Алмагель® А

Алмагель® А

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 10мл и 170мл

Состав

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг,

бензокаин 109 мг,

10 мл (1 пакетик) содержат:

алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 4360.0 мг,

(в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 436.0 мг,

магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 700.0 мг,

(в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 150.0 мг,

бензокаин 218 мг,

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев.

При энергичном взбалтывании, гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 ч. Фармакодинамика

Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания

— краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

— острое или хроническое воспаление, или иное нарушение слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения — 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Алмагеля® А.

Побочные действия

— запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

— гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

— аллергические реакции местного и общего типа

— нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

— остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— заболевания печени, цирроз печени

— подозрение на острый аппендицит

— язвенный колит, колостомия или илеостомия

— тяжелая сердечная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Особые указания

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству — небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа — бронхоспазм.

Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Балканфарма – Троян» АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма-Троян» АД, Болгария

5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Алмагель ® (Almagel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N012742/01 от 26.02.10 — Бессрочно

Алмагель ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алмагель ®

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом лимона; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл (1 мерн.ложка)
алгелдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида 75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 801.15 мг, гиэтеллоза — 10.9 мг, метилпарагидроксибензоат — 10.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1.363 мг, натрия сахарината дигидрат — 818 мкг, масло лимона — 1.635 мг, этанол 96% — 98.1 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с дозировочной ложкой (на 5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротекторное действие). Предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, НПВС (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота), кортикостероиды.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 мин. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 мин. При приеме через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Всасывается незначительное количество препарата, которое практически не изменяет концентрацию солей алюминия в крови. Выводится через кишечник.

Ионы магния всасываются в незначительном количестве (около 10% принятой дозы) и не изменяют концентрацию магния в крови. Распределяется обычно локально. Магния гидроксид выводится через кишечник.

Показания препарата Алмагель ®

  • острый гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
  • острый дуоденит, энтерит, колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

  • уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K21.9 Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
K44 Диафрагмальная грыжа
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
R10.1 Боли, локализованные в верхней части живота
R12 Изжога
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают в дозе, равной половине дозы для взрослых.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза/сут в течение 15-20 дней.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 мин после приема препарата Алмагель ® .

По 5-15 мл за 15 мин до приема лекарственных средств с раздражающим действием.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно — запор, который проходит после уменьшения дозы; в редких случаях — тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: при продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, возможны изменения настроения и умственной активности.

Прочие: в редких случаях — аллергические реакции и гипермагниемия; при длительном применении в высоких дозах (в сочетании с дефицитом фосфора в пище) возможно развитие остеомаляции.

Противопоказания к применению

  • почечная недостаточность тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • беременность;
  • детский возраст до 10 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
  • повышенная чувствительность к активным веществам и вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов, оказываемых на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель ® у беременных женщин. Препарат не рекомендуется применять при беременности, но если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, Алмагель ® следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудным молоком. Алмагель ® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. В период лактации препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

У пациентов с почечной недостаточностью при продолжительном применении препарата (более 20 дней) необходим регулярный контроль концентрации магния в сыворотке крови.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором, при боли в желудке неясного происхождения и подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии, хронической диарее, остром геморрое, изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также наличии метаболического алкалоза, циррозе печени, тяжелой сердечной недостаточности, токсикозе беременных, нарушениях функции почек ((КК Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Алмагель ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендуемой суточной дозе содержащийся в препарате этанол не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: при однократном превышении дозы — запор, метеоризм, металлический привкус во рту. При продолжительном применении в высоких дозах возможно образование камней в почках, развитие тяжелых запоров, незначительная сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо немедленно предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Может адсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, необходимо соблюдать интервал 1-2 ч между приемами препарата Алмагель ® и другими средствами.

Алмагель ® изменяет рН желудочного сока в щелочную сторону, что может повлиять на действие значительного числа лекарственных средств при одновременном применении.

Алмагель ® снижает эффект блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном назначении кишечнорастворимых форм лекарственных препаратов следует помнить, что повышение рН желудочного сока, вызванное приемом препарата Алмагель ® , может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать тем самым раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель ® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении кислотности желудочного сока; изменяет результаты тестов с использованием технеция ( 99m Tc), например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода; повышает концентрацию фосфора в сыворотке крови, изменяет значения рН сыворотки крови и мочи.

Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ (ALMAGEL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном встряхивании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

5 мл
альгельдрат (алюминия гидроксида гель) 2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида 218 мг
магния гидроксида паста 350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида 75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, этанол 96%, вода очищенная.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.
200 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния и сорбитола.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. С другой стороны, алюминия гидроксид снижает концентрацию фосфатов, связывая ионы фосфатов в кишечнике и ограничивая, таким образом, их всасывание.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным действием.

Препарат оказывает некоторое цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. В результате применения Альмагеля повышается устойчивость слизистой оболочки желудка к возникновению некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений, вызванных применением раздражающих и ульцерогенных факторов, например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, этанола.

Кроме того, алюминия гидроксид обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием.

Сорбитол оказывает слабое карминитивное и умеренное желчегонное действие, а также обладает умеренным слабительным эффектом, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием алюминия гидроксида.

Продолжительность действия препарата зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Фармакокинетика

Соли алюминия в незначительной степени всасываются в кишечнике и мало изменяют концентрацию алюминия в крови при непродолжительном приеме препарата (15-20 дней).

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Показания к применению

  • противовоспалительная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта (пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка);
  • симптоматическое лечение повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. при эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, ГЭРБ, остром и хроническом гастрите и гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционном гастрите и гастроанастомозите;
  • в качестве профилактического средства для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 5 -10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. В течение 15 мин после приема препарата не следует пить воду.

Для достижения противовоспалительного действия при эзофагите, гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат следует принимать за 10-15 мин до приема пищи.

Для достижения антацидного действия Алмагель принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В качестве профилактического средства препарат назначают по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запоры, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена, веществ:

  • гипермагниемия, гипофосфатемия.

Прочие:

  • аллергические реакции;
  • при длительном применении пациентами с почечной недостаточностью, находящимися на гемодиализе, возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).

Противопоказания к применению

  • привычный запор;
  • болезнь Альцгеймера;
  • подозрение на острый аппендицит;
  • язвенный колит,
  • наличие колостомии или илеостомии;
  • хроническая диарея;
  • геморрой;
  • почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять не более 5-6 дней под наблюдением врача. Не рекомендуется назначать Алмагель при токсикозе беременных (в т.ч. при нефропатии).

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При длительном (более 20 дней) применении препарата необходим регулярный врачебный контроль.

Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При продолжительном лечении Алмагелем пожилых больных возможно обострение у них заболеваний костей и суставов.

Прием Алмагеля может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов, в частности может изменяться результат теста визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс 99 ); умеренно и на короткое время может повышаться уровень гастрина в сыворотке крови, уровень фосфора в сыворотке крови, рН сыворотки крови и рН мочи.

Препарат не содержит сахар и его можно назначать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как на фоне его применения возможно раздражение слизистой желудка и диарея.

В качестве вспомогательных веществ Алмагель содержит парабены, которые могут провоцировать появление крапивницы и в отдельных случаях — развитие бронхоспазма.

Использование в педиатрии

Следует избегать применения Алмагеля у детей в возрасте до 10 лет из-за невозможности правильного дозирования данной лекарственной формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Алмагеля в рекомендованных дозах содержащийся в его составе в незначительном количестве этанол не может оказать влияние на способность управления автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы:

  • при однократном приеме в высокой дозе — запор, метеоризм, ощущения металлического вкуса во рту;
  • при продолжительном приеме в высоких дозах — возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, повышенная нервная возбудимость и быстрая утомляемость, нарушение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение:

  • промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, производных фенотиазина, антибиотиков группы тетрациклина, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшение всасывания этих лекарственных средств связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов вызванное Алмагелем повышение pH желудочного содержимого может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85

Алмагель А: инструкция по применению

Медикаментозное средство Алмагель А представляет собой комбинированное антацидное средство с выраженным местным анестезирующим действием. Принимается для лечения патологий, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Алмагель А показан при дуодените, колите, язвенных поражения органов ЖКТ, энтерите, хиатальной грыже, рефлюксе-эзофагите, гастрите и в качестве средства профилактики при употреблении НПВП и ГКС. Средство противопоказано кормящим женщинам, младенцам до 1 месяца, пациентам с гиперчувствительностью, болезнью Альцгеймера и функциональными нарушениями работы почек.

Лекарственная форма

Алмагель А выпускается в форме пероральной суспензии.

Средство упаковывается в 170 мл в полупрозрачные коричневые флаконы из полиэтилентерефталата. В комплекте находится дозировочная ложка.

Описание и состав

Суспензия Алмагель А характеризуется белым или почти белым цветом и лимонным запахом. При длительном хранении на поверхности суспензии может образовываться прозрачный слой жидкости. Гомогенность восстанавливается после взбалтывания содержимого флакона.

В 5 мл суспензии содержится:

  • гель гидроксида алюминия – 2,18 г;
  • паста гидроксида магния – 218 мг;
  • бензокаин – 109 мг;
  • сорбитол – 801,15 мг.
  • вода очищенная;
  • сахарин натрия;
  • гидроксиэтилцеллюлоза;
  • лимонное масло;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • бутилпарагидроксибензоат;
  • пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологическая группа

Препарат Алмагель А относится к группе комбинированных антацидов. В составе средства присутствуют гидроксиды магния и алюминия в сочетании с местным анестетиком бензокаином и ветрогонным веществом сорбитолом.

Гидроксид алюминия подавляет повышенную секрецию соляной кислоты и понижает действие фермента пепсина в желудке с образованием хлорида алюминия. Кишечная щелочная среда превращает хлорид алюминия в щелочную соль, которая незначительно изменяет концентрацию солей алюминия в плазме крови. Также гидроксид алюминия может изменять содержание фосфатов путем связывания фосфатных ионов внутри кишечника, тем самым замедляя их абсорбцию. Обладает цитопротекторным действием в отношении слизистой оболочки желудка.

Гидроксид магния также провоцирует нейтрализацию соляной кислоты желудка с последующим превращением в хлорид магния, обладающий незначительным слабительным эффектом.

Сорбитол оказывает слабо выраженное ветрогонное и умеренно выраженное желчегонное действие. Также вещество обладает слабительным действием. Предназначен для компенсации реакции пациентов на гидроксид алюминия, характеризующейся запорами.

Бензокаин обладает анестезирующим действием местного характера, что обусловливает обезболивающее влияние препарата при выраженном болевом синдроме.

Под влиянием Алмагеля А не образуется углекислый газ в желудке и не развивается алкалоз.

Незначительно всасывается в кишечнике. Продолжительность терапевтического влияния препарата определяется скоростью опорожнения желудка. При употреблении до еды действие может продлиться от 20 минут до 1 часа. Бензокаин не оказывает системного влияния на организм. Местное обезболивание наблюдается спустя 1–2 минуты после перорального применения.

Для чего нужен Алмагель А?

Препарат Алмагель А предназначен для терапии патологий, связанных с повышенной секрецией соляной кислоты в желудочно-кишечном тракте. Перед применением необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Показания для взрослых

Показаниями к применению Алмагеля А у взрослых пациентов являются:

  • энтерит;
  • обострение изъязвлений двенадцатиперстной кишки и/или желудка;
  • расстройства кишечника функционального характера;
  • хиатальная грыжа (выпячивание диафрагмы в пищеводном отверстии);
  • острая и хроническая форма гастрита в фазе обострения с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • дуоденит;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная патология;
  • колит;
  • ощущение боли и дискомфорта в области эпигатрия при употреблении никотина, погрешности в диете, приеме алкоголя или кофе;
  • в качестве средства профилактики при употреблении глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Также Алмагель А назначается в роли одного из компонентов комплексного лечения сахарного диабета.

Для детей

Детям старше 1 месяца препарат Алмагель А назначают по аналогичным показаниям. В младенческом возрасте до 1 месяца прием медикамента строго запрещен.

Для беременных и в период лактации

Во время вынашивания ребенка препарат Алмагель разрешается назначать исключительно при крайней необходимости, когда ожидаемые полезные эффекты для матери преобладают над возможными последствиями для развития плода. Прием в этом случае не должен длиться дольше 3 дней.

В период лактации запрещено принимать препарат.

Противопоказания

Алмагель А противопоказан в таких случаях, как:

  • болезнь Альцгеймера;
  • детский возраст до 1 месяца;
  • выраженные расстройства функционирования почек;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность или абсолютная непереносимость элементов состава суспензии;
  • одновременный прием сульфаниламидов.

Способ применения и дозировка

Принимать Алмагель А следует исключительно внутрь. Перед употреблением необходимо взболтать содержимое флакона.

Для взрослых

Взрослым пациентам рекомендуется принимать Алмагель А от 1 до 3 дозировочных ложек (или чайных ложек) 3–4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и в вечернее время непосредственно перед отходом ко сну. Дозировка напрямую зависит от тяжести патологии.

Для детей

Детям до 1 месяца прием препарата запрещен.

Детям до 10 лет рекомендуется принимать по 1/3 от взрослой дозировки, а в возрасте от 10 до 15 лет – по 1/2 от средней дозы для взрослых пациентов.

Для беременных и в период лактации

Беременным пациенткам следует назначать средство по индивидуальным дозировкам и схемам приема. Длительность применения не должна превышать 3 дней.

При грудном вскармливании прием Алмагеля А противопоказан.

Побочные действия

На протяжении курса терапии Алмагелем А могут наблюдаться такие побочные явления, как:

  • запор;
  • сонливость;
  • нарушение вкусового восприятия;
  • желудочный спазм;
  • тошнота;
  • боли в области эпигастрия;
  • рвота.

При дефиците фосфора препарат может спровоцировать экскрецию кальция с мочой и развитие остеомаляции (размягчение костной структуры).

У пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, могут также возникать гипермагниемия, отеки конечностей и деменция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственный препарат Алмагель А снижает терапевтическое действие гликозидов наперстянки, тетрациклиновых антибиотиков, блокаторов рецепторов H2-гистамина, бета-адреноблокаторов, кетоконазола, ципрофлоксацина, солей железа, фенотиазинов, индометацина и изониазида.

Особые указания

Между приемами препарата Алмагель А и прочих лекарственных медикаментов необходимо выдерживать интервал в 1–2 часа.

При длительном употреблении средства необходимо получать достаточное количество фосфора с продуктами питания.

Настоятельно не рекомендуется принимать средство Алмагель А в дозах выше 16 ложек в сутки. В случае превышения указанной дозировки длительность приема не должна превышать 14 дней.

В случае назначение препарата беременным пациенткам продолжительность терапии не должна быть дольше 3 дней.

Передозировка

В случае однократного употребления повышенной дозировки препарата Алмагель А не было отмечено других симптомов, кроме металлического привкуса в ротовой полости, метеоризма и запора.

При длительном системном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть следующие симптомы:

  • образование камней в почках;
  • сонливость;
  • онемение и болевые ощущения в мышцах;
  • тяжелая кишечная непроходимость;
  • утомляемость;
  • угнетение дыхания;
  • снижение рефлекторной функции;
  • гиповентиляция;
  • брадикардия;
  • нервно-мышечный паралич;
  • тошнота и рвота;
  • изменения показателей ЭКГ;
  • анурия;
  • почечная недостаточность;
  • кома;
  • остановка сердца.

При крайне тяжелых случаях интоксикации могут возникнуть:

  • госпитализация;
  • прием сорбентов;
  • промывание желудка;
  • искусственная стимуляция рвотного рефлекса;
  • симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить суспензию Алмагель А необходимо в темном месте при оптимальной температуре от 5 до 15˚C.

Срок годности – 5 лет.

Аналоги Алмагеля А

В аптеках можно встретить несколько наиболее эффективных аналогов лекарственного препарата Алмагель А, не уступающих исходному средству по терапевтическим действиям. Среди них выделяют:

Фосфалюгель

Фосфалюгель представляет собой антацидное средство, содержащее в составе фосфат алюминия. Применяется для терапии таких кислотозависимых патологий, как гастрит, язва органов ЖКТ, функциональная диспепсия и диарея, боли в области эпигастрия, расстройства кишечника на фоне интоксикаций, инфекций и приема раздражающих веществ, рефлюкс-эзофагит, грыжа диафрагмы в пищеводном отверстии. Противопоказан при хронической диарее, запоре, болезни Альцгеймера и гиперчувствительности.

Аджифлюкс

Антацид в форме жевательных таблеток. Содержит гидроксиды алюминия и магния, а также сорбитол. Применяется преимущественно при остром и хроническом гастрите, остром дуодените, изъязвлениях ЖКТ, эрозии слизистой верхних отделов ЖКТ, изжоге, хиатальной грыже, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и болях в эпигастриию. В отличие от Алмагеля А не разрешен к приему детьми младше 10 лет.

Алюмаг

Содержит гидроксиды магния и алюминия, сорбитол и мятное масло. Выпускается в форме таблеток. Обладает выраженными антацидными свойствами. Средство принимается в качестве симптоматического препарата при гиперацидных патологиях, связанных с повышенной кислотностью среды желудка. Может применяться детьми исключительно в возрасте старше 15 лет.

Алмагель А цена

Средняя стоимость препарата Алмагель А в аптеках Москвы составляет 200-270 руб.

Альмагель

Инструкция по применению:

Альмагель представляет собой антацидное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Препарат Альмагель выпускается в форме таблеток и суспензии, предназначенных для перорального применения.

Суспензия Альмагель представлена в трех формах: Альмагель, Альмагель А и Альмагель Нео. Помимо основных компонентов – оксида алюминия и оксида магния – два последних препарата содержат соответственно: бензокаин (обезболивающее средство) и симетикон (вещество, устраняющее причину метеоризма).

Классическая суспензия Альмагель обладает белым цветом, имеет запах лимона. Во время хранения Альмагеля допускается образование слоя прозрачной жидкости, который пропадает после энергичного взбалтывания.

Ниже перечислены основные действующие компоненты и их содержание в 5 мл Альмагеля (1 чайной ложке лекарства):

  • 2, 18 г геля гидроксида алюминия, что соответствует 218 мг оксида алюминия;
  • 350 мг пасты гидроксида магния, что соответствует 75 мг оксида магния.

Также Альмагель содержит дополнительные ингредиенты:

  • 10,9 мг метилпарагидроксибензоата;
  • 801,15 мг сорбитола;
  • 1,635 мг масла лимона;
  • 10,9 мг гиэтеллозы;
  • 1,363 мг бутилпарагидроксибензоата;
  • 98,1 мг 96% этанола;
  • менее 5 мл очищенной воды;
  • 818 мкг дигидрата сахарината натрия;
  • 1,636 мг пропилпарагидроксибензоата.

Состав суспензий типа А и Нео отличаются от приведенного выше.

Таблетки Альмагель упакованы по 24 или 12 штук.

Суспензии располагаются во флаконах объемом 170 мл, вместе с мерной ложечкой они упакованы в картонные коробки. Каждый вид Альмагеля расположен в коробке соответствующего цвета: классический – в зеленой, Альмагель Нео – в красной, Альмагель А – в желтой.

Показания к применению Альмагеля

Согласно инструкции к Альмагелю, препарат эффективен при лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в острых фазах, гастрита в острой или хронической фазе, а также при рефлюксе-эзофагите, дуодените, диафрагмальной грыже и энтерите. Принимать Альмагель рекомендуется в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств, причиной возникновения которых стали неправильные диеты, прием лекарственных препаратов (в первую очередь глюкокортикостероидов и НПВС), а также употребление алкогольных напитков и курение.

Противопоказания

Отказаться от применения Альмагеля рекомендуется при наличии повышенной чувствительности к его компонентам, при выраженных нарушениях функций почек, болезни Альцгеймера, а также в том случае, если пациенту менее 1 месяца.

Способ применения и дозировка Альмагеля

Препарат применяется перорально. Точные дозировки назначает врач, ниже приведены ориентировочные.

Рекомендуется принимать от 1 до 3 мерных ложек Альмагеля частотой от 3 до 4 раз в сутки перед едой и перед сном.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, а также терапия некоторых видов язвенной болезни желудка осуществляется путем применения Альмагеля между приемами пищи. Поддерживающее лечение заключается в применении препарата в количестве, равном 1 дозировочной ложке не более 4 раз в день. Длительность такой терапии – до 3 месяцев.

В качестве профилактики Альмагель необходимо принимать по 1-2 чайной ложке.

Применение препарата детьми разрешается только после консультации с врачом. Дети, чей возраст менее 10 лет, должны принимать 1/3 дозы, назначаемой взрослым. Детям старше 10, но младше 15 лет следует принимать половину дозировки взрослых.

Лечение заболеваний, в ходе которых возникает тошнота, резь в животе, рвота рекомендуется начинать с применения Альмагеля А, лишь после устранения этих симптомов переходят на терапию при помощи Альмагеля классического.

Побочные действия Альмагеля

На фоне приема лекарства в редких случаях возможно появление тошноты, спазма желудка, рвоты, запора, рези в области желудка, а также изменение вкусовых ощущений. Как правило, вышеперечисленные симптомы проходят после уменьшения дозы.

Важно иметь в виду, что прием высоких доз препарата может вызвать сонливость.

Поскольку длительное применение Альмагеля в высоких дозировках в сочетании с употреблением пищи, бедной фосфором, может спровоцировать дефицит фосфора, повышенную экскрецию и резорбцию кальция с мочой, необходимо на время лечения препаратом обеспечить адекватное поступления фосфора с едой. Кроме того, у пациентов с недостаточностью почек в хронической форме могут возникнуть отеки конечностей, гипермагниемия и деменция.

Особые указания

Между применения Альмагеля и других препаратов необходимо соблюдать интервал не менее одного часа.

В инструкции к Альмагелю максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мерных ложек.

Перед приемом флакон следует взболтать.

Аналоги Альмагеля

Ниже перечислены препараты, состав и механизм действия которых схожи с Альмагелем:

Сроки и условия хранения

Альмагель рекомендуется хранить не более 5 лет в месте прохладном и защищенном от проникновения света. Препарат беречь от замерзания.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: