Аквадетрим витамин Д3

Аквадетрим витамин Д3

СОДЕРЖАНИЕ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

АКВАДЕТРИМ витамин Д3

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Фармакодинамика

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

гиперкальциемия и гиперкальциурия

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии. Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

«Медана Фарма» АО, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медана Фарма» АО, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

Аквадетрим

Аквадетрим – это препарат, созданный на основе раствора колекальциферола (витамина D3). Его назначают при дефиците витамина D3 и при плохом витамин-фосфорно-кальциевом обмене.

Особенно широко применяется при профилактике различных заболеваний у детей. Дефицит витамина D может спровоцировать развитие рахита, затруднить процесс прорезывания зубов. У взрослых при нехватке данного витамина происходит размягчение костной ткани.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Аквадетрим, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Аквадетрим можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство представлено фармакологической промышленностью в виде водного раствора для перорального использования. Капли не имеют оттенка, прозрачные, обладают легким анисовым запахом и приятным вкусом.

  • В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Клинико-фармакологическая группа: препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Показания к применению

Аквадетрим предназначен для профилактики и лечения недостатка витамина D, а также связанных с ним заболеваний:

  1. Рахита;
  2. Гипокальциемии;
  3. Тетании;
  4. Гипопаратиреоза;
  5. Глюкозофосфатаминового диабета;
  6. Остеомаляции;
  7. Псевдогипопаратиреоза;
  8. Гипофосфатемии;
  9. Гипофосфатазии;
  10. Почечного тубулярного ацидоза;
  11. Остепороза.

Аквадетрим рекомендуется при многоплодной беременности или беременным в состоянии лекарственной либо никотиновой зависимости. Назначение новорожденным и грудничкам показано при недостаточной инсоляции и дефиците витамина D. Инструкция к Аквадетриму допускает применение при неполноценном питании, а также в составе комплексного лечения при алкоголизме и циррозе, механической желтухе и печеночной недостаточности.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов. Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей.

Недостаток витамина D в организме часто приводит к таким серьёзным последствиям, как:

  • Рахит у новорожденных.
  • Остеомаляция у взрослых.
  • Нарушение формирования костей плода при беременности.
  • Остеопороз у женщин в период менопаузы.

Всё это описано в инструкции по применению. Особенно важен этот витамин в первые 3 года жизни. Если он в малых количествах поступает с пищей или ребёнок нечасто бывает на улице, то развитие рахита приведет к серьёзным последствиям и человек спустя несколько лет станет инвалидом.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Аквадетрим принимают перорально, растворяя в столовой ложке воды. В одной капле препарата содержится 500 МЕ колекальциферола.

Дозировку устанавливают индивидуально, учитывая количество витамина D, получаемое пациентом в составе пищевого рациона.

  • Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
  • С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
  • Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
  • При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.
  • При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения – 4-6 недель.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Противопоказания

Прием Аквадетрима противопоказан при:

  • переизбытке витамина Д;
  • гиперкальциемие;
  • гиперкальциурие;
  • почечнокаменной болезни;
  • тяжелых заболеваниях почек;
  • почечной недостаточности;
  • туберкулезе легких;
  • возрасте до месяца;
  • индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства.

Побочные реакции

В некоторых случаях препарат может вызвать негативные эффекты. Со стороны пищеварения у пациентов были жалобы на тошноту, сухость во рту, запор. Кроме того, наблюдалась слабость, потеря аппетита, увеличенное мочевыделение, повышение температуры и нарушение сна.

Иногда при диагностике констатировались факты кальциноза сосудистой, почечной и печеночной системы. При проявлениях подобной симптоматики прием средства следует отменить до дальнейших указаний врача.

Аналоги Аквадетрим

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Вигантол;
  • Видехол;
  • Видехола раствор в масле;
  • Витамин D3;
  • Витамин D3 100 SD/S сухой;
  • Витамин D3 Бон;
  • Витамин D3 водный раствор;
  • Холекальциферол.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена АКВАДЕТРИМ, капли в аптеках (Москва) 210 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Аквадетрим: инструкция по применению

Аквадетрим относится к витаминным средствам, регулирующим минеральный обмен в организме человека. Он содержит витамин Д3, который оказывает влияние на уровень солей кальция и фосфора в крови и минеральном матриксе костной ткани. Для удобства применения препарат выпускается в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Описание формы

Медикамент выпускается в лекарственной форме капли для перорального использования. Они представляют собой бесцветную прозрачную жидкость (допускается небольшая опалесценция) с анисовым запахом.

Состав

В состав Аквадетрима входит основное действующее вещество колекальциферол (Д3). Его содержание в 1 мл (30 капель) составляет 15000 МЕ (МЕ-международные единицы). Также препарат содержит следующие вспомогательные соединения:

  • Сахароза.
  • Моногидрат лимонной кислоты.
  • Бензиловый спирт.
  • Макрогол в форме глицерилрицинолеата.
  • Гидрофосфат натрия в форме додекагидрата.
  • Анисовый ароматизатор.
  • Очищенная вода.

Оральные капли находятся во флаконе объемом 10 мл. Картонная пачка содержит 1 флакон, а также инструкцию по применению.

Как действует лекарство?

Колекальциферол (витамин Д3) образуется естественным путем в организме человека из поступающего витамина Д, а также холестерина в коже под воздействием ультрафиолетового спектра солнечных лучей. Соединение оказывает несколько важных биологических эффектов, к которым относятся:

  • Повышение всасывания ионов солей кальция и фосфора в кишечнике, которое происходит активным путем.
  • Регуляция транспорта солей кальция и фосфора.
  • Улучшение течения процесса минерализации матрикса костной ткани, основу которого составляют соли кальция и фосфора.
  • Снижение выраженности выведения солей минеральных солей с мочой почками.

За счет реализации биологических эффектов препарат способствует нормализации общего минерального обмена. Недостаток поступления соединения в организм, а также его образования в коже вследствие недостаточноготколичества солнечного света является причиной развития рахита у детей в период активного роста. Также опосредованно витамин Д3 оказывает влияние на функциональное состояние иммунитета, тонус гладкой мускулатуры полых органов, течение процесса нервного возбуждения, свертывания крови. Это связано с тем, что большое количество биохимических процессов в организме человека протекает при участии ионов кальция.

После приема капель внутрь колекаьциферол хорошо всасывается в кровь. Он равномерно распределяется в тканях организма и включается в метаболические процессы. Большая часть соединения в виде продуктов обмена выводится из организма с желчью.

Показания

Медикаментозное средство назначается при наличии следующих показаний:

  • Состояния, сопровождающиеся недостаточным поступлением и образованием в коже витамина Д (гиповитаминоз, авитаминоз).
  • Остеопатии (патология костной ткани, которая сопровождается снижением прочности минерального матрикса на фоне недостаточной концентрации солей) различного происхождения, в том числе спровоцированные развитием гипопаратиреоза (уменьшение функциональной активности паращитовидных желез).
  • Тетания (приступы выраженных судорог поперечнополосатых скелетных мышц), спровоцированные изменением уровня ионов кальция.
  • Стимуляция скорейшего сращения поврежденных костей.
  • Остеопороз (снижение плотности минерального матрикса костной ткани) различного происхождения, в том числе вызванный физиологическими гормональными изменениями в период менопаузы у женщин.
  • Рахит и рахитоподобные заболевания у детей – препарат используется для лечения и профилактики патологического состояния.
  • Гипокальциемия – снижение уровня солей кальция в организме человека, вызванное различными причинами.
  • Остеомаляция (патологическое размягчение костной ткани), развитие которой вызвано различными причинами.
  • Потеря солей кальция в костях и зубах.
  • Спазмофилия – судорожная готовность (приступы непроизвольного сокращения мышц развиваются вследствие воздействия различных провоцирующих факторов).

Выявление медицинских показаний для применения медикамента осуществляет врач. Самостоятельно лекарство можно принимать для профилактики гиповитаминоза.

Противопоказания

Выделяется несколько противопоказаний для использования медикаментозного средства, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость колекальциферола или вспомогательных соединений.
  • Гиперкальциемия – повышенное содержание ионов кальция в крови.
  • Мочекаменная болезнь – формирование нерастворимых конкрементов, включающих соли кальция, в полых структурах мочевыделительного тракта.
  • Острая или хроническая патология почек, оказывающая влияние на функциональное состояние органа.
  • Сопутствующая активная форма туберкулеза легких.
  • Повышенное количество витамина Д в организме (гипервитаминоз).
  • Увеличенное выведение солей кальция с мочой (гиперкальциурия).
  • Саркоидоз (опухолевая патология, затрагивающая костную ткань).
  • Снижение функциональной активности почек.

С осторожностью препарат назначается на фоне одновременного использования лекарств сердечных гликозидов, тиазидов, при сопутствующей иммобилизации (обездвиживание) отдельных частей тела после перелома костей, во время беременности, а также в период лактации, у грудных детей с предрасположенностью к раннему зарастанию родничка.

Перед назначением медикамента важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Раствор предназначен для перорального использования. Для этого необходимое количество капель растворяют в небольшом объеме чистой воды (можно в столовой ложке) комнатной температуры. Полученный раствор выпивают независимо от приема пищи. Средняя лечебная доза препарата зависит от показаний:

  • Лечение рахита – 4-10 капель в день (2000-5000 МЕ колекальциферола) принимают в течение 6 недель. После окончания основного курса терапии при необходимости его продляют на 1-2 недели для достижения результата. Лечение в течение нескольких дней рекомендуется начинать с минимальной дозы, затем при нормальной переносимости препарата ее увеличивают.
  • Лечение выраженных костных изменений, спровоцированных рахитом – 10 капель в день, курс лечения около 6-7 недель.
  • Рахитоподобная патология – доза подбирается в зависимости от тяжести изменений, а также возраста и веса пациента, она может достигать 40-60 капель в сутки. Длительность курса лечения – 4-6 недель.

С профилактической целью (предотвращение развития рахита) детям, рожденным после 37 недели беременности, препарат назначается на 4 неделе жизни в дозе 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, лицам, живущим в неблагоприятных условиях, препарат назначается с 3-4 недели жизни по 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в день. Летом при условии достаточного количества солнечного света доза может снижаться до 500 МЕ (1 капля) в день.

В большинстве случаев лечебную и профилактическую дозу медикамента лечащий врач устанавливает индивидуально, основываясь на особенностях организма, возраста, веса пациента, а также характера и выраженности изменений метаболизма витамина Д.

Побочные действия

Аквадетрим относится к препаратам с высоким профилем безопасности. В небольшим количестве случаев после начала применения лекарства могут развиваться негативные реакции со стороны различных систем органов:

  • Система пищеварения – тошнота с периодической рвотой, ухудшение аппетита вплоть до полного отсутствия, жажда, сухость во рту.
  • Нервная система – головная боль, депрессия (длительное и выраженное снижение настроения), психоэмоциональные нарушения, эмоциональная лабильность с быстрой сменой настроения, раздражительность.
  • Сердечно-сосудистая система – нарушение ритма и частоты сокращений сердца (аритмия), повышение уровня системного артериального давления (гипотония).
  • Мочевыделительная система – нефропатия, формирование нерастворимых конкрементов (камни) в почках, увеличение количества мочи, выводимой в течение суток (полиурия).
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия), суставах (артралгия), общая мышечная слабость.

Вероятность развития побочных эффектов повышается при длительном использовании препарата, что связано с накоплением колекальциферола в организме. При появлении первых признаков развития негативных реакций прием лекарства следует прекратить и обратиться к врачу.

Особенности применения лекарства

Перед назначением медикамента с лечебной или профилактической целью лечащий врач обязательно учитывает несколько особенностей, которые представлены в инструкции:

  • Важно избегать передозировки, так как колекальциферол обладает способностью накапливаться в организме.
  • Во врем выбора дозы врач в индивидуальном порядке обязательно учитывает все возможные другие источники поступления витамина Д в организм пациента.
  • Высокие дозы, длительное применение препарата без учета других источников поступления витамина Д в организм приводят к гипервитаминозу.
  • После достижения адекватного уровня витамина Д3 в организме рекомендуется снижение дозы (применение поддерживающего лечения).
  • Нельзя одновременно с препаратом назначать высокие дозы кальция.
  • Во время терапии рекомендуется проводить лабораторный контроль уровня кальция, фосфатов в крови, функциональное состояние печени и почек.
  • Колекальциферол может взаимодействовать с лекарствами других групп (тиазиды, сердечные гликозиды, токоферол, неомицин, рифампицин, холестирамин, тетрациклин, рибофлавин), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
  • Данных о влиянии лекарства на работу головного мозга нет.

В аптеках Аквадетрим отпускается без рецепта. При появлении вопросов следует консультироваться с медицинским специалистом.

Передозировка

Существенное превышение рекомендуемой дозы сопровождается повышением уровня кальция в крови с развитием аритмии, тошноты, рвоты, головной боли, дискомфорта в животе, резких перепадов настроения, снижением массы тела. Длительное назначение препарата в высоких дозах приводит к хронической передозировке, которая характеризуется появлением обратного эффекта – снижение минеральной плотности костей с последующим откладыванием нерастворимых солей кальция в мягких тканях сердца, сосудов.

Лечение передозировки назначается врачом и включает использование глюкокортикостероидов, ретинола, ионов калия, магния, тиамина, аскорбиновой кислоты. Параллельно проводится мониторинг жизненно важных функций организма пациента.

Аналоги

Аналогичными по составу для препарата Аквадетрим являются Аквавит-Д3, Видеин, Коледан, Тридевит, Вигантол.

Условиях хранения

Срок хранения медикамента составляет 3 года. Его важно хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте при температуре воздуха до +25° С.

Стоимость препарата Аквадетрим

Средняя цена препарата составляет 180-190 рублей.

Аквадетрим Aquadetrim инструкция по применению

Использование для детей

В соответствии с прилагаемой инструкцией препарат «Аква Д3» может использоваться для детей старше 28 дней

Важно проявлять осторожность при назначении лекарственного средства детям, имеющим предрасположенность к раннему зарастанию перепонок, которые соединяют черепные кости

При использовании средства для детей до года важно постоянно осуществлять контроль уровня D3 в крови во избежание наступления передозировки. Связано это с особенностью детского организма – его потребность в D3 зависит от возраста, то есть она постоянно изменяется

Поэтому рекомендуется строго придерживаться рекомендованных педиатром дозировок.

Противопоказания к использованию

«Аква Д3» противопоказан к применению, если у пациента отмечены такие физиологические или патологические состояния:

  1. Аллергические реакции на фенилкарбинол.
  2. Индивидуальная непереносимость Д3.
  3. Присутствие в анамнезе информации об аллергических реакциях.
  4. Возраст до 28 дней.
  5. Туберкулез, характеризующийся способностью выделения в окружающую среду патологической палочки посредством кашля.
  6. Все нарушения деятельности почек.
  7. Патологии почек, имеющие прогрессирующее и длительное течение, сопровождающиеся снижением обменной, выделительной функции.
  8. Острые формы почечной дисфункции, влекущее за собой нарушения обмена веществ.
  9. Синдром Бенье-Бека-Шаумана, характеризующийся образованием в висцеральных органах кальцификатов.
  10. Камни в системе мочевыделения, нефролитиаз.
  11. Мочекислый диатез.
  12. Повышенный уровень содержания кальция в образцах мочи.
  13. Интоксикация витамином D.
  14. Повышенный уровень содержания кальциевых солей в образцах крови.

Негативные воздействия

Медикаментозное средство «Аква Д3» способно провоцировать возникновение негативных реакций организма, которые проявляются в виде побочной симптоматики. Среди них:

  1. Система пищеварения: потеря аппетита, запоры, сухость слизистых в полости рта, рвотный рефлекс, анорексия.
  2. Нервная система: вегетососудистая дистония, невротический, астенический синдромы, головная боль мигренозного типа.
  3. Психика: перепады настроения, упадок сил вследствие психического расстройства, подавленность.
  4. Система мочевыведения: отложение кальциевых солей в висцеральных органах, усиленный диурез, МСД, образование кальциевых кристаллов, увеличение количества фосфора в образцах крови, мочи.
  5. Кожные покровы: крапивница, иммунологические нарушения, проявляющиеся зудом.
  6. Система костей и мышц: потеря массы тела, болезненность в суставах, костях, болезненность в мышцах.

При возникновении указанных симптомов следует как можно скорее проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Избегать передозировки.
При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция,
поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы
могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Не следует применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией
кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у
иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У
таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Не следует принимать витамин D3 при псевдогипопаратиреозе, так как при этом
заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску
длительной передозировки.
К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная
возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения
ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка,
податливость краев большого родничка.
Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени
рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии,
назначаемой врачом по результатам обследования.
Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача, в
зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция

Если врач
назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует
регулярно (через каждые три месяца терапии) определять уровень кальция в сыворотке
крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения уровня
8
креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована
врачом в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу
препарата следует снизить или приостановить лечение. Если уровень кальция в моче
превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/ 24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или
приостановить лечение.

Инструкция по применению

Перорально.
Препарат Компливит Аква Д3 принимают внутрь в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D3.
Профилактика рахита:
— доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 ME) в сутки;
— недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 МЕ) в сутки в течение первого
года жизни, затем по 1 капле (500 МЕ) в сутки.
Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной
инсоляции (особенно в зимний период).
Лечение рахита:
При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3
капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.
При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой
степени – по 4-8 капель (2000-4000 МЕ) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней,
доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и
определяются врачом (см. Особые указания).
Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его
недостаточностью (остеомаляции):
по 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом
поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.
При комплексном лечении остеопороза:
по 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов
терапии возможно по рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров
костного обмена и обмена кальция.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих
рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ
применения и дозы»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае
передозировки

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих
ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать
симптомы передозировки у ребенка.
4
В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания
необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза
витамина D не должна превышать 600 ME.

Применение в лактационном периоде, при беременности, при почечной дисфункции

Специалисты рекомендуют принимать женщинам «Аква Д3» на протяжении всей беременности. В весенне-летний период показано принимать ежедневно 1 каплю препарата. Если применение медикамента начинается с 30-й недели беременности, то принимать его следует по 2 капли. В осенне-зимний период рекомендовано увеличивать дозировку на 1 каплю «Аква Д3».

Использование препаратов на основе холекальциферола стимулирует в организме синтез фосфора и кальция. Чрезмерная кумуляция данных минералов способна спровоцировать образование кристаллов в почках, что приводит, в свою очередь, к развитию мочекаменной болезни.

Кроме того, следует учитывать, что «Аква Д3» способствует тому, что в организм поступает большее количество D3, вследствие чего увеличивается концентрация фосфора и кальция. В связи с этим пациентам с дисфункциями почек применение лекарства запрещено.

Фармакинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных
детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что
нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального
применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в
печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько
дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через
плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.
Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится
с желчью.

Аквадетрим

«Аквадетрим» – лекарственный препарат, применяемый для восполнения дефицита витамина D3 и регулирования обмена кальция и фосфора.

Применение «Аквадетрима» позволяет усилить абсорбцию фосфатов и Ca2 в кишечнике, помогает минерализации костей, обеспечивает работу паращитовидных желез. Также препарат способствует формированию зубов и скелета у детей. «Аквадетрим» назначают для профилактики и лечения:

  • Рахита и рахитоподобных болезней.
  • Иных форм дефицита витамина D.
  • Остеомаляции.
  • Гипокальциемической тетании.
  • Метаболических остеопатий (гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза).

В составе комплексного лечения медикамент назначают на фоне остеопороза, включая постменопаузный.

Итак, выясним, сколько стоит «Аквадетрим».

Фармакологические иммунобиологические свойства

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором

Самой важной функцией
витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует
правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в
коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на
25% более высокой активностью

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции
кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе
кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
2
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной
мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения,
регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции
околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя
на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также
недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного
роста – к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть
симптомы тетании, у новорожденных – нарушение процессов кальцификации костной
ткани. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период климакса в
связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.

Показания к использованию

«Аква Д3» является витаминным препаратом, употребление которого рекомендовано при таких патологических отклонениях в организме, как:

  1. Период восстановления после хирургического вмешательства на пищеварительных органах.
  2. Склерозирующий холангит первичного типа.
  3. Патологические изменения в тонком кишечнике, имеющие длительное течение.
  4. Синдром недостаточности всасывания.
  5. Пониженная плотность костей.
  6. Системные патологии недостаточности минеральных элементов системе костей.
  7. Нарушенный обмен веществ.
  8. Аномальное развитие скелетной системы на фоне дефицита кальция.
  9. Витаминопрофилактика Д3.

Аквадетрим витамин Д3 : инструкция по применению

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 15 000 ME/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активного вещества — колекальциферола 15 000 МЕ,

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях — 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.

Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками. Кумулирует.

Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.

Показания к применению

Профилактика и лечение

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Профилактика дефицита витамина Д:

Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки

Лечение дефицита витамина Д:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д

Витамин Д зависимый рахит:

Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)

Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки

При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту

— гипервитаминоз витамина Д

— повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

— кальциевые почечные камни

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Особые указания

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.

Учитывая содержание сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы, не должны принимать лекарственный продукт.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Передозировка витамина Д3, может отмечаться в результате применения высоких доз препарата.

Симптомы: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальцификация почек, поражение костей, нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50000-100000 МЕ /сутки. При передозировке препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота рвота, запор, сильная жажда, сухость во рту, полиурия, летаргия, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, потеря массы тела, усиленное потоотделение, кожный зуд, водянистые выделения из носа, гипертермия, снижение либидо, депрессия, психотические расстройства, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, уремия, головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела, нарушение функции почек, нефролитиаз.

Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчиваемыми полиэтиленовыми крышками с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки срок хранения 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: