Дексилант: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Дексилант: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

СОДЕРЖАНИЕ

Дексилант представляет собой ингибитор протонного насоса. Препарат рассматривается как средство, понижающее секрецию желез желудка. Состав производится в форме капсул с модифицированным высвобождением.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме капсул.

Описание и состав

Капсулы препарата имеют непрозрачную синюю крышечку и непрозрачный серый корпус. На крышке темно-серыми чернилами нанесен специальный логотип, на корпусе надпись, отражающая содержание действующего вещества. Гранулы в составе элемента имеют белый или почти белый цвет. Действующее вещество препарата является декслансопразол.

Вспомогательные вещества, присутствующие в составе средства:

  • крупка сахарная;
  • магния карбонат;
  • сахароза;
  • прогноза;
  • гипролоза;
  • замещенная гипромеллоза;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • дисперсия метакриловой кислоты;
  • акрилат лаурилсульфата;
  • натрия полисорбат;
  • макрогол;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • метилакриловая кислота;
  • триэтилцитрат.

В составе оболочки капсул содержится:

  • хлорид калия;
  • диоксид титана;
  • краситель алюминиевый лак;
  • краситель оксид черный;
  • чернила для маркировки.

В составе пленочной оболочки содержится:

  • оксид железа красный;
  • оксид железа желтый;
  • краситель алюминиевый;
  • лак карнаубский;
  • воск глицерола.

Фармакологическая группа

Декслансопразол выступает ингибитором протонного насоса и обеспечивает подавление секреции желудочного сока за счёт угнетения процесса выработки кислоты клетками желудка. Средство блокирует стадии выработки соляной кислоты.

При использовании антисекреторных препаратов уровень действующего вещества в сыворотке крови повышается в ответ на снижение процессов продуцирования желудочного сока. На этом фоне происходит повышение уровня хромогранина и снижения показателя кислотности желудка. Повышенная концентрация может стать причиной появление нейроэндокринных опухолей.

Применение ингибиторов протонного насоса обеспечивает прекращение и превращение уровня кислоты в течении 5-14 дней. После лекарственного средства распадается в желудке. Подобная комбинация обеспечивает пролонгированное действие медикаментозного средства. Действующее вещество всасывается при пероральном приеме в достаточных количествах.

Его биодоступность составляет более 70%. Связывание с белками крови достигает 98%, средство метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 12 часов после 5 дней приема.

Показания к применению

Показания к применению средства можно представить в таком виде:

  • лечение эрозивного эзофагита;
  • поддерживающее лечение после эрозивного эзофагита;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • рефлюксная болезнь.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при наличии показаний к применению. Чаще всего лекарственный препарат переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования не прослеживаются.

Пациенты преклонного возраста могут использовать лекарственное средство после исключения вероятности развития злокачественных образований в организме. В отдельных случаях коррекция доз может быть проведена лечащим врачом. При нарушениях функции печени средней тяжести, доза действующего вещества не должна превышать 30 мг. Коррекция доз для пациентов с нарушениями в работе почек не требуется.

для детей

Детский возраст до 18 лет является противопоказанием к применению состава.

для беременных и в период лактации

Период беременности и грудного вскармливания, лекарственный препарат использовать не рекомендуется. Подобные отрезки не являются противопоказанием к пользованию медикаментов.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению медикаментозного состава можно представить в таком виде:

  • чувствительность к какому-либо из компонентов;
  • совместное применение с ингибиторами протеаз;
  • детский возраст;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания.

В составе препарата содержится сахароза, поэтому средство не рекомендовано использовать пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы.

Применения и дозы

Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и зависит во многом от показаний к применению медикаментозного состава. Оптимальные дозы для каждого конкретного пациента определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Элементы рекомендуют принимать внутрь в целом виде, независимо от приема пищи. Пациенты неспособные проглотить капсулу в целом виде могут высыпать гранулы в столовую ложку. Лекарственное вещество рекомендуют совместить вместе с яблочным пюре или соком, а затем проглатывать смесь, не разжевывая.

для взрослых

Для лечения эрозивного эзофагита и облегчение симптомов изжоги, лекарственное средство рекомендует использовать в дозе 30 мг один раз в сутки. Средняя продолжительность курса терапии в этом случае составляет около 6 месяцев. При тяжелом и среднем эзофагите рекомендует использовать состав в дозе 60 мг. Продолжительность курса 30 суток. При гастроэзофагеальной болезни рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки, продолжительность курса применению 4 недели.

для детей

Медикаментозное средство используют в педиатрической практике. Детский возраст до 18 лет представляет собой противопоказание к применению медикаментозного состава.

для беременных и в период лактации

Лекарственный препарат не используют в период беременности и грудного вскармливания. Данные, полученные в ходе исследования процесса применения, опровергают безопасность лекарственного состава.

Побочные действия

Побочные реакции на фоне использования лекарственного средства проявляются крайне редко. В большинстве случаев нарушения сводятся к проявлению диареи, метеоризма, боли в животе, тошноты, рвоты, инфекций верхних дыхательных путей. На фоне продолжительного использования возможно существенное снижение функции иммунной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Начальные сведения, утверждающие данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами отсутствуют. Информацию о возможном взаимодействии рекомендуется уточнять у специалиста.

Особые указания

Из-за возможности проявления головокружения в качестве побочных реакций, пациенту рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

Передозировка

В настоящее время значимые случаи передозировки в результате превышения доз препарата не фиксировались. Многократный прием дозы 120 мл мг не вызывает побочных реакций. При продолжительном использовании возможно изменение клинической картины основного заболевания. Продолжительное превышение может стать причиной нарушения в работе печени. В случае существенной передозировки и при проявлениях клинических симптомов, следует обратиться к специалисту. Действующее вещество не выводится из организма при гемодиализе.

Условия хранения

Лекарственный препарат Дексилант рекомендуется хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 4 года с даты производства. Не рекомендуется использовать состав по истечении времени, указанного на упаковке. Средства отпускаются населению через сеть аптек по рецепту от врача.

Аналоги

Лекарственный препарат Дексилант имеет следующие аналоги, способные заместить медикаментозное средство по его эффективности.

Лекарственный препарат Лосек относится к группе противоязвенные средства, относящиеся к группе ингибиторов протонной помпы. Препарат обеспечивает снижение эффективности процесса продуцирования соляной кислоты в желудке и обеспечивает уничтожение хеликобактер пилори. На фоне подобной эффективности ускоряется процесс восстановления слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта.

Лансопразол представляет собой противоязвенный препарат, который может использоваться для лечения взрослых и детей. Активность лекарственного средства может по-разному отразиться на растущем организме, потому возможность использования препарата следует уточнять индивидуально у лечащего врача.

Лекарственный препарат Омез представляет собой аналог препарата Дексилант по терапевтической группе. Препарат производится в форме капсул, предназначенных для перорального приема. Омез не рекомендуется употреблять лицам в возрасте до 18 лет, а также беременным и кормящим мамам.

Стоимость Дексиланта составляет в среднем 1718 рублей. Цены колеблются от 800 до 2920 рублей.

Дексилант

Показания к применению

-лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

-поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

-симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в том числе НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);

— возраст до 18 лет;

Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью назначают:

— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;

— пациентам, принимающим варфарин (под контролем протромбинового времени и MHO);

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 недель.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь): рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 недели.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Клинические данные о приеме у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Фармакологическое действие

Дексилант (декслансопразол) — ингибитор протонного насоса. Подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Побочные действия

Наиболее часто (не менее 2 %) при приеме декслансопразола развивались диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Дексилант

Дексилант 60мг 28 шт. капсулы модифицированного высвобождения

Такеда (Дания) Препарат: Дексилант

Дексилант 60мг 14 шт. капсулы модифицированного высвобождения

Такеда (Дания) Препарат: Дексилант

Дексилант 30мг 28 шт. капсулы модифицированного высвобождения

Такеда (Дания) Препарат: Дексилант

Дексилант 30мг 14 шт. капсулы модифицированного высвобождения

Такеда (Дания) Препарат: Дексилант

Аналоги из категории Гастриты, язвенная болезнь

Квамател 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Квамател

Омез 10мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Омез

Омез инста 20мг 5 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Омез инста

Ранитидин 150мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Озон (Россия) Препарат: Ранитидин

Омепразол-тева 10мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Квамател 20мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Квамател

Омез 20мг 30 шт. капсулы

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Омез

Ранитидин 150мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Хемофарм (Сербия) Препарат: Ранитидин

Омепразол 20мг 10 шт. капсулы кишечнорастворимые

Озон (Россия) Препарат: Омепразол

Омепразол-тева 20мг 14 шт. капсулы кишечнорастворимые

Инструкция по применению Дексилант

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением — 1 капс.:

  • активное вещество: декслансопразол — 30/60 мг
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг
  • оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».

Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».

Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное, ингибирующее протонный насос.

Фармакокинетика

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.

AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.

Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.

T1/2 препарата — 1–2 ч.

Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.

Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.

Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.

Фармакодинамика

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина А (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные предполагают, что применение ИПН следует прекратить за 5–14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ИПН.

Капсула препарата Дексилант® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Показания к применению Дексилант

  • лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
  • поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Противопоказания к применению Дексилант

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью препарат Дексилант® может быть назначен:

  • пациентам, принимающим такролимус;
  • пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
  • пациентам, принимающим варфарин, под контролем ПВ и МНО;
  • пациентам, принимающим метотрексат.

Дексилант Применение при беременности и детям

Применение препарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дексилант Побочные действия

Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и

Таблетки 30 мг и 60 мг Дексилант: инструкция по применению

Лекарством ингибитором протонного насоса, понижающим секрецию желудочных желез, является Дексилант. Инструкция по применению поясняет, что таблетки 30 мг и 60 мг помогают при язве, гастрите, эзофагите желудка. Для чего назначают Дексилант, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Таблетки Дексилант 60 мг

Состав и форма выпуска

Дексилант выпускается в виде капсул по 30 и 60 мг. Внутри капсул содержатся белые или почти белые гранулы.

Препарат упакован в блистеры по 14 шт. Алюминиевые ячеистые упаковки расфасованы коробки из картона по 1–2 шт. Также капсулы пакуют в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой по 14 и по 28 шт.

В каждой капсуле Дексиланта содержится 30 или 60 мг действующего компонента в зависимости от дозировки. Активное вещество – декслансопразол.

От чего помогает Дексилант?

  • поддерживающая терапия после окончания курса лечения эрозивного эзофагита и облегчение симптомов изжоги;
  • симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в т. ч. неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
  • лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Таблетки Дексилант принимают внутрь, в любое время суток независимо от периодов приема пищи. Инструкция даст ответы о том как правильно его применять, производитель дает полное описание.

Как правило, капсулы глотают, запивая большим количеством воды. Но также можно выбрать другой способ – это вскрыть капсулу, высыпав содержимое в ложку и смешав гранулы с какой-либо пищей проглотить не прожевывая.

Существуют разные дозировки по 30 и 60 мг:

  • Поддерживающая терапия – по 30 мг один раз в сутки, если заболевание имеет среднюю или тяжелую степень, то по 60 мг 1 раз в день. Принимать необходимо на протяжении шести месяцев.
  • Эрозивный эзофагит – принимают по 60 мг один раз в день на протяжении восьми недель;
  • Больные пожилые люди, которые принимают Дексилант, должны постоянно консультироваться с врачом и не увеличивать дозу приема, так как это может вредить здоровью.

Фармакологические эффекты

Ингибитор протонного насоса декслансопразол угнетает Н+/К+ -АТФазу в париетальных клетках желудка, подавляя таким образом секрецию желудочного сока. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Распадаясь в желудке, капсула Дексиланта высвобождает кишечнорастворимые гранулы, которые, в свою очередь, высвобождают активное вещество в различных областях тонкого кишечника в зависимости от рН.

Всасывание декслансопразола можно разделить на две рН-зависимые фазы. Первая фаза высвобождения активного вещества приходится на интервал от 1 до 2 часов после приема Дексиланта внутрь. Второй пик концентрации декслансопразола (2-я фаза) возникает через 4-5 часов после приема медикамента.

Таким образом, двухкомпонентный состав препарата Дексилант позволяет увеличить время действия декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение длительного времени.

Противопоказания

Следует избегать назначений Дексиланта к лечению, когда у пациента выявлен высокий уровень непереносимости его составных компонентов.

Также не следует рекомендовать данные таблетки тем, кто принимает препараты Нелфинавир и Атазанавир.

Следует учитывать при назначении наличие сахарозы в препарате и не прописывать его тем пациентам, что в силу непереносимости наследственного характера не могут принимать данного вещества.

Не назначается лекарственное средство несовершеннолетним пациентам, а также беременным и кормящим женщинам.

Осторожного применения препарат требует для больных, что принимают Такролимус, Флувоксамин или Варфарин. То же самое можно сказать о Метотрексате.

Побочные явления

Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.

Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

  • развитие кожных онкопатологий;
  • слабость, расстройства сна;
  • реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии;
  • нарушение функций печени, воспалительные процессы в органе;
  • почечная недостаточность;
  • отек носоглотки, кашель;
  • изменение АД;
  • сыпи, крапивница;
  • переломы;
  • головные боли.

Аналоги Дексилант

Для лечения назначают аналоги:

  1. Хелицид;
  2. Эзомепразол;
  3. Пантопразол Канон;
  4. Омизак;
  5. Контролок;
  6. Санпраз;
  7. Нофлюкс;
  8. Цисагаст;
  9. Улкозол;
  10. Омитокс;
  11. Кросацид;
  12. Лосек;
  13. Демепразол;
  14. Ультоп;
  15. Омефез;
  16. Париет;
  17. Омез Инста;
  18. Пилобакт;
  19. Улзол;
  20. Панум;
  21. Ланцид;
  22. Акриланз;
  23. Пептазол;
  24. Гастрозол;
  25. Ромесек;
  26. Оцид;
  27. Омепразол;
  28. Пантаз;
  29. Рабелок;
  30. Зульбекс;
  31. Эманера;
  32. Плеом;
  33. Омез;
  34. Ультера;
  35. Омепрус;
  36. Хелитрикс;
  37. Эпикур;
  38. Вимово;
  39. Зероцид;
  40. Хайрабезол;
  41. Онтайм;
  42. Ланзап;
  43. Ортанол;
  44. Золсер;
  45. Пептикум;
  46. Лоэнзар;
  47. Лансопразол;
  48. Нексиум;
  49. Нольпаза;
  50. Рабепразол;
  51. Дексилант;
  52. Ланзабел.

Лекарственное взаимодействие

Начальные сведения, утверждающие данные о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментозными средствами отсутствуют. Информацию о возможном взаимодействии рекомендуется уточнять у специалиста.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Дексиланта, таблетки 30 мг, 14 штук (Москва), составляет 860 рублей. Отпускают без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте! Срок годности 4 года (для капсул во флаконе), 3 года (для капсул в блистере).

Дексилант в Йошкар-Оле

Зачем бронировать через Ютеку?

Дексилант

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
декслансопразол 30 мг
60 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг
оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества

Описание лекарственной формы

Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».

Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».

Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения H + /K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант ® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант ® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг Cmax в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.

AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.

Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. У слабых метаболизаторов по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.

T1/2 препарата — 1–2 ч.

Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.

Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.

Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.

Дексилант: Показания

лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Дексилант: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;

пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью (препарат содержит сахарозу);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием такролимуса; ингибиторов изофермента CYP2C19 (такие как флувоксамин); варфарина (под контролем ПВ и МНО); метотрексата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексилант ® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.

Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Дексилант: Побочные действия

Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и

Сообщений о значимых случаях передозировки препарата Дексилант ® не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения АД выше 140/90 мм рт.ст. при приеме препарата Дексилант ® , 60 мг 2 раза в день.

Тем не менее, в случае передозировки только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.

Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.

Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.

При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Особые указания

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. «Способ применения и дозы»).

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: