Альфа Нормикс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии) препарата для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей и при беременности

Альфа Нормикс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии) препарата для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей и при беременности. Состав антибиотика

СОДЕРЖАНИЕ

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Альфа Нормикс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Альфа Нормикса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Альфа Нормикса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Альфа Нормикс — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Escherichia coli (кишечная палочка), энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Helicobacter pylori (хеликобактер пилори); грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp. (стрептококк), Enterococcus spp. (энтерококк), включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp. (стафилококк); грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Состав

Рифаксимин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 суток приема препарата в суточной дозе 800 мг). Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • диарее путешественников;
  • синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • колит и гастроэнтерит;
  • печеночной энцефалопатии;
  • симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
  • хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капли или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • приливы крови к коже лица;
  • повышение АД;
  • лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • потеря вкуса;
  • гипестезия;
  • мигрень;
  • бессонница;
  • патологические сновидения;
  • диплопия;
  • системное головокружение;
  • одышка;
  • сухость в горле;
  • заложенность носа;
  • боль в ларингофарингеальной области;
  • вздутие живота;
  • боль в животе;
  • запор, диарея;
  • метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • тенезмы;
  • позывы на дефекацию;
  • анорексия;
  • асцит;
  • диспепсия;
  • нарушение моторики ЖКТ;
  • выделение слизи и крови с калом;
  • сухость губ;
  • твердый стул;
  • повышение активности АСТ;
  • глюкозурия;
  • полиурия;
  • поллакиурия;
  • гематурия;
  • сыпь (в т.ч. макулярная);
  • холодный пот;
  • боль в пояснице;
  • спазм мышц;
  • мышечная слабость;
  • миалгия;
  • полименорея;
  • кандидоз;
  • лихорадка;
  • астения;
  • боль в грудной клетке;
  • неприятные ощущения в грудной клетке;
  • озноб;
  • усталость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • периферические отеки.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
  • тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • дети в возрасте до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется.

Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Альфа Нормикс принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Аналоги лекарственного препарата Альфа Нормикс

Структурных аналогов по действующему веществу антибиотик Альфа Нормикс не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (Ансамицины):

  • Бенемицин;
  • Вербутин;
  • Макокс;
  • Микобутин;
  • Отофа;
  • Пентакокс;
  • Р-цин;
  • Римактан;
  • Римпацин;
  • Римпин;
  • Рифабутин;
  • Рифадин;
  • Рифамор;
  • Рифампицин;
  • Рифапекс;
  • Рифарен;
  • Рифогал;
  • Фарбутин;
  • Эремфат.

Препарат «Альфа Нормикс»: отзывы, инструкция по применению, описание и аналоги

При многих заболеваниях неотъемлемой частью успешной терапии является прием антибиотиков. При этом главное условие прохождения лечения с помощью таких средств — это строгое соблюдение протокола приема этих препаратов. Иными словами, если курс лечения расписан на неделю, то самостоятельно отменять или увеличивать прием не желательно.

Одним из самых эффективных антибиотических средств является «Альфа Нормикс» (отзывы это подтверждают), а вот в каких случаях его может назначить специалист и каким образом этот медикамент воздействует на человеческий организм, будем рассматривать ниже.

Что собою представляет «Альфа Нормикс»?

«Альфа Нормикс» — это полусинтетический антибиотик, обладающий широким спектром действия на кишечный тракт. Употребляя данный препарат, можно снизить кишечную бактериальную нагрузку, которая возникает при некоторых патологических состояниях. Данное лекарственное средство было разработано таким образом, чтобы бороться с так называемыми плохими бактериями, при этом не повреждая полезные.

Препарат «Альфа Нормикс» (отзывы на этот счет имеются в основном положительные) эффективно действует в следующих случаях:

  • при образовании вредоносными бактериями аммиака либо же других отравляющих соединений, которые могут участвовать в патогенезе печеночной энцефалопатии;
  • при избыточном росте вредных микроорганизмов в человеческом кишечнике;
  • при риске осложнений из-за инфекции после хирургического вмешательства.

Важно отметить и тот факт, что, благодаря своей активности в отношении бактерий хеликобактер пилори, данный медикамент успешно используется для лечения большинства форм хронического гастрита. Более того, препарат «Альфа Нормикс» (отзывы об этом только положительные) способен эффективно подавлять стафилококк в человеческом организме, поэтому его довольно часто и с успехом применяют в терапии при холецистите и при хроническом воспалении желчного пузыря.

Состав «Альфа Нормикс» и форма выпуска

Приобрести данный препарат можно в двух формах, в виде гранул для приготовления суспензии и в таблетках. В любом из видов этого препарата активное вещество — рифамиксин. Помимо главного составляющего элемента, в состав «Альфа Нормикс» (отзывы врачей это подтверждают) входят следующие вещества:

  • карбоксиметила крахмал;
  • пальмиостеарат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • тальк и другие вещества.

Если приобретать «Альфа Нормикс» при хеликобактер (отзывы это также подтверждают) в виде гранул для приготовления суспензии, то в такой препарат входят дополнительно ароматизатор, сахароза и пектин. Поэтому людям, у которых есть индивидуальная непереносимость одного из вышеописанных компонентов, употребление этого лекарственного средства в виде суспензии категорически запрещено. В любом случае прежде всего стоит получить консультацию у специалиста.

В каких случаях «Альфа Нормикс» показан к применению?

«Альфа Нормикс» от дисбактериоза (отзывы подтверждают эффективность терапии) назначается часто. Но это эффективный кишечный антибиотик, который также применяют для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, а именно:

  • при острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • при «диарее путешественников»;
  • при печеночной энцефалопатии;
  • при хроническом воспалении кишечника;
  • при синдроме раздраженного кишечника;
  • при печеночной коме;
  • при печеночной недостаточности.

На популярность не влияет препарата «Альфа Нормикс» цена. При сальмонеллезе (отзывы также положительные) используется он активно.

Его довольно часто специалисты назначают как профилактический препарат, чтобы предотвратить развитие инфекционных осложнений после колоректальных хирургических манипуляций. Подробную информацию о данном препарате может дать лечащий врач. Он же и сделает назначение, если это потребуется.

Как употребляется данный препарат?

К препарату «Альфа Нормикс» инструкция по применению (отзывы отмечают доступность изложения информации в ней) указывает, что данное лекарственное средство необходимо применять только по назначению врача. Самостоятельное назначение и употребление крайне не рекомендовано.

Согласно инструкции, взрослым и детям до 12 лет следует употреблять по 1 таблетке через каждые восемь часов или по 2 таблетки с интервалом времени в 12 часов. По протоколу лечения антибиотиками курс терапии с помощью именно этого препарата должен составлять максимум неделю, при этом учитывается общее состояние больного. В некоторых случаях лечащий врач может уменьшить или, наоборот, увеличить курс лечения.

Если возникла необходимость в повторном курсе, то его назначают не ранее чем через 20 дней. Стоит отметить, что по рекомендации врача дозировка и частота приема данного препарата может быть изменена.

В некоторых случаях специалист может назначить этот антибиотик в виде суспензии. В таком случае для ее приготовления необходимо предварительно встряхнуть флакон с гранулами и залить кипяченой водой комнатной температуры до отметки в 60 мл. Затем интенсивно встряхивать до тех пор, пока гранулы с водой не превратятся в однородную суспензию. Приготовленную микстуру можно хранить на протяжении семи дней при комнатной температуре не выше 30 градусов. Перед каждым употреблением флакон тщательно встряхивают.

Это подтверждают к препарату «Альфа Нормикс» отзывы.

Побочные эффекты

В подавляющем большинстве побочные эффекты от употребления данного препарата — это признаки заболевания со стороны желудочного тракта. Но при этом в редких случаях негативное действие может наблюдаться и со стороны других органов, а именно:

  • повышение артериального давления и приливы крови к кожному покрову на лице;
  • в редких случаях может наблюдаться лимфоцитоз и нейротропения;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • головокружения;
  • одышка;
  • вздутие живота;
  • диарея;
  • сыпь на кожном покрове;
  • отечность;
  • общая усталость.

Важно понимать, что практически все лекарственные средства вызывают побочные эффекты. В основном так происходит в тех случаях, когда доктор назначает максимально допустимую дозу для употребления, а также при одновременном приеме нескольких препаратов. Более того, в некоторых случаях побочные эффекты могут возникнуть и в случае непереносимости конкретного вещества.

Для того чтобы не нанести непоправимый вред собственному организму, при первом же выявлении таких реакций человек должен незамедлительно прекратить употребление такого лекарственного средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Всегда следует помнить простое правило: здоровье каждого человека зависит только от его действий.

Какие противопоказания к употреблению данного препарата?

Разберемся, когда не стоит принимать препарат «Альфа Нормикс».

Инструкция указывает, что, несмотря на эффективность данного препарата, к его употреблению имеются некоторые противопоказания, а именно:

  • при кишечной непроходимости;
  • при тяжелом язвенном заболевании кишечника;
  • при повышенной чувствительности к составляющим веществам медикамента;
  • детям до 12 лет.

Стоит отметить, что женщинам в период беременности и грудного вскармливания принимать данное лекарственное средство можно только в крайнем случае. Если специалист делает такое назначение, то употребление этого препарата строго контролируется лечащим врачом.

Довольно часто родители интересуются, можно ли давать этот антибиотик маленьким детям, ввиду его эффективности. Несмотря на то что данный медикамент зарекомендовал себя только с хорошей стороны, детям до 12 лет его употреблять категорически запрещено.

Как взаимодействует данное лекарственное средство с другими препаратами?

На данный момент взаимодействие с другими лекарственными средствами не было установлено, поскольку действующее вещество «Альфа Нормикс» всасывается в желудочный тракт в минимальном количестве. Поэтому любое взаимодействие на системном уровне маловероятно.

Но при этом, если человек параллельно употребляет какое-либо лекарственное средство, то следует сообщить об этом специалисту.

Что касается употребления алкоголя, на время терапии с помощью этого антибиотика следует полностью отказаться от спиртных напитков.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки от данного препарата не было зафиксировано. В любом случае, если человек принял превышающее норму количество этого медикамента, следует незамедлительно обратиться за помощью.

Особые указания по применению «Альфа Нормикс»

Если человек на протяжении длительного периода принимает данный медикамент, особенно в высоких дозах, то возможно повреждение слизистой оболочки кишечника, вследствие чего происходит окрашивание мочи в красноватый оттенок. Такое изменение не должно пугать человека, поскольку оно происходит по той причине, что данный антибиотик имеет подобный оттенок.

«Альфа Нормикс» употребляется вне зависимости от приема еды. Иными словами, его можно принимать до или после приема пищи.

Стоит отметить, что если развивается инфекция, при которой зловредные микроорганизмы становятся не чувствительными к действующему веществу «Альфа Нормикса», то прием этого лекарственного средства прекращается и назначается другой препарат.

В гранулах «Альфа Нормикс» содержится сахароза, поэтому употребление этого препарата в виде суспензии не рекомендовано людям с повышенной чувствительностью к этому веществу.

Аналоги «Альфа Нормикс»

Антибиотик «Альфа Нормикс» (отзывы подтверждают этот факт) — уникальный препарат.

Структурных аналогов по действующему компоненту этого препарата на сегодняшний день не имеется. А вот по фармакологической группе найти замену медикаменту можно, поскольку таких средств более чем достаточно, а именно:

В основном абсолютно все аналоги используют для лечения диареи, печеночной недостаточности, печеночной комы и гастроэнтерита.

В случае если у вышеописанных препаратов есть определенные противопоказания для применения, то можно воспользоваться похожим лекарственным средством «Зиннат». Данный медикамент применяют для лечения ангины, пиелонефрита, при бронхите, а также его можно использовать детям, беременным женщинам и в качестве замены средства «Альфа Нормикс».

Стоит отметить, что самостоятельно проводить замену препарата не рекомендовано. Если возникает такая необходимость, то следует предварительно получить консультацию у лечащего врача. Поскольку у каждого антибиотика есть ряд противопоказаний к применению.

«Альфа Нормикс»: отзывы

Если при обследовании у пациента обнаруживается бактерия хиликобактер пилори, лечащий врач сразу же рекомендует принимать «Альфа Нормикс», ведь данный препарат подавляет и полностью уничтожает плохие бактерии, при этом не затрагивает хорошие.

Отзывы подтверждают, что врач назначает прием данного антибиотика по определенной схеме, в самом начале лечения необходимо употреблять этот препарат в маленькой дозе для того, чтобы приучить организм к нему. Если поступать таким образом, то полное выздоровление человеку обеспечено.

После приема «Альфа Нормикс» могут возникать побочные эффекты. Наиболее частый эффект – резь в животе. Как только будет прекращен прием этого медикамента, станет легче. При постоянном применении уже через пару дней все побочные эффекты исчезают. Это подтверждают о препарате «Альфа Нормикс» отзывы гастроэнтерологов.

Заключение

В заключение хочется подчеркнуть имеющийся положительный опыт использования этого препарата. Благодаря этому лекарственному средству у многих людей навсегда исчезали такие проблемы, как дискомфорт в кишечнике и метеоризм. Более того, стул становился регулярным и оформленным.

Но при этом использовать самостоятельно данный препарат не стоит.

Если у человека есть проблемы с кишечным трактом, то самым правильным будет обратиться за консультацией к специалисту. Только квалифицированный врач сможет поставить точный диагноз и назначить адекватное лечение.

Об этом говорят многочисленные о препарате «Альфа Нормикс» отзывы. Женский форум — лучшее место для желающих ознакомиться с ними. Там также можно оставить свой комментарий об этом лекарственном средстве.

Альфа Нормикс
Alfa Normix

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. Alfa Normixi 0,2 № 14
D.S. По схеме.

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает: образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности
Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.
Чувствительность
Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Всасывание
Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение
Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.
Выведение
Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.
Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Способ применения

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:
— острых желудочно-кишечных инфекций;
— диареи путешественников;
— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— при печеночной энцефалопатии;
— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— при хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
— С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
— Со стороны системы кроветворения:
нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.
— Со стороны иммунной системы:
неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения:
нечасто — снижение аппетита, дегидратация.
— Со стороны психики: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
— Со стороны ЦНС:
часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.
— Со стороны органа зрения:
нечасто — диплопия.
— Со стороны внутреннего уха:
нечасто — боль в ухе, системное головокружение.
— Со стороны дыхательной системы:
нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
— Со стороны пищеварительной системы:
часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно — изменение печеночных функциональных тестов, изжога.
— Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
— Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
— Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто — боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.
— Инфекции:
нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.
— Со стороны репродуктивной системы:
нечасто — полименорея.
— Общие реакции:
часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
— Со стороны лабораторных показателей:
изменение МНО

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп. 1 фл. рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) 100 мг 1.2 г.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой — пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Альфа Нормикс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Альфа Нормикс (200 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — рифаксимин 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки Opadry OYS-34907: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Рифаксимин

Код АТХ А07АА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создается высокая концентрация антибиотика, которая значительно превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

Рифаксимин не обнаруживается в плазме крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения 10%), частые >1% 0,1% 0,01%

Альфа Нормикс : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — рифаксимин 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки Opadry OY-S-34907: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Рифаксимин

Код АТХ А07АА11

Фармакологические свойства

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создается высокая концентрация антибиотика, которая значительно превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

Рифаксимин не обнаруживается в плазме крови после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения

Показания к применению

— лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, вызванная неинвазивными штаммами Escherichia coli, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки, хронический колит

— профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах

Способ применения и дозы

При диарее путешественника по 200 мг (1таблетка) через каждые 8 часов; суточная доза составляет 600 мг.

При печеночной энцефалопатии доза вводимого препарата составляет 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при дивертикулезе ободочной кишки, хроническом колите – 800 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема, при избыточном бактериальном росте, профилактике инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах –от 800 до 1200 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема. Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня при диарее путешествеников, при остальных показаниях к применению — 7 дней и определяется клиническим состоянием пациента и лабораторными данными.

При необходимости курс лечения следует повторить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния пациента и полученными лабораторными данными.

Применение рифаксимина следует прекратить и рассмотреть необходимость альтернативной терапии, если симптомы диареи ухудшаются или сохраняются более чем 24-48 часов.

Побочные действия

Побочные действия, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01%

Противопоказания

— повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам

— детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные о безопасности и

Лекарственные взаимодействия

В связи с плохой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта, препарат на системном уровне не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание препарата в небольших количествах (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет. Это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков ряда рифамицинов, имеет красновато-оранжевую окраску.

Перед назначением рифаксимина следует исключить псевдомембранозный колит.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности, использование рифаксимина во время беременности не рекомендуется, только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача с учетом оценки соотношения польза/риск.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечено.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: