Баралгин таблетки

Баралгин таблетки

СОДЕРЖАНИЕ

Комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия – анальгетическое ненаркотическое средство, питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид – ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием. Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Баралгин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Баралгином можно прочитать в комментариях.

Формы выпуска и состав

Активное вещество Баралгина относится к ненаркотическим средствам и является производным пиразолона.

  1. Баралгин таблетки: в упаковке 20 шт. 1 таблетка Баралгин содержит: метамизол натрий 500 мг, питофенон гидрохлорид 5 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.
  2. Баралгин раствор для инъекций: 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 ампула Баралгин содержит: метамизол натрия 2.5 г, питофенон гидрохлорид 10 мг, фенпивериний бромид 100 мкг.

Ранее на территории России был зарегистрирован медикамент Баралгин, в состав которого входили три активных компонента: питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид. С 2009 года зарегистрирован и распространяется через аптечную сеть препарат Баралгин-М, выпускаемый индийской фирмой Aventis Pharma. В состав Баралгина входит один активный компонент – метамизол натрия.

Для чего применяется Баралгин?

Согласно инструкции Баралгин показан при слабом и умеренном болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры:

  1. Спазмы мочевого пузыря, мочеточника;
  2. Почечные, кишечные, желчные колики.
  3. Также показаниями к применению Баралгина являются:
  4. Хронический колит;
  5. Функциональные нарушения тонуса и моторики желчного пузыря, желчных протоков и их сфинктеров;
  6. Постхолецистэктомический синдром;
  7. Боли при менструациях;
  8. Заболевания органов малого таза.

Баралгин эффективен для краткой терапии невралгии, ишиалгии, миалгии, артралгии, а также в качестве вспомогательного средства для устранения болевого синдрома после оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Фармакологическое действие

Особенность препарата состоит в том, что вещества, входящие в его состав, усиливают работу друг друга, благодаря чему и достигается общий эффект от приема Баралгина.

Комбинация анальгетиков и спазмолитиков позволяет достичь необходимого стойкого действия за короткий промежуток времени и при минимальных дозах. Благодаря вхождению в состав метамизола натрия лекарство часто применяется в качестве жаропонижающего средства. Блокирует циклооксигеназу и фермент простагландин.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Баралгин может назначаться для разового купирования болевого синдрома или для курсового лечения.

  • Баралгин для инъекций. Инструкция по применению: для инъекций препарат назначается в аналогичных дозировках. Разовая доза составляет 500 мг (максимальная разовая – 1000 мг), а суточная дозировка – 1500 мг (не более 3000 мг).
  • Баралгин в таблетках. Инструкция по применению: разовая доза для лиц, достигших 15-летнего возраста, составляет 1 таблетку, то есть 500 мг. Разовая доза может приниматься 2-3 раза в течение суток, если иное не предписано лечащим врачом. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная – 6 таблеток.

В качестве анальгезирующего средства Баралгин лучше принимать на протяжении 5 дней, а в качестве жаропонижающего средства – 3 дня. Увеличение продолжительности курса лечения допустимо только под наблюдением лечащего врача.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у Баралгина есть свои противопоказания. Его нельзя использовать в случае:

  1. Повышенной чувствительности к метамизолу и другим компонентам препарата или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, феназон, пропифеназон или фенилбутазон);
  2. Бронхиальной астмы (в том числе вызванной приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
  3. Развитии анафилактоидных реакций (отек, ринит, крапивница) при приеме парацетамола, ибупрофена, салицилатов, диклофенака, напроксена, индометацина;
  4. Заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
  5. Выраженных нарушениях кроветворения (инфекционная и/или цитопластическая нейтропения, агранулоцитоз);
  6. Выраженном нарушении функции почек и печени;
  7. Врожденном дефиците глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  8. Печеночной порфирии;
  9. Беременности в I и III триместре.
  10. Детям младше 15 лет.

Принимать с осторожностью, при:

  1. Систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст.;
  2. Нестабильном кровообращении (множественные травмы, инфаркт миокарда, шок);
  3. Почечных заболеваниях – гломерулонефрит, пиелонефрит, в том числе в анамнезе.

При использовании этого средства показания для применения должны быть выраженными и обоснованными. Не стоит принимать это средство при незначительных или мало выраженных симптомах.

Побочные действия

При применении Баралгина чаще всего наблюдаются побочные действия в виде аллергических реакций, среди которых:

  1. Крапивница, включая область конъюнктивы и слизистых оболочках носоглотки;
  2. Отек Квинке;
  3. Бронхоспастический синдром;
  4. Токсический эпидермальный некролиз;
  5. Злокачественная экссудативная эритема;
  6. Анафилактический шок.

К другим побочным эффектам, которые может вызвать применение лекарства, относятся:

  1. Протеинурия;
  2. Олигурия;
  3. Анурия;
  4. Интерстициальный нефрит;
  5. Нарушение функции почек;
  6. Снижение артериального давления;
  7. Нарушение сердечного ритма.

Нарушения со стороны органов кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз и тромбоцитопению иммунного генеза) Баралгин, по инструкции, вызывает редко.

Передозировка

Согласно инструкции Баралгина, среди основных симптомов передозировки препаратом можно выделить пониженное артериальное давление, рвоту, спутанность сознания, сонливость, тошноту, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. В случае возникновения передозировки, следует незамедлительно провести процедуру промывания желудка. Эффективно будет также назначение активированного угля, а также симптоматическая терапия.

Аналоги

Структурные аналоги Баралгин по действующему веществу:

  1. Анальгин;
  2. Метамизол натрия;
  3. Оптальгин;
  4. Спаздользин для детей.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена БАРАЛГИН М в аптеках (Москва) 205 рублей.

Условия хранения

Баралгин хранится в сухом защищенном от действия света месте, без допуска детей и посторонних лиц. Рекомендуемая температура хранения – в пределах от 8 до 25 градусов. Рекомендуемый срок хранения – не более 4 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Баралгин + 2 таблетки но-шпы великолепно снимают головную, зубную, иную боль. Для переломов, подозреваю, он будет не очень эффективен.

Баралгин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Баралгин – это ненаркотический анальгетик (обезболивающее), обладающий болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Основное действующее вещество – Метамизол натрия (Metamizole sodium).

Комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, которое применяют при разных видах боли. Входящий в состав:

  • метамизол натрия (анальгин) оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие,
  • питофенона гдрохлорид расслабляет гладкую мускулатуру,
  • фенпивериния бромид дополняет действие питофенона.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Чем отличается Баралгин М?

Ранее на территории России был зарегистрирован медикамент Баралгин, в состав которого входили три активных компонента: питофенон, метамизол натрия и фенпивериния бромид.

С 2009 года зарегистрирован и распространяется через аптечную сеть препарат Баралгин-М, выпускаемый индийской фирмой Aventis Pharma. В его состав входит только один активный компонент – метамизол натрия (аспирин).

Показания к применению

От чего помогает Баралгин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии);
  • спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика);
  • лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Баралгин М применяется только при болевом синдроме и лихорадке, от спазма мускулатуры не применяют.

Инструкция по применению Баралгин, дозировки

Таблетки принимаются целиком, запиваются достаточным количеством воды. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 дней при применении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней – при применении в качестве обезболивающего средства.

Стандартная дозировка для взрослых – от 1 до 2 таблеток в сутки (500 мг – 1 грамм) за 2 приема.

Максимальная суточная дозировка должна составлять не более 3 г (6 таблеток).

Инструкция к уколам Баралгин

Уколы производятся внутривенно (далее вв) или внутримышечно (вм)

Стандартные дозировки Баралгин для взрослых и подростков старше 15 лет по инструкции – от 2 до 5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл.

Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела:

  • грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м;
  • дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м;
  • дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м;
  • дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м;
  • 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м;
  • 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м.

Баралгин внутривенно следует вводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Баралгин:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко — токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
  • Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
  • Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
  • Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

Противопоказания

Противопоказано назначать Баралгин в следующих случаях:

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и III триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек,
  • выраженные нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • не следует принимать детям моложе 15 лет;
  • повышенная чувствительность к метамизолу – активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Передозировка

Симптомы передозировки – это рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение симптоматическое. Рекомендуется промывание желудка или прием внутрь активированного угля (при передозировке таблеток).

Аналоги Баралгин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Баралгин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  • Баралгетас,
  • Анальгин ЭкстраКап,
  • Баралгин М,
  • Метамизол натрия,
  • Оптальгин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Баралгин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Баралгин 500мг 20шт. – от 101 до 137 рублей, 100 таблеток от 883 до 947 рублей, 500мг/мл раствор для инъекций 5мл 5 ампул – от 277 рублей, по данным 604 аптек.

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 4 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Особые указания

Препарат не следует применять при незначительно выраженных жалобах.

С осторожностью, только по строгим показаниям и при условии соответствующего медицинского наблюдения и ухода назначают Баралгин пациентам, имеющим систолическое давление ниже 100 мм рт.ст. или нестабильную гемодинамику (например, недостаточность кровообращения в результате инфаркта миокарда, множественных ранений, при шоке), а также у пациентов с нарушениями со стороны кроветворной системы (например, в результате лечения цитостатическими препаратами).

Повышенный риск развития приступов удушья и шокового состояния при приеме Баралгина имеет место у больных бронхиальной астмой, хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей; имеющих симптомы, подобные сенной лихорадке, хронической крапивнице; страдающих частыми конъюнктивитами или риносинуситами.

Это применимо и к пациентам, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слезотечения и выраженного покраснения лица в ответ на прием незначительных количеств алкоголя. Также это относится к пациентам, имеющим выраженный болевой синдром или страдающих ревматизмом, имеющих повышенную чувствительность к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам.

Риск развития шока значительно выше после в/в введения Баралгина, чем после приема внутрь. Перед назначением препарата врачу следует выяснить аллергологический анамнез больного, оценить его состояние.

Если у пациента имела место реакция повышенной чувствительности на Баралгин, его следует предупредить о недопустимости приема в дальнейшем препаратов, содержащих пиразолон.

При подозрении на агранулоцитоз следует провести развернутый клинический анализ крови и немедленно прекратить прием Баралгина, даже если больной выздоравливает. В случае развития тромбоцитопении также следует прекратить прием препарата.

В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося стабильной высокой температурой или значительным ее повышением, воспалением слизистой оболочки, особенно в полости рта, носа и горла, следует немедленно прекратить лечение Баралгином, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

Лекарственное взаимодействие

Токсичность Баралгина повышается при одновременной терапии оральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами и Аллопуринолом. Снижение эффективности препарата наблюдается при лечении индукторами микросомальных ферментов (фенилбутазон, барбитураты).

Усиление выраженности негативных реакций наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками. Противоболевой эффект лекарственного средства усиливается при одновременной терапии седативными препаратами. Выраженная гипертермия наблюдается при лечении производными Фенотиазина, Хлорпромазином.

Недопустимо одновременное лечение Пенициллином, введение коллоидных кровезаменителей, рентгеноконтрастных веществ. Активный компонент способен вступать в борьбу за связь с белками при лечении Индометацином, глюкокортикостероидами, непрямыми антикоагулянтами. Пропранолол, блокаторы гистаминовых рецепторов и Кодеин усиливают действие действующего вещества.

Баралгин ® М (Baralgin M) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011538/02 от 22.10.08 — Бессрочно

Баралгин ® М

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Баралгин ® М

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
метамизол натрия 500 мг 2.5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.
Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

После в/в введения T 1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%.

Преимущественно выводится почками.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания препарата Баралгин ® М

  • болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности);
  • лихорадка.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочное действие

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (>10%), частые (>1, 0,1, 0,01, Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания к применению

  • печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • I и IIl триместр беременности;
  • бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами);
  • заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
  • развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения);
  • противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг;
  • повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон).

У младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев противопоказан в/в путь введения.

С осторожностью: систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., нестабильность кровообращения (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение I и III триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

  • у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
    области носовых пазух;
  • у больных с хронической крапивницей;
  • у больных с алкогольной непереносимостью;
  • у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Передозировка

Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол .

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Условия хранения препарата Баралгин ® М

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Баралгин® М (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Фармакодинамика

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

— сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

— лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

— нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

— агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

— зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

— нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

— выраженные нарушения функции печени и почек

— выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

— беременность (первый и последний триместр)

— детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

— бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

— с хронической крапивницей

— с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы

— с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск». Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 °С до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar – 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Баралгин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Баралгин является комбинированным лекарственным препаратом, оказывающим спазмолитическое и обезболивающее действие.

Форма выпуска и состав

Изготавливают Баралгин в виде таблеток и свечей. Также производят Баралгин в ампулах.

В Баралгине содержатся активные компоненты – анальгин, спазмолитик (действие которого можно сравнить с действием папаверина) и ганглиоблокатор в следующих соотношениях:

  • Таблетки (1 шт.) – 0,5 г/0,005 г/0,0001 г;
  • Ампулы (5 мл) – 2,5 г/0,01 г/ 0,0001 г;
  • Свечи (1 шт.) – 1 г/ 0,01 г/0,0001 г.

Показания к применению

Согласно инструкции Баралгин показан при слабом и умеренном болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры:

  • Спазмы мочевого пузыря, мочеточника;
  • Почечные, кишечные, желчные колики.

Также показаниями к применению Баралгина являются:

  • Хронический колит;
  • Функциональные нарушения тонуса и моторики желчного пузыря, желчных протоков и их сфинктеров;
  • Постхолецистэктомический синдром;
  • Боли при менструациях;
  • Заболевания органов малого таза.

Баралгин эффективен для краткой терапии невралгии, ишиалгии, миалгии, артралгии, а также в качестве вспомогательного средства для устранения болевого синдрома после оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

По инструкции Баралгин противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Угнетение кроветворения (цитостатическая или инфекционная нейтропении, агранулоцитоз);
  • Врожденная нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Аспириновая астма;
  • Первый и третий триместры беременности;
  • Лейкопения;
  • Анемия;
  • Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность в применении Баралгина при:

  • Патологиях почек, в частности, гломерулонефрите и пиелонефрите;
  • Злоупотреблении алкоголем.

С большой осторожностью Баралгин назначают детям в возрасте до 3 месяцев.

Внутривенное введение Баралгина противопоказано при артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст. и нестабильном кровообращении.

Способ применения и дозировка

Баралгин в таблетках предназначен для внутреннего применения. Назначают лекарство детям старше 15 лет и взрослым в дозе 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. В возрасте 12-14 лет Баралгин назначают в дозе 1 таблетка 2-3 раза в сутки (максимальная доза для данной возрастной категории – 1,5 таблетки 4 раза в сутки). Для детей 8-11 лет дозировка таблеток составляет 0,5 шт. до 4-х раз в сутки, 5-7 лет – 0,5 таблетки до 2-х раз в сутки.

Баралгин в ампулах предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для детей от 15 лет и взрослых при сильных коликах дозировка составляет 2 мл внутривенно на протяжении 2 минут. При необходимости через 6-8 часов введение лекарства можно повторить.

Внутримышечная доза Баралгина составляет 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Дозировка Баралгина в ампулах для детей рассчитывается исходя из массы тела.

Перед проведением инъекций ампулу с Баралгином следует немного подержать в руке, чтобы достичь комнатной температуры лекарства.

Свечи Баралгин применяют ректально (в прямую кишку) по 1 штуке 2-4 раза в сутки.

Побочные действия

Применение Баралгина может вызывать следующие побочные явления:

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек, анурия, олигурия, протеинурия, интерстициальный нефрит;
  • Система кроветворения: агранулоцитоз (который сопровождается различными симптомами, в том числе стоматитом, ознобом, лихорадкой, затруднением глотания, развитием явлений проктита или вагинита), лейкопения, тромбоцитопения;
  • Прочие: снижение артериального давления, парез аккомодации, сухость во рту, затруднение мочеиспускания, пониженное потоотделение, тахикардия.

Особые указания

При применении Баралгина в повышенных дозах могут развиться симптомы передозировки: боль в желудке, тошнота, рвота, гипотермия, тахикардия, снижение артериального давления, шум в ушах, геморрагический синдром, судороги, острая печеночная или почечная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, одышка, бред, сонливость, олигурия, нарушение сознания.

При появлении вышеперечисленных симптомов у пациента следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка через зонд, дать принять адсорбенты, солевые слабительные средства, провести форсированный диурез, гемодиализ. При возникновении судорог рекомендуется внутривенное вливание диазепама и быстродействующих барбитуратов.

В первом и третьем триместрах беременности, а также во время лактации прием Баралгина противопоказан. Применение лекарственного средства во втором триместре должно осуществляться под строгим врачебным контролем.

При длительном применении препарата пациентам рекомендуется следить за картиной периферической крови. При появлении признаков агранулоцитоза (озноб, повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, проктит или вагинит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, затрудненное глотание) следует незамедлительно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к лечащему врачу.

Запрещено применять Баралгин для устранения острых болей в животе без выяснения причины.

Аналоги

Структурным аналогом Баралгина является лекарственный препарат Анальгин.

Аналогом Баралгина, оказывающим схожее фармакологическое действие, но содержащим другое активное вещество (метамизол натрия), является препарат Баралгин М.

Сроки и условия хранения

По инструкции Баралгин следует хранить при прохладной температуре в темном и недоступном для детей месте. Срок годности лекарства составляет 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: