Диане-35: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Диане-35: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Диане-35 является монофазным КПК, оказывающим антиандрогенное, контрацептивное, эстрогенное и гестагенное воздействия. Под влиянием компонентов медикамента повышается вязкость шеечного секрета, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Также, препарат применяется для терапии андрогенизации женщин при избыточной чувствительности организма пациентки к мужским половым гормонам.

Лекарственная форма

Диане-35 производится в варианте драже для перорального приема. Драже круглые, двояковыпуклые, цвет – светло-желтый. Драже находятся в пластинке со специализированным календарным оформлением. В 1 блистере присутствует 21 драже. Блистеры помещены в пачки из картона.

Описание и состав

В составе монофазного контрацептива присутствуют такие активные вещества, как этинилэстрадиол и ацетат ципротерона. В качестве вспомогательных компонентов драже представлены следующие соединения:

  • лактозы моногидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • магния гидросиликат.

Оболочка драже представлена такими соединениями:

  • глицерол;
  • гидросиликат магния;
  • кальция карбонат;
  • сахароза;
  • повидон700000;
  • диоксид титана;
  • гликолиевский горный воск;
  • макрогол6000;
  • железа оксид.

Фармакологическая группа

Препарат Диане-35 относится к категории КПК – комбинированных пероральных контрацептивов. Медикамент является монофазным.

Наибольшие концентрации ципротерона ацетата присутствуют в кровяном русле пациентки по истечению 1,6часов с момента приема. Биодоступность компонента представлена 88%. В 1 и 2 фазах время полувыведения компонента представлено 3-4 часами и 2 сутками.

Этинилэстрадиол всасывается стремительно, наивысшая концентрация компонента в кровяном русле наблюдается по истечению 1,6 часов. Биодоступность порядка 45%. Время полувыведения делится на 2 фазы, где 1 фаза 1-3 часа, а вторая – приблизительно 1 сутки.

Показания к применению

У медикамента Диане-35 присутствуют такие показания к использованию:

  1. Предупреждение нежелательной беременности при условии явлений андрогенизации.
  2. Лечение явлений женской андрогенизации – акне, себореи, гирсутизм и алопеция легкого течения.
  3. В редких случаях назначается в случае заболеваний репродуктивной системы, к примеру, при СПКЯ (поликистозе яичников).

для взрослых

Препарат назначается пациенткам взрослой возрастной группы только при условии наличия показаний. Применение без врачебного назначения не рекомендуется.

для детей

В педиатрической практике фармакологическое средство Диане-35 не применяется. Оно может быть назначено девушкам до 18 лет в случае необходимости при наличии на то прямых показаний.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода медикаментозный препарат использовать запрещено. В случае грудного вскармливания ребенка требуется отказаться от его кормления грудным молоком и переводить младенца на специализированные смеси.

Противопоказания

Основными абсолютными противопоказаниями по отношению к использованию медикамента Диане-35 выступают такие состояния пациентки:

  • кровотечения из половых путей;
  • период вынашивания плода;
  • подозрение на беременность;
  • нарушения функционирования печени;
  • грудное вскармливание ребенка;
  • тромбоэмболия;
  • тромбозы;
  • идиопатическая желтуха;
  • ишемические транзиторные атаки, стенокардия;
  • рак молочной железы либо эндометрия;
  • расстройства обменных процессов жиров;
  • диабет сахарный;
  • отосклероз;
  • синдром Ротора и Дубин-Джонсона;
  • гормонозависимые опухолевые процессы;
  • дерматоз пузырчатый.

Применения и дозы

Применение медикаментозного средства возможно только при его назначении лечащим врачом. Отступление от рекомендаций гинеколога недопустимо.

для взрослых

В календарной пачке Диане-35 присутствует 21 драже. Их требуется принимать каждый день. Желательно, чтобы время приема было одним и тем же. В случае пропуска приема требуется его восполнить в ближайшее время. Если были пропущены сутки и более требуется дополнительно использовать средства барьерной контрацепции.

После аборта на рани сроках возможно начинать курс приема перорального контрацептива сразу. При аборте во 2 триместре либо после родоразрешения рекомендуется начало курса на 21-28 сутки.

При рвоте после применения препарата на протяжении 3-4 часов требуется использовать вспомогательные средства контрацепции.

для детей

В детском возрасте препарат не назначается. Исключением является острая необходимость применения этого фармакологического средства по прямым показаниям.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода любые средства комбинированной пероральной контрацепции применять строго воспрещается. Также, нежелательным является прием Диане-35 в ходе грудного кормления ребенка, так как в случае желания принимать этот препарат из группы КПК требуется прекращение вскармливания и перевод младенца на искусственные специализированные смеси по причине проникновения активных компонентов фармакологического средства в грудное молоко.

Побочные действия

В ходе использования медикамента Диане-35 существует вероятность развития таких негативных состояний:

  1. Болезненность и нагрубание грудных желез, возникновение выделений из сосков, изменения значений массы тела.
  2. Могут возникать вагинальные кровотечения в промежутках между менструациями, способны наблюдаться скачки либидо, а также перемены в составе влагалищного секрета.
  3. Способны развиваться мигренеобразные боли, присутствовать стремительные перепады настроения.
  4. Приступы тошноты и позывы ко рвоте.
  5. Препарат способен провоцировать аллергические реакции, хлоазм и непереносимость контактных линз.

Побочные явления при использовании Диане-25 – редкость. В основном, даже при и возникновении, они исчезают через какое-то время самостоятельно. Тем не менее, желательно проконсультироваться с лечащим гинекологом при возникновении каких-либо негативных реакций организма на медикаментозный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Определенные лекарственные средства способны повышать терапевтический эффект Диане-35. К подобным фармакологическим препаратам относятся медикаменты для лечения эпилепсии – Примидон, Финотоин, барбитураты. Также, повышают действенность противозачаточных драже препараты для лечения туберкулеза – Рифампицин, и определенные антибиотические медикаменты – тетрациклины, Гризеофульвин, Ампициллин.

Во избежание непредвиденных эффектов от применения контрацептива пациентке требуется сообщить лечащему специалисту про все принимаемые ею фармакологические препараты до старта приема Диане-35.

Особые указания

В случае присутствия любого фактора риска перед применением медикамента требуется выявить возможные риски и предполагаемый позитивный эффект. Имеются сведения касательно повышения частоты возникновения тромбозов, тромбоэмболий.

Существует вероятность усиления интенсивности мигреней и головных болей. Также, увеличиваются риски развития рака шейки матки.

При наличии склонностей к хлоазме, пациентка не должна длительно подвергать себя воздействию прямых солнечных лучей.

При диабете сахарном в ходе применения препарата требуется регулярное посещение врача и тщательное наблюдение за собственным самочувствием.

В стартовые месяцы использования медикамента менструации могут приобрести нерегулярный характер. При приеме этого препарата пациентке требуется прохождение профилактического гинекологического осмотра каждые полгода.

После отмены контрацептива беременность может возникнуть фактически сразу – при первом незащищенном половом акте.

Препарат не воздействует на нервную систему и не сказывается на концентрации внимания. В ходе применения Диане-35 возможно управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки описываемым фармакологическим средством зафиксированы не были. При использовании значительных доз медикамента существует вероятность развития таких состояний:

  • необильное кровотечение из половы путей;
  • приступы тошноты;
  • позывы ко рвоте.

Лечение подобных проявлений симптоматическое.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в месте, которое не доступно детям. В помещении температура не должна превышать 30 ̊С. С момента изготовления возможно использовать Диане-35 на протяжении 5 лет.

Аналоги

У медикаментозного противозачаточного средства Диане-35 имеются аналоги, которые характеризуются сходными терапевтическими эффектами и/или составом.

Беллуне 35

Медикамент предназначается для перорального использования. Относится к категории гормональных комбинированных пероральных контрацептивов. Принимать средство требуется ежедневно, в сходное время. Разжевывать таблетки нельзя. Запивать медикамент требуется большим количеством чистой воды.

Стоимость Диане-35 составляет в среднем 1094 рублей. Цены колеблются от 860 до 1360 рублей.

Диане 35: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Диане 35 – это комбинированное эстроген-антиандрогенное контрацептивное средство. Препарат подавляет овуляцию и делает цервикальный секрет более вязким, за счет чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

Действующие вещества – Ципротерон + Этинилэстрадиол.

Контрацептивное действие Диане 35 возникает на 14-й день после начала приема препарата и сохраняется при семидневной паузе.

Дополнительно при применении препарата нормализуется менструальный цикл, уменьшается болезненность менструаций и интенсивность кровотечения, что сводит к минимуму риск развития железодефицитной анемии.

Применение Диане-35 снижает усиленную деятельность сальных желез, играющую важную роль в возникновении угрей (прыщей) и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи.

Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Прием препарата женщинами репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма – однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Ципротерона ацетат, кроме антиандрогенного, характеризуется и ярко выраженным гестагенным действием.

Состав Диане 35 (действующие вещества в 1 таблетке):

  • Ципротерона ацетат – 2 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,035 мг.

Показания к применению

От чего помогает Диане 35? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Контрацепция;
  • Лечение андрогенозависимых заболеваний у женщин;
  • При андрогенной алопеции и легких формах гирсутизма.

Инструкция по применению Диане 35, дозировки

Препарат предназначен для регулярного применения с целью достижения терапевтического эффекта и необходимой контрацептивной защиты.

Использование других гормональных средств контрацепции следует прекратить. Способ применения Диане-35 не отличается от обычного режима приема большинства комбинированных пероральных контрацептивов.

Драже принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, в одно и тоже время суток (например, утром). Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой.

Согласно инструкции по применению Диане 35, прием драже начинается с 1-го дня менструального цикла. Дозировка препарата – 1 драже в сутки. Следуя направлению на календарной упаковке, женщина принимает все 21 драже и делает перерыв 7 дней, в течение которого проходит кровотечение подобное менструальному.

Курс применения Диане 35 – 28 дней, из них 21 день – прием драже и 7 дней – перерыв.

Необходимо помнить, что прием не должен быть прерван более чем на 7 дней и первые 7 дней приема драже требуются для достижения соответствующего подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Пропустила прием Диане 35 – что делать?

1) В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов – драже необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Надежность контрацепции не нарушается при опоздании меньше, чем на 12 часов.

2) В случае, когда с момента последнего приема прошло более 12 часов, пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, даже если это будет прием двух драже одновременно, при этом следующая доза принимается в обычное время.

Если пропуск приема Диане 35 произошел в 1 или 2 неделю применения, необходимо использовать барьерный метод контрацепции следующие 7 дней.

В случае опоздания более чем на 12 часов во время 3 недели приема, по окончании календарной упаковки перерыв в приеме делать не надо, необходимо продолжить прием из следующего блистера.

Во время приема из второй упаковки у женщины возможно появление кровянистых мажущих выделений или прорывного маточного кровотечения.

Нарушения со стороны ЖКТ

При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата – в этом случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если на протяжении 3–4 часов после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже.

Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительные драже из другой упаковки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Диане 35:

  • Нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них;
  • Боль в груди;
  • Изменение массы тела;
  • Межменструальные кровотечения (кровотечения без месячных);
  • Изменения влагалищного секрета;
  • Изменение либидо;
  • Головная боль;
  • Мигрень;
  • Снижение настроения;
  • Тошнота, рвота;
  • Плохая переносимость контактных линз;
  • Аллергические реакции;
  • Появление пигментных пятен на лице (хлоазма).

Противопоказания

Противопоказано назначать Диане 35 в следующих случаях:

  • Период беременности и грудного кормления, подозрение на беременность;
  • Поражения печени;
  • Проявление кожного зуда или идиопатической желтухи в период беременности в анамнезе;
  • Тромбозы и тромбоэмболии;
  • Стенокардия, ишемические транзиторные атаки;
  • Синдромы Дубин-Джонсона и Ротора (наследственные болезни печени);
  • Рак эндометрия и грудной железы;
  • Нарушения жирового обмена;
  • Пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе;
  • Отосклероз, ухудшающийся в период предшествовавших беременностей;
  • Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания;
  • Вагинальное кровотечение;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно назначается Диане 35 женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.

С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота и рвота, небольшие кровянистые выделения из влагалища, проявляющееся преимущественно у молодых женщин.

Специфический антидот не разработан. Лечение симптоматическое.

Аналоги Диане 35, цена в аптеках

При необходимости, заменить Диане 35 можно на аналог по активному веществу и терапевтическому эффекту – это препараты:

Совпадения по коду АТХ:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Диане 35, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Диане-35 драже 21 шт. – от 1128 до 1399 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре. Срок годности – 5 лет.

Диане-35

Латинское название: Diane-35

Код ATX: G03HB01

Действующее вещество: Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Описание актуально на: 10.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Диане-35 — контрацептивный монофазный эстроген-антиандрогенный препарат.

Действующее вещество

Ципротерон + Этинилэстрадиол (Cyproterone + Ethinylestradiol).

Форма выпуска и состав

Производится Диане-35 в виде двояковыпуклых драже круглой формы светло-желтого цвета.

Драже 1 драже
Этинилэстрадиол 35 мкг
Ципротерона ацетат 2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Состав оболочки: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид.

Показания к применению

Применяется для контрацепции у женщин с повышенной выработкой мужских гормонов (андрогенизация).

Также назначается пациенткам с андрогенозависимыми заболеваниями:

  • себорея;
  • угри, акне;
  • гирсутизм;
  • андрогенетическая аллопеция в легкой форме;
  • избыточное оволосение или облысение из-за чрезмерной выработки мужских гормонов в женском организме.

Противопоказания

  • тромбозы или тромбоэмболии, а также состояния, предшествующие тромбозу;
  • наличие определенных факторов риска, способных инициировать венозный или артериальный тромбоз;
  • маточные кровотечения неясной этиологии;
  • злокачественные гормонозависимые опухоли, в частности опухоли печени, молочной железы, половых органов;
  • сахарный диабет;
  • панкреатит;
  • заболевания печени или ярко-выраженные нарушения функций печени;
  • мигрени, которые сопровождаются неврологической очаговой симптоматикой;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Диане-35 (способ и дозировка)

Принимают перорально по 1 драже/сут, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Последующий прием осуществляют в один и тот же час, желательно после завтрака или ужина.

Первый прием

Прием препарата начинают в 1-й день цикла, применяя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки.

Ежедневный прием выполняют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. За завершении приема всех 21 драже необходим перерыв продолжительностью 7 дней.

Через 28 дней от начала приема драже (21 день приема и 7 дней перерыва), продолжают прием препарата из следующей упаковки.

Переход с других контрацептивов

При переходе с КОК прием ЛС следует осуществляют на следующий день после приема последнего драже с действующим веществом предыдущего препарата. Далее по описанной выше схеме. Если женщина принимала предыдущий КОК ежедневно на протяжении 28 дней, прием ЛС начинают после приема последнего неактивного драже.

При переходе с КОК, содержащих только гестагены («мини-пили»), Диане-35 начинают применять без перерыва. При применении инъекционных форм начинают использовать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата — в день его удаления. При этом требуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

Прием после аборта или родов

После родов или аборта во II триместре беременности прием начинают на 21-28-й день. Если прием начат позднее, следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности прием препарата начинают немедленно. В дополнительных методах контрацепции женщина не нуждается.

Если в период между абортом или родами и началом приема препарата женщина жила половой жизнью, то сначала рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность.

Пропущенное драже нужно принять как можно быстрее. Следующее принимается в обычное время. Надежность препарата снижается при опоздании более 12 часов. Если это произошло, необходимо как можно скорее принять последнее пропущенное драже. Следующее драже принимается в обычное время. Для надежности дополнительно применяют барьерный метод контрацепции на протяжении следующих 7 дней.

Если в пределах от 3 до 4 часов после приема у женщины была рвота, абсорбция активных веществ может быть неполной. В данном случае нужно ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы отсрочить начало менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки (сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме). На фоне приема драже из второй упаковки могут отмечаться прорывные маточные кровотечения или мажущие выделения.

При лечении гиперандрогенных состояний продолжительность приема зависит от тяжести патологии. После исчезновения симптомов желательно принимать еще 3-4 месяца. При рецидиве заболевания через несколько недель или месяцев после окончания курса можно провести повторное лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Диане-35 может вызывать следующие побочные действия:

  • увеличение молочных желез;
  • нагрубание молочных желез;
  • межменструальные кровотечения;
  • выделения из молочных желез;
  • изменения веса;
  • тошнота и рвота;
  • мигрень;
  • различные проявления аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки Диане-35:

  • тошнота;
  • рвота;
  • небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Беллуне 35, Климен, Модэлль Пьюр, Хлое, Эрика-35.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Этинилэстрадиол и ципротерона ацетат, основные активные вещества препарата, оказывают угнетающее воздействие на андрогены. Диане-35 обладает гестагенным действием.
  • Благодаря ингибированию овуляции и поддержанию высокого уровня вязкости шеечной слизи возникает контрацептивный эффект. Однако контрацептивное действие препарата возникает только на четырнадцатый день после начала приема и сохраняется при семидневной паузе.
  • При приеме препарата сокращается болезненность менструаций, уменьшается интенсивность кровотечения. Также после ЛС цикл становится более регулярным.
  • При приеме данного медикаментозного средства на протяжении 3-4 месяцев замедляется деятельность сальных желез, что приводит к уменьшению угревой сыпи.
  • При приеме уменьшается выпадение волос при себорее.

Особые указания

  • Перед приемом пациентка должна проконсультироваться у гинеколога и в дальнейшем проходить контрольные обследования каждые полгода.
  • Крайне осторожно назначается препарат женщинам с заболеваниями клапанов сердца, ожирением, нарушениями сердечного ритма, а также тем женщинам, которые перенесли инфаркт или серьезные оперативные вмешательства.
  • С осторожностью принимают препарат женщины, подверженные риску возникновения определенных нарушений периферического кровообращения, таких как гемолитический уремический синдром, гипертриглицеридемия, системная красная волчанка, болезнь Крона, заболевания печени, флебит поверхностных вен.
  • Также не рекомендуется принимать препарат женщинам с заболеваниями желчного пузыря, холестазом, желтухой, с ухудшением слуха или отосклерозом.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Показан только после наступления менархе.

В пожилом возрасте

Не показан после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена ЛС до нормализации лабораторных показателей.

Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона. Это может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность ЛС снижается.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Диане-35 за 1 упаковку от 1087 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

ДИАНЕ 35

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Диане-35 являтся комбинированным препаратом содержащим эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и уменьшает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения препаратом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании.

Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Способ применения

Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Побочные действия

Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное повышение артериального давления.

Противопоказания

Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное заболевание печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) — даже после лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное заболевание) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.

Беременность

Диане-35 нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, незначительное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Диане-35 выпускается в календарной упаковке по 21 драже. Драже Диане-35 находятся в блистерной упаковке: ячейки сделаны из поливинилхпоридной пленки и покрыты алюминиевой фольгой с покрытием.

Диане-35: инструкция по применению

Препарат Диане-35 относится к фармакологической группе лекарственных средств оральные контрацептивы. Он применяется женщинами для предотвращения нежелательной беременности, а также для лечения некоторых патологических состояний эндокринной и половой системы, сопровождающимися гормональным дисбалансом.

Форма выпуска и состав

Препарат Диане-35 выпускается в лекарственной форме драже. Одно драже в качестве основного действующего вещества содержит 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола. Также в его состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Повидон.
  • Гидросиликат магния.
  • Макрогол 6000.
  • Карбонат кальция.
  • Горный воск гликолевый.
  • Диоксид титана.
  • Оксид железа (II).
  • Стеарат магния.
  • Кукурузный крахмал.

Драже Диане-35 расфасованы в блистере по 21 штуке. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата обусловлено его действующими веществами, которые являются модифицированными женскими половыми гормонами. Ципротерон ацетат является модификацией прогестерона, а этинилэстрадион представителем эстрогена. В комбинации и при правильном систематическом применении эти вещества препятствуют процессу оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом за счет угнетения процесса овуляции, изменения канала шейки матки (формирование слизистой пробки, препятствующей проникновению в полость матки сперматозоидов). Также за счет влияния ципротерона на сальные железы и интенсивность роста волос, препарат уменьшает синтез кожного сала при акне (угревая сыпь) и предотвращает гормон индуцированное ослабление и выпадение волос.

После приема драже Диане-35, его действующие вещества достаточно быстро всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они метаболизируются в печени до образования неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой (в большей степени) и желчью. В среднем период полувыведения (время в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 20 часов.

Показания к применению

Основным показанием к применению драже Диане-35 является контрацепция – предупреждение нежелательной беременности при незащищенном половом контакте. Также этот препарат используется в комплексном лечении угревой сыпи средней или тяжелой степени течения.

Противопоказания к применению

Прием драже Диане-35 противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
  • Параллельное использование другого препарата, который относится к фармакологической группе оральные гормональные контрацептивы (значительно повышается риск передозировки или развития побочных эффектов).
  • Панкреатит (воспалительная патология поджелудочной железы) на момент начала применения препарата или в прошлом.
  • Склонность к повышенному тромбообразованию, которая может быть наследственной (семейной) или вследствие различной сосудистой патологии и заболеваний системы крови.
  • Влагалищные кровотечения, причину которых выяснить на момент начала приема драже Диане-35 не удалось.
  • Серповидно-клеточная анемия – патология эритроцитов, при которой изменены их свойства.
  • Тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, особенно в случае развития их функциональной недостаточности.
  • Опухолевые процессы печени на момент начала приема препарата или перенесенные в прошлом.
  • Наличие злокачественного новообразования любой локализации.
  • Декомпенсированный сахарный диабет при котором развиваются различные сосудистые осложнения.
  • Сосудистые катастрофы в наличии или перенесенные в прошлом – инфаркт миокарда, геморрагический или ишемический инсульт головного мозга.
  • Мигрень, которая сопровождается очаговой неврологической симптоматикой (в том числе и перенесенная в прошлом).
  • Планируемая беременность, подозрение или подтверждение факта зачатия ребенка.
  • Лактация – вскармливание ребенка грудью.

Драже Диане-35 не используются для мужчин. Перед началом их применения необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Драже Диане-35 принимаются внутрь целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат необходимо принимать в одно и то же время 1 раз в сутки. Блистер содержит 21 драже, что соответствует полному календарному циклу приема препарата. В упаковке каждое драже маркировано определенным днем недели, в который оно должно быть принято, последовательность приема промаркирована на блистере специальной стрелкой. С целью контрацепции прием препарата начинается с первого дня менструального цикла (соответствует первому дню начала менструации). Допускается начало приема препарата на 2-3 день от начала менструального цикла, но в течение первой недели необходимо предохраняться от наступления нежелательной беременности с помощью барьерных методов контрацепции. После окончания приема 21-го драже делается перерыв 7 дней. Затем начинается прием нового блистера. В случае пропуска приема препарата с опозданием не более 12 часов, то его необходимо принять как-можно быстрее, а следующее драже принимается по той же схеме и в то же время, что и всегда. Если опоздание приема драже больше 12 часов, тогда женщина также может принять следующее драже как можно скорее (даже если оно совпадает по времени с приемом следующего драже) или прекратить прием из текущего блистера, выдержать 7 дней перерыва, и начать прием следующего блистера с первого дня. Перерыв в приеме препарата не должен превышать 7 дней. Длительность курса приема определяется желанием женщины в отношении предохранения от беременности.

Побочные эффекты

Прием драже Диане-35 может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем, они включают:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, диарея, изменения функциональной активности печени и желчевыводящих путей.
  • Нервная система – головная боль, мигрень, развитие преходящих психических нарушений (снижение настроения, депрессия, чрезмерное повышение или снижение либидо).
  • Метаболические нарушения – задержка жидкости в организме с развитием периферических отеков, повышение массы тела и уровня триглицеридов в крови.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение показателя системного артериального давления (артериальная гипертензия), тромбоэмболия (формирование тромба в просвете сосуда с его последующей миграцией в кровеносном русле).
  • Глаза – развитие непереносимости контактных линз.
  • Половая система и молочные железы – межменструальные кровотечения, увеличение молочных желез в объеме, их болезненность, появление выделений из влагалища или секрета из молочных желез.
  • Аллергические реакции – сыпь и зуд кожи, крапивница (характерная сыпь и припухлость кожи, которые внешне напоминают ожог крапивой). Реже могут развиваться изменения на коже в виде узловой эритемы (появление характерных красных пятен). Развитие тяжелых аллергических реакций в виде отека Квинке (выраженный отек мягких тканей) или анафилактического шока (сосудистый коллапс со снижением артериального давления и полиорганной недостаточностью) не было зафиксировано.

В случае развития побочных эффектов, прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом применения драже Диане-35 необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

  • При использовании препарата в качестве терапевтического средства (в том числе и для лечения угревой сыпи), длительность его приема определяет врач в индивидуальном порядке, обычно улучшение наступает в течение 3-х месяцев.
  • После начала приема драже Диане-35 значительно повышается риск развития сосудистых тромбоэмболических осложнений, особенно в течение первого года.
  • На развитие тромбоэмболических осложнений влияет ряд факторов, которые необходимо учитывать перед началом применения препарата – возраст старше 40 лет, курение, злоупотребление алкоголем, наличие подобных тромбоэмболических заболеваний в семье (семейный анамнез и наследственность), ожирение, длительное снижение двигательной активности (после травм или хирургических операций), гипертоническая болезнь или симптоматическая артериальная гипертония, заболевания клапанов сердца, нарушение ритма его сокращений.
  • Существуют данные о возможном риске развития злокачественного новообразования шейки матки при длительном приеме препарата.
  • Эффективность и контрацептивное действие препарата снижается после пропуска приема драже, в этих случаях желательно дополнительно использовать барьерные методы профилактики нежелательной беременности.
  • Прием препарата может спровоцировать развитие нерегулярных кровотечений, не связанных с менструальным циклом.
  • В драже Диане-35 в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза, что обязательно необходимо учитывать женщинам с лактазной недостаточностью (недостаточное количество пищеварительного фермента, отвечающего за расщепление лактозы).
  • Перед началом применения препарата обязательно необходимо исключить беременность.
  • В случае наступления беременности во время приема драже Диане-35, его необходимо сразу же прекратить.
  • Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания.

В аптечной сети драже Диане-35 отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием или применение по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

На сегодняшний день данных о передозировке драже Диане-35 отсутствуют. При превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие побочных эффектов. В таких случаях применяется симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Диане-35 аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту аналогичными для драже Диане-35 являются препараты Джинет-35, Хлое, Моделль Пьюр.

Сроки и условия хранения

Срок годности драже Диане-35 составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 ° С.

Диане-35 цена

Средняя стоимость драже Диане-35 в аптеках Москвы варьирует в пределах 891-908 рублей.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: