БЕРЛИТИОН 600

БЕРЛИТИОН 600

СОДЕРЖАНИЕ

Состав

1 капсула препарата берлитион ® 300 капсулы содержит 300 мг тиоктовой кислоты

1 капсула препарата берлитион ® 600 капсулы содержит 600 мг тиоктовой кислоты

вспомогательные вещества: жир твердый, триглицериды средней цепи;

оболочка капсулы: сорбита раствор не кристаллизуется 70% (E 420) глицерин (85%); желатин; титана диоксид (Е 171) амарант 85% (Е 123).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС A16A X01.

Показания

Парестезии при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые. Суточная доза составляет 600 мг тиоктовой кислоты (2 капсулы препарата берлитион ® 300 капсулы или 1 капсула препарата берлитион ® 600 капсулы), которую следует принимать как разовую дозу за 30 минут до первого приема пищи. Одновременный прием пищи затрудняет всасывание, поэтому больным, для которых характерно длительное опорожнение желудка, особенно важно, чтобы лекарства применялись до еды. Капсулы не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При интенсивных парестезиях можно начинать лечение с применением инфузионной терапии препарата берлитион ® , применяя соответствующие лекарственные формы.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы. Изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтестинальный боль, диарея.

Нарушение метаболизма. Снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о жалобах, которые свидетельствуют о гипогликемические состояния, а именно — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница (уртикарные высыпания), зуд, затрудненное дыхание.

Передозировка

При передозировке могут возникать тошнота, рвота и головная боль. После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактоацидоз. Кроме этого, при интоксикации большими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

Лечение . Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом Берлитион ® (например прием более 20 капсул по 300 мг для взрослых или доза свыше 50 мг / кг массы тела у детей) рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами при случайном отравлении (например вызывание рвоты , промывание желудка, прием активированного угля). Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует выполнять в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. До сих пор не подтверждена польза от применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выводом тиоктовой кислоты.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Препарат не следует назначать детям и подросткам, так как для этой возрастной категории отсутствует достаточный опыт клинического применения.

Особенности применения

Главный фактор эффективного лечения диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного. В начале лечения полинейропатии через регенерационные процессы возможно кратковременное усиление парестезии с ощущением «ползания мурашек». При применении тиоктовой кислоты у больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо уменьшить дозы противодиабетических препаратов, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе с механизмами или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможности возникновения побочных реакций как гипогликемия, головокружение и нарушение зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам и другие виды взаимодействий.

Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с препаратом Берлитион ® . Тиоктовая кислота является комплексообразователем металлов и поэтому, по основным принципам фармакотерапии, ее не следует применять одновременно с соединениями металлов (например, с пищевыми добавками, содержащими железо или магний, с молочными продуктами, так как они содержат кальций). Если общую суточную дозу препарата применять за 30 минут до завтрака, то пищевые добавки, содержащие железо и магний, следует применять днем или вечером. При применении тиоктовой кислоты больным сахарным диабетом возможно усиление сахароснижающего действия инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому, особенно на начальной стадии лечения, рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови. Во избежание симптомов гипогликемии в отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тиоктовая кислота — это эндогенная вещество, по действию подобен витаминов, которая выполняет функцию кофермента и принимает участие в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот. Вследствие гипергликемии, возникающей при сахарном диабете, происходит присоединение глюкозы в матричных белков кровеносных сосудов и образованию так называемых «конечных продуктов ускоренного гликолизування». Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральных гипоксии / ишемии, что, в свою очередь, приводит к усиленному образованию кислородсодержащих свободных радикалов, которые повреждают периферические нервы.

Фармакокинетика. После приема внутрь тиоктовая кислота быстро абсорбируется. В результате значительного пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет примерно 20%. Вследствие быстрого распределения в тканях период полураспада тиоктовой кислоты в плазме крови составляет приблизительно 25 минут. Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном применении твердых лекарственных форм составляет более 60% пропорционально питьевого раствора. Максимальная концентрация в плазме крови 4 мкг / мл была измерена примерно через 30 минут после приема внутрь 600 мг тиоктовой кислоты. В моче обнаруживается только незначительное количество вещества в неизмененном виде. Метаболизм осуществляется за счет окислительного сокращения боковой цепи (β-окисления) и / или S-метилированием соответствующих тиолов. Тиоктовая кислота in vitro реагирует с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, и образует умеренно растворимые комплексы с молекулами сахаров.

Основные физико-химические свойства

мягкая желатиновая удлиненная капсула розового цвета, содержащий желтую пастообразную массу.

Срок годности

берлитион ® 300 капсулы — 3 года.

берлитион ® 600 капсулы — 2,5 года.

Условия хранения

берлитион ® 300 капсулы: хранить при температуре не выше 30 ° С.

берлитион ® 600 капсулы: хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

15 капсул в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производители

Производство «in bulk», контроль серий:

Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ.

Местонахождение

Гамельсбахер штрассе 2, Д-69412 Ебербах, Германия.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.

Местонахождение

Штайнбайсштрасе 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Берлитион 600: инструкция по применению

Препарат Берлитион 600 представляет собой лекарственное средство с выраженным антиоксидантным воздействием на организм, регулирующий обменные процессы углеводов и жиров.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Берлитион 600 выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного вливания. Лекарство упаковано в пластиковые поддоны в ампулах по 24 мл 5 штук в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Берлитион 600 концентрат представляет собой прозрачный раствор желто-зеленого цвета. Главным действующим компонентом лекарства является тиоктовая кислота (600 ЕД в 1 ампуле), в качестве вспомогательных компонентов выступают этилендиамин и вода для инъекций.

Фармакологические свойства препарата

Главный действующий компонент концентрата – Тиоктовая кислота является антиоксидантом, действие которого направлено на связывание свободных радикалов – компонентов, которые вызывают развитие злокачественных онкологических процессов. Под воздействием препарата в организме снижается уровень глюкозы в крови, нормализуется углеводный и жировой обмены, приходят в норму показатели холестерина в крови.

Препарат оказывает на организм выраженное антиоксидантное действие, за счет которого улучшается микроциркуляция крови по сосудам, нормализуется работа печени, и повышаются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота нейтрализует действие алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы пациента в целом, снижает риск развития явлений гипоксии и ишемии, устраняет болевые ощущения, парестезии, онемение в конечностях.

Показания к использованию

Берлитион 600 концентра назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Нарушение углеводного и жирового обменов;
  • Диабетическая полинейропатия;
  • Алкогольная интоксикация и полинейропатия на фоне отравления алкоголем;
  • Тяжелые заболевания печени.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство можно использовать только по показаниям врача. Перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией, так как препарат имеет некоторые ограничения и противопоказания:

  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Индивидуальная непереносимость действующих или вспомогательных компонентов концентрата.

Способ применения и дозы препарата

Концентрат предназначен для приготовления раствора для внутривенного капельного вливания. Разводить концентра можно только физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от показаний и общего состояния пациента врач индивидуально подбирает дозу лекарства и определяет продолжительность терапии.

Согласно инструкции взрослым пациентам с диабетической полиневропатией в тяжелой форме течения назначают в сутки по 1 ампуле концентрата Берлитион 600. При тяжелых поражениях пепчени пациентам назначают по 2 ампулы препарата в сутки, то есть 1200 мг тиоктовой кислоты. Продолжительность курса терапии концентратом составляет не более 1 месяца, после чего пациента при необходимости переводят на дальнейшее лечение таблетками Берлитион.

Во время капельного вливания препарата пациент должен постоянно находиться в поле зрения врача, так как не редки случаи развития анафилактического шока, общей слабости или других неприятных явлений на фоне терапии.

Пациентам с диабетической полинейропатией на фоне лечение раствором Берлитион 600 необходимо регулярно измерять уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать суточную дозу гипогликемичексих лекарств.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Данное лекарственное средство не назначают для лечения беременных женщин, так как данные относительно безопасности воздействия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие плода отсутствуют в медицине.

Использование препарата в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если женщина прервет лактацию, так как неизвестно проникает ли действующее вещество лекарства в грудное молоко.

Побочные эффекты

В период лечения препаратом Берлитион у пациентов нередко развиваются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны органов пищеварительного канала – тошнота, рвотные позывы, неприятный привкус во рту, диарея или запор, боли в области правого подреберья, повышенное газообразование;
  • Со стороны нервной системы – ощущение жара в голове, тяжести, головная боль, двоение в глазах, развитие судорожного синдрома (чаще всего эти побочные эффекты возникают на фоне слишком быстрого вливания препарата в вену);
  • Со стороны сердца и сосудов – боли в области сердца, одышка, тахикардия;
  • Повышенная потливость;
  • Аллергические реакции кожи – крапивница, высыпания, развитие ангионевротического отека или анафилактического шока;
  • Развитие гипогликемии;
  • Трудности с дыханием;
  • Парестезии.

Передозировка препаратом

При введении пациенту большого количества лекарственного препарата быстро развиваются явления передозировки, которые выражаются усилением вышеописанных побочных эффектов. Кроме этого у пациентов наблюдается спутанность сознания, раздражительность, повышенное психомоторное возбуждение. При вливания слишком больших доз концентрата у пациента может развиваться тяжелая интоксикация, вплоть до комы или летального исхода.

Выраженность симптомов передозировки препаратом усиливается при одновременном использовании раствора для инфузий с таблетками Берлитион, а также при сочетании лекарства с этиловым спиртом или алкогольными напитками.

При развитии симптомов передозировки пациента немедленно госпитализируют. Антидота препарата не существует. Лечение передозировки тиоктовой кислотой заключается в использовании энтеросорбентов и проведении симптоматической терапии при необходимости.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

В период лечения препаратом Берлитион 600 запрещается использование лекарств, в состав которых входит этиловый спирт, а также употребление алкогольных напитков. Это может привести к сильнейшей интоксикации и развитию передозировки препаратом.

На фоне лечение препаратом Берлитион отмечается усиление терапевтического эффекта гипогликемических препаратов, поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется коррекция суточной дозы лекарств.

После введение препарата внутривенно пациенту еще в течение 8 часов не рекомендуется употреблять молочные продукты, препараты кальция, магния или железа. Сочетание этих компонентов с тиоктовой кислотой приводит к образованию комплексных соединений, которые могут нарушать работу печени и почек пациента.

Особые указания

Так как на фоне лечения препаратом Берлитион 600 у пациентов иногда отмечаются головокружения, то в период терапии не рекомендуется управлять автомобилем или сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги таблеток Берлитион 600

Аналогичными по своему составу и терапевтическому действию с Берлитион 600 являются следующие препараты:

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Берлитион 600 концентрат отпускается в аптеках по рецепту от врача. Ампулы необходимо хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей на препарат. Срок годности нераспечатанной ампулы с концентратом составляет 3 года со дня даты производства при условии хранения при температуре не выше 15-20 градусов.

Приготовленный раствор для инфузионного введения годен не более 6 часов, при условии, что на флакон с препаратом не попадали прямые солнечные лучи.

Средняя стоимость препарата Берлитион 600 в форме концентрата в аптеках Москвы составляет 1520 рублей за упаковку из 5 ампул.

Лекарство берлитион 600

Врачи Юсуповской больницы применяют берлитион 600 в составе комплексной терапии алкогольной и диабетической полинейропатии. Препарат назначают после комплексного обследования пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых производителей и современных методов лабораторных исследований. Для лечения пациентов созданы все условия:

  • Палаты европейского уровня комфортности;
  • Качественное диетическое питание;
  • Использование лекарственных средств, зарегистрированных в РФ.

Производитель препарата Берлитион 600 – германская фармакологическая кампания Берлин-Хеми/Менарини. Выпускается в виде раствора для инъекций. В одной упаковке находится 5 ампул по 24мл и инструкция по применению препарата берлитион 600.

Состав и фармакологическое действие препарата берлитион 600

Основным действующим веществом лекарства берлитион 600 является тиоктовая кислота. В состав раствора для инъекций входят вспомогательные ингредиенты: этилендиамин и вода для инъекций. Берлитион – препарат, который содержат альфа-липоевую кислоту. Активный компонент препарата представляет собой витаминоподобное вещество, которое образуется в организме. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, препарат способствует изменению уровня пировиноградной кислоты в плазме крови. Берлитион оказывает следующее действие:

  • Предотвращает отложение глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов, образование конечных продуктов гликозирования (реакции между глюкозой, фруктозой и свободными аминогруппами липидов, белков и нуклеиновых кислот, протекающей без участия ферментов);
  • Улучшает эндоневральный кровоток;
  • Стимулирует образование глутатиона – антиоксидантного вещества.

Вследствие комплексного действия лекарство берлитион 600 улучшает функцию периферических нервов у пациентов с сенсорной диабетической полинейропатией. Тиоктовая кислота способствует улучшению функции печени. При приёме внутрь тиоктовая кислота хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик концентрации активного компонента в плазме крови отмечается спустя 30 минут. Период полувыведения препарата составляет около 25 минут. Препарат выводится преимущественно почками в виде продуктов обмена, незначительная часть выводится в неизменном виде.

Противопоказания к применению и побочные действия берлитиона 600

Согласно инструкции по применению лекарства берлитион 600 в ампулах, противопоказаниями для постановки капельниц с лекарственным средством являются:

  • Детский возраст (не установлены эффективность и безопасность препарата);
  • Беременность (отсутствует достаточный опыт применения лекарства);
  • Грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к основному действующему веществу и ингредиентам.

После капельницы лекарства берлитион 600 у некоторых пациентов возникают побочные эффекты действие:

  • Диспепсия, тошнота, рвота, изжога;
  • Судороги;
  • Гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
  • Геморрагическая сыпь (пурпура);
  • Тромбоцитопения;
  • Тромбофлебит.

Возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже, зуда, крапивницы. В этом случае врачи отменяют уколы берлитиона и проводят противоаллергическую терапию антигистаминными препаратами и глюкокортикоидами согласно инструкции.

Взаимодействие с другими препаратами

В период терапии препаратом берлитион 600 запрещено употребление этилового спирта. Альфа-липоевая кислота снижает эффективность цисплатина при сочетанном применении. Препарат усиливает эффект гипогликемических средств. При назначении препарата пациентам, которые страдают сахарным диабетом, врачи Юсуповской больницы контролируют уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректируют дозу противодиабетических препаратов.

Тиоктовая кислота образует комплексные соединения с магнием, железом и кальцием. Приём препаратов, которые содержат эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается не ранее, чем через 6-8 часов после внутривенного введения лекарства берлитион 600.

Курс приёма, дозировка лекарства берлитион

Можно ли вводить берлитион внутримышечно? Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в виде капельниц в суточной дозе 600 мг (одну ампулу). Перед применением содержимое ампулы разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида и медленно, в течение 30 минут, вводят внутривенно капельно.

По причине светочувствительности действующего вещества раствор для капельниц готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор медицинский персонал защищает от воздействия света с помощью алюминиевой фольги. Защищённый от света раствор может храниться примерно в течение 6 часов.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 варьирует от двух до четырёх недель. В последующем проводят поддерживающую терапию тиоктовой кислотой в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения врачи Юсуповской больницы определяют индивидуально. Тяжёлые случаи заболеваний, требующих внутривенного капельного введения препарата берлитион 600, обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории.

Симптомы передозировки препарата берлитион 600

При передозировке лекарственного средства берлитион может развиться головная боль, тошнота и рвота. При дальнейшем увеличении дозы развивается спутанность сознания и психомоторное возбуждение. Приём более 10г альфа-липоевой кислоты может привести к развитию тяжёлой интоксикации. Степень тяжести отравления берлитионом увеличивается при сочетанном приёме препарата с этиловым спиртом.

При тяжёлой интоксикации тиоктовой кислотой у пациентов отмечаются следующие симптомы:

  • Развитие генерализованных судорог;
  • Лактоацидоз;
  • Снижение уровня глюкозы в крови;
  • Гемолиз (разрушение эритроцитов);
  • Снижение функции костного мозга;
  • Диссеминированное внутрисосудистое свёртывания крови;
  • Полиорганная недостаточность;
  • Шок.

Медицинский персонал Юсуповской больницы не допускает превышения допустимых доз берлитиона 600 в капельницах. При поступлении пациентов, которые дома приняли высокие дозы препарата, их госпитализируют в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Специфический антидот отсутствует. При отравлении пероральными формами препарата проводят промывание желудка и дают пациентам внутрь энтеросорбенты. При тяжёлой передозировке лекарства берлитион проводят интенсивную терапию. При наличии показаний проводят симптоматическое лечение и плазмаферез.

Поскольку влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, в период лечения препаратом Берлитион 600 врачи рекомендуют пациентам соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Берлитион 600 ЕД : инструкция по применению

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл

Состав

24 мл концентрата содержат:

активное вещество — этилендиаминовая соль тиоктовой кислоты 0.755 г (эквивалентно тиоктовой кислоты 0.600 г),

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот, аргон.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16AX01

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота в высокой степени подвергается эффекту первого прохождения через печень. В системной биодоступности тиоктовой кислоты имеются значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и коньюгации.

Период полувыведения тиоктовой кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут, а общий клиренс в плазме 10-15 мл/мин/кг. В конце 30-минутной инфузии 600 мг содержание в плазме составляет приблизительно 20 мкг/мл. В экспериментах на животных (крысы, собаки) с помощью радиоактивной метки удалось выявить преимущественно ренальный путь выведения, составляющий 80–90 %, а именно — в форме метаболитов. У человека в моче также находятся лишь незначительные количества выведенного интактного вещества. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (например, с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.

Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глютатиона. Она также действует как антиоксидант для свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. На основании данных эффектов, наблюдаемых в ходе эксперимента, можно предположить, что тиоктовая кислота улучшает функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или формикации). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, при таких известных симптомах, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.

Берлитион 300 и 600 мг в таблетках и ампулах: состав, аналоги, отзывы

Форма выпуска

В аптеках представлено несколько видов медикамента Берлитион:

  1. Круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета. При поперечном разрезе визуализируется зернистая текстура. Лекарство упаковано в конвалюты по 10 единиц. Картонная пачка включает 3, 6 или 10 конвалют с таблетками и инструкцию по применению Берлитиона 300 мг.
  2. Концентрированный раствор для внутривенных вливаний и уколов (зеленовато-желтая прозрачная жидкость). Представлена в дозировке 300 мг/12 мг в ампулах из затемненного стекла, уложенных в ячейковые картонные упаковки, содержащие 5, 10 или 20 единиц препарата, и Берлитион 600 мг/ 24 мл в ампулах из затемненного стекла, уложенных в ячейковые пластиковые упаковки, содержащие 5 единиц препарата, и картонную коробку.

Состав

  • Главный компонент медикамента, отвечающий за терапевтический эффект – тиоктовая (альфа-липоевая) кислота.
  • В одной ампуле Берлитиона – 300 или 600 мг действующего вещества, в одной таблетке – 300 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-липоевая кислота – эндогенный антиоксидант прямого (соединение свободных радикалов) и косвенного действия, относящийся к группе коферментов, которые участвуют в процессах декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Данные реакции обеспечивают повышение уровня гликогена в печени, понижают концентрацию глюкозы в плазме, улучшают метаболический ответ организма на эндогенный или экзогенный инсулин, участвуют в нормализации углеводного и липидного обмена, а также активизирует обмен холестерина.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты обеспечивают защиту клеток от токсического воздействия продуктов распада, также вещество сдерживает производство конечных продуктов прогрессирующего гликозирования протеинов в нервных клетках (типичный процесс для пациентов с сахарным диабетом), улучшает микроциркуляцию крови и эндоневральный кровоток, увеличивает уровень глутатиона (физиологический антиоксидант).

Кроме того, лечение Берлитионом способствует уменьшению отека нервной ткани посредством минимизации кумуляции патологических метаболитов (сахарных спиртов), а также влияет на альтернативный метаболизм глюкозы за свет понижения концентрации данного вещества в плазме крови при сахарном диабете.

Увеличение биосинтеза фосфолипидов (а именно фосфоинозитидов), обусловленное участием тиоктовой кислоты в обменных процессах жиров, обеспечивает регенерацию поврежденной структуры клеточных мембран.

Кроме того, альфа-липоевая кислота улучшает энергетический обмен и передачу нервных импульсов, способствует избавлению от негативного воздействия токсинов, полученных в процессе метаболизма алкоголя (например, ацетальдегида и пировиноградной кислоты).

Ослабляя симптомы полинейропатии (в частности онемения, парестезии, чувство жжения и боли в конечностях), теоктовая кислота устраняет эндоневральную гипоксию и ишемию. Также вещество предотвращает скопление молекул свободных кислородных радикалов и улучшает метаболизм липидов и, как следствие, характеризуется антиоксидантным и нейротрофический действием.

Фармакокинетика

Через полчаса после внутривенного вливания Берлитиона концентрация действующего вещества в плазме достигает 20 мкг/мл, что является максимальным показателем (концентрация-время 5 мкг/мл/ч). «Первое прохождение» альфа-липоевой кислоты осуществляется через печень, метаболиты вещества производятся посредством окисления боковой цепи и конъюгирования.

Примерный объем распределения – 450 мл/кг, общий плазменный клиренс – 10-15 мл/кг/мин. Вывод тиоктовой кислоты осуществляется через почки (80-90%) в виде метаболитов (большая часть), период полувыведения – примерно 25 минут.

Показания

Использование Берлитиона в качестве терапии целесообразно при таких заболеваниях, как:

  • Диабетическая полиневропатия (нервные расстройства, вызванные поражением малых кровеносных сосудов).
  • Диабетическая нейропатия (возникшее вследствие негативного воздействия глюкозы нарушения проводимости и чувствительности периферических нервов).
  • Алкогольная нейропатия (возникшее вследствие влияния алкоголя изменение структуры и функциональные сбои периферических нервов).
  • Токсические, вирусные и другие виды гепатитов, независимо от этиологии.
  • Гепатоз (жировая дистрофия печени).
  • Цирроз печени.
  • Длительная интоксикация любыми отравляющими веществами, включая соли тяжелых металлов.
  • Атеросклероз коронарных сосудов.

Способ применения и доза

Таблетки Берлитион принимают однократно в утреннее время за полчаса до первого приема пищи. Лекарство принимать полностью, без предварительного измельчения или разжевывания. Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов – 600 мг (2 единицы) Берлитиона каждые 24 часа.

Концентрированный раствор для инфузий, разбавленный 0,9% раствором хлорида натрия вводят посредством капельницы по 250 мл в течение 30 минут. Рекомендованная дозировка для взрослых – 300-600 мг каждые 24 часа. Продолжительность терапии путем внутривенных вливаний длится 15-21 день, после чего пациента переводят на пероральный прием Берлитиона.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Берлитион 300 и 600 мг нельзя применять, если:

  1. подтверждена непереносимость лактозы;
  2. имеется аллергия на компоненты лекарства;
  3. у женщины диагностирована беременность;
  4. женщина находится в периоде грудного вскармливания;
  5. возраст больного менее 18-ти лет;
  6. у больного имеется гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Существует ряд побочных симптомов, которые могут возникнуть на фоне лечения Берлитионом, в том числе:

Область воздействия Побочный эффект
Нервная система Ощущение раздвоения в глазах (диплопия), нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги
Пищеварительная система (только при пероральном приеме) Изжога, рвота, тошнота
Кровеносная система Тромбоцитопатия (образование патологических форм тромбоцитов), геморрагическая сыпь, склонность к кровотечениям ввиду мутации тромбоцитов, единичные петехии, тромбофлебит.

Согласно клиническим исследованиям, присутствие побочных действий на фоне терапии Берлитионом – достаточно редкий факт, вне зависимости от пола и возраста больного (вероятность возникновения нежелательных симптомов одинакова как для мужчин, так и для женщин, как для пожилых, так и для молодых пациентов).

Использование в период беременности и лактации

В период вынашивания и грудного вскармливания не рекомендуется использовать Берлитион по причине отсутствия клинических исследований с участием данных категорий больных. Эффективность и безопасность препарата в данном случае не имеет доказанных подтверждений.

Назначение детям

Детский возраст не является абсолютным противопоказанием для использования Берлитиона. В отдельных случаях, при тяжелых и среднетяжелых формах периферической полинейропатии, возникшей на фоне сахарного диабета, врач может назначить препарат для лечения ребенка.

В начале лечения осуществляются внутривенные вливания Берлитиона в дозировке, подобранной персонально, под контролем медперсонала. Продолжительность курса – 10-20 дней.

Лекарственное взаимодействие

Отмечают следующие закономерности при совместном приеме с Берлитионом следующих лекарств:

  • Цисплатин и другие медикаменты, содержащие ионные комплексы металлов, поскольку взаимодействие теоктовой кислоты с данными веществами способствуют понижению их терапевтического эффекта;
  • Лекарства, содержащие магний, калий и железо (совместно Берлитионом), так как ввиду вступления в химические реакции теоктовой кислоты с ионами металлов, понижается их усвояемость. В случае необходимости данных веществ, следует принимать такие медикаменты не менее чем через 8 часов после приема Берлитиона (аналогичная схема для кальцийсодержащих молочных продуктов);
  • Настойки и микстуры , содержащие этиловый спирт, понижают эффективность Берлитиона;
  • Растворы глюкозы, рингера, декстрозы и фруктозы противопоказаны совместно с концентратом Берлитиона из-за образования плохо растворимых соединений при взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров;
  • Инсулин и гипогликемические препараты ввиду усиления эффекта (для параллельного приема необходимо рассчитать пониженную дозу медикаментов с учетом дозы Берлитиона и индивидуальных показателей).

Аналоги

В аптеках можно найти широкий ассортимент аналогичных медикаментов, схожих по составу (также содержат альфа-липоевую кислоту) и по терапевтическому эффекту, который обусловлен другими активными веществами.

Препараты на основе теоктовой кислоты:

  • Липоевая кислота (раствор для в/м инъекций и таблетки);
  • Таблетки Липамид;
  • Липотиоксон (концентрат для внутривенных вливаний);
  • Октолипен (концентрат для внутривенных вливаний, таблетки, капсулы);
  • Нейролипон (концентрат для внутривенных вливаний и капсулы);
  • Тиоктацид 600Т (раствор для в/в введения);
  • Тиогамма (раствор и концентрат для внутривенных вливаний, таблетки);
  • Таблетки Тиоктовая кислота;
  • Таблетки Тиоктацид БВ;
  • Тиолипон (концентрат для внутривенных вливаний);
  • Тиолепта (раствор для в/в инъекций и таблетки);
  • Эспа-Липон (концентрат для внутривенных вливаний и таблетки).

Препараты с аналогичным терапевтическим эффектом:

  • Гастрикумель (гомеопатические таблетки);
  • Бифиформ кидс (жевательные драже);
  • Капсулы Орфадин;
  • Капсулы Завеска;
  • Таблетки Куван.

Разница между вышеперечисленными медикаментами – тип активного вещества, его концентрация в одной единице препарата, перечень вспомогательных составляющих, а также стоимость лекарства.

Срок годности и условиях хранения

  • Для поддержания терапевтических свойств лекарства, хранить Берлитион нужно при температуре не выше +25С, вдали от детей.
  • Срок годности – два года.

Цена и условия отпуска из аптек

Производитель оригинального препарата Берлитион – немецкий фармацевтический концерн «Берлин-Хеми». Стоимость препарата зависит от расположения и ценовой политики конкретной аптеки. В случае, когда совпадает дозировка, производитель и внешние признаки медикамента с официальными данными изготовителя, разница в цене не отражается на качестве препарата.

В среднем, ценовые показатели варьируются в следующем диапазоне:

  • Концентрированный Берлитион 300 мг, 5 ампул – 500-700 рублей;
  • Концентрированный Берлитион 600 мг, 5 ампул – 750-900 рублей;
  • Таблетки Берлитион 300 мг, 30 единиц – 640-840 рублей.

Чтобы купить лекарство требуется рецепт.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: