дюфастон влияет на эндометрий (слизистая оболочка матки) и предотвращает его гипертрофию (патологическое увеличение в объеме).

После приема таблетки Дюфастон внутрь, действующее вещество препарата всасывается в кровь из просвета кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях организма женщины. Метаболизируется дидрогестерон в печени с образованием продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно почками с мочой. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) составляет 18 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Дюфастон является прогестероновая недостаточность (снижение уровня эндогенного прогестерона в организме женщины) при таких патологических состояниях:

  • Бесплодие, обусловленное недостаточной функциональной активностью желтого тела яичников (лютеиновая недостаточность).
  • Эндометриоз – появление эктопических очагов эндометрия вне пределов матки.
  • Угроза развития выкидыша во время беременности, связанная с недостаточным уровнем эндогенного прогестерона.
  • Предменструальный синдром, сопровождающийся выраженными функциональными изменениями в организме женщины и болевым синдромом.
  • Нерегулярные менструации (дисменорея).
  • Вторичное отсутствие менструации (вторичная аменорея), связанное с различной патологией органов половой системы.
  • Маточные кровотечения при функциональных нарушениях в органах половой системы.

Также препарат применяется для заместительной гормональной терапии в случае необходимости нейтрализации чрезмерного воздействия эстрогенов на эндометрий в период естественной или индуцированной (после хирургического вмешательства) постменопаузы.

Противопоказания к применению

Абсолютным противопоказанием к приему таблеток Дюфастон является индивидуальная непереносимость его действующего вещества или вспомогательных компонентов. С осторожностью препарат применяется для женщин, у которых в прошлом при беременности развивался кожный зуд.

Способ применения и дозы

Таблетки Дюфастон принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема препарата зависят от патологии:

  • Эндометриоз – 1 таблетка (10 мг) 2-3 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла или непрерывно, длительность терапии врач устанавливает индивидуально.
  • При угрозе выкидыша назначается 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптоматики начинающегося самопроизвольного аборта.
  • Привычный выкидыш – по 1 таблетке 2 раза в день до 20 недели беременности, после которой дозу препарата постепенно снижают.
  • Бесплодие, вследствие недостаточности желтого тела яичника – 1 таблетка 1 раз в день с 14 по 25 день менструального цикла, рекомендуется проводить не менее 6-ти таких курсов терапии.
  • Предменструальный синдром или нерегулярные менструации – 1 таблетка 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.
  • Дисменорея (болезненные менструации) – по 1-й таблетке 2 раза в день с 5 по 25 день менструального цикла.
  • Дисфункциональное маточное кровотечение – для его прекращения в течение 5-7 дней таблетки Дюфастон принимаются в дозе 10 мг 2 раза в сутки, для профилактики повторного развития – 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день менструального цикла.

Во время гормонзаместительной терапии (включая лечение аменореи), таблетки Дюфастон принимаются совместно с эстрогенами по 1-й таблетке 1 раз в день с 14 дня цикла. При циклическом применении эстрогенов, препарат также принимается по 1-й таблетке 1 раз в день в течение 12-14 последних дней приема эстрогенов.

Побочные эффекты

Прием таблеток Дюфастон может привести к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем, которые включают:

  • Печень, гепатобилиарная и пищеварительная система – боли в области живота, нарушение функциональной активности печени и желчного пузыря, которые проявляются общей слабостью, ощущением тяжести в области правого подреберья, незначительной желтухой.
  • Нервная система – головная боль, которая носит выраженный приступообразный характер, напоминает мигрень.
  • Кровь и красный костный мозг – редко может развиваться гемолитическая анемия, характеризующаяся повышенным разрушением эритроцитов.
  • Половая система – развитие выраженного маточного кровотечения, которое останавливают с помощью повышения дозировки таблеток Дюфастон, повышенная чувствительность молочных желез.
  • Аллергические реакции – чаще развиваются характерные изменения на коже в виде сыпи, зуда, крапивницы (сыпь локализуется на отечной коже, внешне напоминает ожог крапивой). Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности системного характера – ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей области лица и наружных половых органов вследствие выхода плазмы из сосудов в межклеточное вещество) и анафилактический шок (критическое снижение артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов прием препарата прекращают или корригируют его дозировку.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Дюфастон важно хорошо ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • В некоторых случаях после начала приема препарата могут развиваться диффузные (прорывные) маточные кровотечения, которые останавливают с помощью увеличения дозировки таблеток Дюфастон. Если после повышения дозы препарата кровотечение не прекращается, необходимо проведение дальнейшего гинекологического обследования для выяснения его причин.
  • При комбинированном применении с препаратами, содержащими эстрогены, обязательно необходимо учитывать их противопоказания и побочные эффекты.
  • Перед началом проведении гормональной заместительной терапии с включением таблеток Дюфастон, проводится комплексное медицинское обследование с выяснением возможных побочных реакций, особенностей функциональной активности органов половой системы и перенесенных патологических процессов в прошлом.
  • По медицинским показаниям возможно применение препарата во время беременности под контролем врача.
  • При необходимости приема таблеток Дюфастон во время грудного вскармливания, ребенка вскармливают искусственной адаптированной молочной смесью.
  • В случае наличия любой прогестерон зависимой опухоли (доброкачественной или злокачественной), важно провести клиническое исследование ее реакции на поступление в организм действующего вещества таблеток Дюфастон.
  • Не рекомендуется применение препарата для пациентов с врожденной, генетически обусловленной недостаточностью лактазы (фермент пищеварительной системы, который расщепляет в кишечнике углевод лактозу).
  • Таблетки Дюфастон не оказывают влияние на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптечной сети препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя принимать таблетки Дюфастон самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Случаи значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Дюфастон на сегодняшний день не зарегистрированы. При ошибочном приеме большего количества таблеток рекомендуется проведение промывания желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь).

Аналоги таблеток Дюфастон

Для таблеток Дюфастон аналогичным является препарат Дидрогестерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом месте при температуре воздуха не выше +30° С. Беречь от детей.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Дюфастон в аптеках Москвы варьирует в пределах 461-482 рубля.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: