Азафен инструкция по применению

Азафен

СОДЕРЖАНИЕ

Азафен – лекарственный препарат из группы трициклических антидепрессантов, который по своему фармакологическому воздействию схож с воздействием имипрамина.

Средство широко используется в ходе терапии депрессивных состояний различного происхождения. Действующим компонентом препарата является пипофизин.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Азафен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Азафен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.

  • 1 таблетка включает 25 мг пипофезина.

Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.

Показания к применению

Эффективность пипофезина основана на купировании симптомов депрессии, поэтому показаниями к применению Азафена являются депрессии различного происхождения, в том числе:

  • астенодепрессивные состояния;
  • тревожно-депрессивные состояния;
  • реактивная депрессия;
  • заболевания, сопровождающиеся депрессивными состояниями;
  • старческая депрессия;
  • депрессивная стадия маниакально-депрессивного психоза;
  • депрессивные состояния, развивающихся вследствие приема нейролептических лекарств;
  • депрессивное состояние органического происхождения;
  • депрессивные состояния соматической природы;
  • астенодепрессивные состояния невротического характера.

В первую очередь после начала лечения наступает улучшение настроения, вслед за этим исчезает тревожность и заторможенность.

Фармакологическое действие

Действующее вещество в составе препарата Азафен – пипофезин, сложное химическое соединение, обладающее тимолептическим и седативным действием.

По своему механизму является ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина в нейронах, следствием чего является их более высокая концентрация и повышение настроения (тимолептический эффект).

Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа после приема, разрушение пипофезина происходит в печени, метаболиты не обладают какой-либо выраженной активностью.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Азафен следует принимать внутрь, после еды. В утреннее время суток – после завтрака и в дневное – после обеда.

  • Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях – до 400 мг/сут.
  • Оптимальная суточная доза – 150-200 мг, максимальная суточная доза – 400-500 мг.
  • При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы – 25-75 мг/сут. Курс лечения – до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, ИБС, состояниях после инсульта, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, детям.

Побочные действия

Препарат достаточно хорошо переносится, не вызывает сонливости и не усиливает чувство страха, хотя некоторые побочные эффекты все же могут присутствовать.

Согласно инструкции к Азафену, возможно появление головной боли, аллергических реакций, рвоты или тошноты, головокружения. В этих случаях рекомендуется снижение дозы.

Аналоги Азафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена АЗАФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 210 рублей.

Условия продажи

Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.

Азафен ® МВ (AZAPHEN) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-000002 от 06.05.10 — Бессрочно

Азафен ® МВ
Азафен ® рег. №: ЛС-000325 от 12.04.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата АЗАФЕН ®

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

1 таб.
пипофезин 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

1 таб.
пипофезин 150 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Т max после приема таблеток — 2 ч.

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

T 1/2 после приема таблеток — 16 ч, T 1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Азафен

Латинское название: Azaphen

Действующее вещество: Пипофезин (Pipofezine)

Аналоги: Алвента, Велаксин, Бефол, Венлаксор, Мирзатен

Производитель: МАКИЗ-ФАРМА, Хемофарм ООО (Россия)

Описание актуально на: 28.09.17

Цена в интернет-аптеках:

Азафен (пипофезин) – психотропное средство, трициклический антидепрессант, действие которого направлено на уравновешивание определенных химических элементов мозга, отвечающих за депрессивное состояние.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Азафен, таблетки 1 табл.
пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг
Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), МКЦ, лактозы моногидрат, повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.

Показания к применению

Показан при депрессивных расстройствах любого происхождения, среди которых:

  • астенические состояния, проявляющие себя нервно-психической слабостью;
  • депрессивно-тревожный синдром;
  • соматогенные депрессии — состояние, вызванное телесными заболеваниями (например, в онкологических больных, гипертоников, людей с тяжелыми хроническими заболеваниями);
  • реактивные депрессии, возникшие чаще всего как реакция на потерю (смерть) близкого человека;
  • органические депрессии — состояние, вызванное поражением головного мозга (например, при рассеянном склерозе);
  • старческие депрессии;
  • алкогольные депрессии;
  • маниакально-депрессивный психоз (как вспомогательное средство);
  • депрессивные состояния после длительного лечения препаратами тормозящими деятельность ЦНС.

Эффективен при депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести. В случае глубоких депрессий рекомендовано назначение в комплексе с другим антидепрессантом. В связи с отсутствием кардиотоксического и холинолитического действия данный препарат можно принимать людям с ишемической болезнью сердца, а также больным глаукомой.

Противопоказания

  • при беременности и в период лактации (кормления грудью);
  • детям до 18 лет (за исключением отдельных тяжелых случаев);
  • пациентам с нарушенной функцией почек и/или печени.

Противопоказано применение лекарственного средства больным с индивидуальной непереносимостью пипофезина или вспомогательных компонентов препарата (в частности, лактозы).

Запрещен параллельный прием Азафена с ингибиторами МАО, а также не рекомендует принимать препарат с противоэлиптическими средствами, так как пипофезин снижает эффективность последних. Прежде чем начинать прием необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Инструкция по применению Азафен (способ и дозировка)

Начальная суточная доза для взрослых 25-50 мг (1-2 таблетки), одну таблетку необходимо принять утром, вторую в обед. Следует принимать после еды. В случае отсутствия побочных эффектов суточная доза увеличивается до 150-200 мг (6-8 таблеток). При тяжелых формах депрессии она может достигать 400-500 мг препарата в сутки.

После наступления желаемого эффекта прием сокращают до так называемой поддерживающей дозы — 25-75 мл (1-3 таблеток) в сутки.

Лечение Азафеном, как правило, длительное. Минимальный срок приема препарата 1-1,5 месяца, максимальный – 1 год.

Побочные эффекты

Средство хорошо переносится больными, многие из них отмечают его мягкое действие на организм. Иногда пациенты жалуются на головную боль, в редких случаях поступают жалобы на тошноту, рвоту, головокружение и аллергические реакции. В начале лечения Азафеном нередко возникают следующие побочные действия:

  • сухость во рту,
  • сонливость,
  • слабость,
  • нарушения концентрации.

Если принятая доза препарата превышает максимально допустимую, проявление вышеперечисленных побочных эффектов усиливается в зависимости от степени превышения дозы.

Во время лечения не следует осуществлять потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты реакций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Аналоги

Алвента, Велаксин, Бефол, Венлаксор, Мирзатен

Фармакологическое действие

Снижает проявления депрессии, он обладает успокаивающим (седативным) действием, улучшает настроение, способствует появлению бодрости и уменьшению тоски.

Преимущество средства перед другими трициклическими антидепрессантами в его малом токсическом действии на организм (в частности на сердце). Кроме того, препарат не изменяет активности моноаминоксидазы (МАО) и не блокирует холинрецепторы. Максимальная концентрация пипофезина в крови отмечается через 1-2 часа после приема Азафена. Пипофезин всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, из организма выводится почками.

Особые указания

После отмены терапии ингибиторами МАО нужно делать перерыв две недели, прежде чем принимать Азафен. Пациенту показан контроль функций печени и почек, отказ от алкоголя.

В период лечения стоит воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

Азафен вступает в синнергическое взаимодействие с этанолом и другими средствами, угнетающими ЦНС, антигистаминными препаратами и антикоагулянтами. Снижает эффект противосудорожной терапии. Исследования in vitro показали, что активное вещество не вступает во взаимодействие с изоферментами CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. В то же время флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин могут повышать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.

Цена в аптеках

Цена за 1 упаковку Азафен начинается от 187 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

(таблетки)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

активное вещество — пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг;

вспомогательные вещества — крахмал картофельный 4,0 мг, кремния диок

сид коллоидный (аэросил) 1,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,0 мг, лактозы моногидрат 22,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,25 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального

Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.

Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%. После перорального приема разовой дозы 25 мг Азафена максимальная концентрация составляет 24,5 нг/мл и определяется спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием изофермента CYP1A2.

Препарат достаточно быстро выводится из кровяного русла, период полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Способ применения и дозы

Начальная доза для взрослых — 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов.

Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов.

Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию азафена в плазме крови.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.

В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

Азафен

Цены в интернет-аптеках:

Азафен – лекарственный препарат из группы антидепрессантов.

Состав и формы выпуска

Азафен выпускается в следующих формах:

  • Таблетки по 25 мг. Основное действующее вещество – пипофезин. Дополнительные вещества – крахмал картофельный, лактоза, повидон, кремния диоксид, магния стеарат;
  • Таблетки с модифицированным высвобождением по150 мг. Активное вещество – пипофезин. Дополнительные вещества: гипромеллоза, повидон, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.

Фармакологическое действие Азафена

Азафен является антидепрессантом, который дает седативный эффект. Действующее вещество препарата – пипофезин – способствует купированию симптомов депрессии, не оказывая кардиотоксического действия. Процесс усвоения лекарственного средства зависит от формы его выпуска. Пипофезин, содержащийся в таблетках по 25 мг, сразу всасывается в пищеварительном тракте. Модифицированное высвобождение активного вещества препарата Азафен в таблетках по 150 мг происходит постепенно. Метаболизм лекарственного средства осуществляется в печени. Препарат выводится из организма почками.

Показания к применению Азафена

Согласно прилагаемой к препарату Азафен инструкции, он показан к применению при астенодепрессивных и тревожнодепрессивных состояниях различной этиологии слабой и средней степени выраженности.

Противопоказания

Азафен нельзя принимать в случае повышенной чувствительности организма к какому-либо из входящих в состав препарата веществ. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы. Не рекомендуется использование препарата Азафен в период беременности и кормления грудью, при нарушении функций печени и почек и при сердечно-сосудистой недостаточности.

Особые указания

Азафен можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения требуется периодический контроль над функциями печени и почек. При приеме препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют от человека повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Лечение Азафеном требует отказа от приема алкоголя.

Способ применения Азафена

Начинают прием препарата с 1-2 таблеток по 25 мг, 2 раза в день. Если при применении Азафена отзывы пациента свидетельствуют о хорошей переносимости лекарства, суточную дозу увеличивают до 150 мг, максимально – до 400 мг. После подбора эффективной суточной дозировки переходят на использование Азафена с модифицированным высвобождением. Его принимают по 150 мг однократно в утреннее время либо 2 раза в день. При нормализации состояния дозу постепенно снижают, переходя на препарат по 25 мг.

Побочные действия

Лекарственный препарат может спровоцировать аллергическую реакцию, при появлении которой он подлежит отмене. После приема Азафена отзывы свидетельствуют о возможности возникновения и других побочных действий. Это головная боль, небольшое головокружение, тошнота и рвота.

Лекарственное взаимодействие Азафена

При одновременном применении Азафен усиливает действие алкоголя, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов. Прием антидепрессанта снижает эффективность противосудорожных лекарственных средств.

Условия хранения Азафена

Учитывая прилагаемую к Азафену инструкцию, препарат необходимо хранить при комнатной температуре в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Cрок годности

Таблетки Азафен по 25 мг сохраняют годность в течение 5 лет, таблетки по 150 мг – в течение 3 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: